1. Nazwa leku i postać

Kengrexal – proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (podawany dożylnie przez personel medyczny).

Warianty opakowań

• Kengrexal proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg – 10 fiolek po 10 ml.

2. Substancja czynna

Cangrelor – szybko działający, dożylny antagonista receptora P2Y12 na płytkach krwi. Działa przeciwzakrzepowo poprzez hamowanie agregacji płytek. Początek działania jest niemal natychmiastowy, a ustępowanie efektu szybkie po zakończeniu wlewu.

3. Wskazania do stosowania

Kengrexal jest stosowany u dorosłych w trakcie przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w tym angioplastyki i/lub implantacji stentu, w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych (np. zakrzep w stencie, zawał serca). Może być używany u pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniej doustnego leku przeciwpłytkowego przed zabiegiem lub gdy potrzebne jest natychmiastowe i kontrolowane działanie przeciwpłytkowe.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Kengrexal jest podawany wyłącznie dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych/kardioangiologicznych.

• Typowe dawkowanie u dorosłych: pojedynczy bolus 30 mikrogramów/kg masy ciała, bezpośrednio po nim ciągły wlew 4 mikrogramy/kg/min.
• Czas trwania wlewu: zwykle co najmniej 2 godziny; lekarz może dostosować czas (np. do 2–4 godzin) w zależności od przebiegu zabiegu i stanu pacjenta.
• Po zakończeniu wlewu pacjent zwykle otrzymuje doustny lek przeciwpłytkowy (np. klopidogrel, prasugrel lub tikagrelor) zgodnie z zaleceniem lekarza – nie przerywaj tej terapii bez konsultacji.
• Dzieci i młodzież: brak ustalonego dawkowania – lek przeznaczony dla dorosłych.
• Szczególne grupy: u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby modyfikacja dawki zwykle nie jest konieczna, ale ryzyko krwawienia może być większe – decyzję podejmuje lekarz.

Nie jest to lek do samodzielnego stosowania w domu.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Kengrexal może powodować działania niepożądane. Najważniejszym ryzykiem są krwawienia, ponieważ lek hamuje zlepianie płytek krwi.

Najczęstsze działania niepożądane

• Krwawienia w miejscu wkłucia/po zabiegu (siniaki, krwiaki, sączenie krwi).
• Krwawienia z nosa, dziąseł, wydłużony czas krwawienia z drobnych ran.
• Krew w moczu lub stolcu, smoliste stolce.
• Duszność, ból głowy, nudności, zawroty głowy.

Poważne działania niepożądane – wymagają pilnej pomocy

• Obfite lub trudne do opanowania krwawienie.
• Objawy krwawienia wewnętrznego: nagły silny ból, osłabienie, bladość, zimny pot, spadek ciśnienia, omdlenie.
• Objawy neurologiczne mogące sugerować krwotok w OUN lub udar: nagły, silny ból głowy, zaburzenia mowy, widzenia, asymetria twarzy, drętwienie/ niedowład kończyn.
• Reakcja alergiczna: wysypka, świąd, obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu.

Jeśli po wypisie do domu zauważysz jakiekolwiek objawy krwawienia lub inne niepokojące dolegliwości, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na cangrelor lub którykolwiek składnik leku.
• Czynne, klinicznie istotne krwawienie (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy).

Ostrożnie poinformuj lekarza, jeśli

• Masz skłonność do krwawień, małopłytkowość lub zaburzenia krzepnięcia.
• Przebyłeś(aś) niedawno zabieg chirurgiczny, poważny uraz lub masz aktywną chorobę wrzodową.
• Masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Miałeś(aś) w przeszłości udar mózgu lub krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego.
• Jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią.

7. Interakcje z innymi lekami

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty), suplementach i ziołach.

Leki zwiększające ryzyko krwawienia

• Inne leki przeciwpłytkowe (np. ASA/kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor).
• Leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, enoksaparyna, biwalirudyna, warfaryna, apiksaban, rywaroksaban, dabigatran).
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen, naproksen, diklofenak.
• Niektóre preparaty ziołowe/suplementy: miłorząb japoński (Ginkgo biloba), czosnek, imbir, żeń‑szeń – mogą nasilać skłonność do krwawień.

Szczególne uwagi dotyczące leków doustnych P2Y12

• Klopidogrel i prasugrel: ich działanie może być osłabione, jeśli poda się je w trakcie wlewu cangreloru. Zazwyczaj otrzymasz dawkę nasycającą bezpośrednio po zakończeniu wlewu.
• Tikagrelor: może być podany w trakcie lub po zakończeniu wlewu – decyzję podejmie lekarz.

8. Uwagi dla pacjenta

• Podanie leku odbywa się wyłącznie w szpitalu podczas zabiegu PCI; nie stosuje się go samodzielnie w domu.
• Kontynuacja leczenia: po zakończeniu wlewu zwykle rozpoczyna się doustną terapię przeciwpłytkową. Przyjmuj leki dokładnie zgodnie z zaleceniem i nie przerywaj ich samodzielnie.
• Obserwacja objawów krwawienia po wypisie: krwiaki, krwawienia z nosa/dziąseł, krew w moczu lub stolcu, nietypowe siniaki. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Unikaj urazów: używaj miękkiej szczoteczki do zębów, ostrożnie z ostrymi narzędziami/goleniem, ograniczaj sporty kontaktowe przez okres zalecony przez lekarza.
• Leki dostępne bez recepty: nie stosuj NLPZ (np. ibuprofenu, naproksenu) bez konsultacji. Paracetamol zwykle jest bezpieczniejszą opcją przeciwbólową, ale decyzję pozostaw lekarzowi.
• Zabiegi i stomatologia: poinformuj lekarza i dentystę o terapii przeciwpłytkowej przed planowanymi zabiegami.
• Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone. Jeśli jesteś w ciąży/karmisz, poinformuj lekarza; może być konieczna indywidualna decyzja co do leczenia i ewentualne czasowe przerwanie karmienia.
• Przechowywanie: lek jest przechowywany i przygotowywany przez personel medyczny; pacjenci nie przechowują go w domu.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani informacji z oficjalnej ulotki producenta. O dawkowaniu, wskazaniach i możliwych interakcjach decyduje lekarz prowadzący na podstawie Twojego stanu klinicznego. W razie pytań lub wystąpienia objawów niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.