1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Keppra

Postać: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

Warianty opakowań:

• Keppra 100 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 10 fiolek po 5 ml

2. Substancja czynna

Lewetyracetam (ang. levetiracetam) – lek przeciwpadaczkowy.

3. Wskazania do stosowania

Keppra jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu napadów padaczkowych. Postać do infuzji dożylnej stosuje się zwykle jako czasowe zastępstwo leczenia doustnego, gdy przyjmowanie tabletek lub roztworu doustnego jest chwilowo niemożliwe (np. przed lub po zabiegu, w razie wymiotów, w szpitalu).

Lek może być stosowany:

• jako monoterapia napadów częściowych (z lub bez wtórnego uogólnienia) u młodzieży i dorosłych – zgodnie z decyzją lekarza,
• jako leczenie wspomagające (dodane do innych leków) w różnych typach napadów, w odpowiednich grupach wiekowych, zgodnie z aktualnymi zaleceniami klinicznymi.

O wskazaniu, dawce i czasie trwania leczenia zawsze decyduje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Keppra w postaci koncentratu jest przeznaczona wyłącznie do podania dożylnego po rozcieńczeniu. Lek jest przygotowywany i podawany przez personel medyczny.

Standardowe dawkowanie

• Dorośli i młodzież: typowa dawka początkowa to 500 mg dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększać stopniowo do 1500 mg dwa razy na dobę (maks. 3000 mg/dobę). Wlew dożylny zwykle trwa około 15 minut.
• Dzieci: dawka jest ustalana przez lekarza na podstawie masy ciała (mg/kg mc.) i wieku; schematy dożylne odpowiadają dawkowaniu doustnemu.

Szczególne grupy pacjentów

• Niewydolność nerek: konieczne może być zmniejszenie dawki – lekarz dostosuje dawkę na podstawie czynności nerek (klirens kreatyniny).
• Osoby w podeszłym wieku: dawka może wymagać modyfikacji ze względu na funkcję nerek.

W przypadku przejścia z postaci doustnej na infuzyjną zazwyczaj stosuje się tę samą dawkę całkowitą na dobę i ten sam schemat podawania. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia – odstawianie powinno być stopniowe, zgodnie z zaleceniem lekarza.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Keppra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono objawy obserwowane podczas leczenia lewetyracetamem (doustnym i dożylnym):

Bardzo często / często

• Senność, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie.
• Bóle głowy.
• Podrażnienie, nerwowość, drażliwość, zaburzenia snu.
• Infekcje górnych dróg oddechowych, kaszel, nieżyt nosa.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu.

Niezbyt często

• Zmiany nastroju (depresja, lęk), pobudzenie, agresja, chwiejność emocjonalna.
• Drżenia, zaburzenia koordynacji, trudności z pamięcią lub koncentracją.
• Wysypka, świąd.
• Zmiany w badaniach krwi (spadek liczby krwinek białych lub płytek).

Rzadko / bardzo rzadko (poważne, wymagają pilnej pomocy)

• Myśli samobójcze lub zachowania samouszkadzające.
• Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa–Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uogólniona wysypka z gorączką (DRESS).
• Obrzęk naczynioruchowy, ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja).
• Znaczne zmiany nastroju z silną agresją lub pobudzeniem.
• Ciężkie zakażenia z gorączką i bólem gardła wskutek niedoboru białych krwinek.

W razie wystąpienia niepokojących objawów lub nagłego pogorszenia samopoczucia skontaktuj się z lekarzem. W przypadku objawów ciężkich wezwij pomoc medyczną.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek składnik leku.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich chorobach (zwłaszcza nerek), wcześniejszych reakcjach alergicznych oraz o zaburzeniach nastroju.

7. Interakcje z innymi lekami

Lewetyracetam ma niewiele istotnych interakcji, jednak należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również dostępnych bez recepty i suplementach.

• Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, opioidy, leki nasenne, alkohol) – mogą nasilać senność i zawroty głowy.
• Metotreksat – jednoczesne stosowanie może wpływać na stężenia obu leków i zwiększać ryzyko działań niepożądanych; konieczna ścisła kontrola.
• Probenecyd – może wpływać na eliminację metabolitów lewetyracetamu (zwykle bez znaczenia klinicznego, ale wymaga uwagi).
• Inne leki przeciwpadaczkowe – z reguły brak istotnych interakcji farmakokinetycznych; lekarz będzie kontrolował skuteczność i tolerancję terapii skojarzonej.

Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony układu nerwowego – najlepiej unikać lub ograniczyć spożycie po konsultacji z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Podawanie: wlew dożylny po rozcieńczeniu wykonuje wykwalifikowany personel medyczny. Nie podawaj sobie leku samodzielnie.
• Nie przerywaj nagle leczenia – gwałtowne odstawienie może wywołać napady. O redukcji dawki decyduje lekarz.
• Skutki uboczne a prowadzenie pojazdów: senność i zawroty głowy mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zachowaj ostrożność, aż poznasz swoją reakcję na lek.
• Ciąża i karmienie piersią: nie przerywaj samodzielnie leczenia w ciąży. Lewetyracetam może być stosowany, gdy korzyści przewyższają ryzyko; przenika przez łożysko i do mleka. Porozmawiaj z lekarzem o planowaniu ciąży, antykoncepcji i ewentualnym monitorowaniu dziecka.
• Nerki: zgłoś lekarzowi choroby nerek – dawka może wymagać modyfikacji.
• Nastrój i zachowanie: poinformuj bliskich, aby zwracali uwagę na zmiany nastroju, drażliwość, myśli samobójcze – w razie ich wystąpienia pilny kontakt z lekarzem.
• Przedawkowanie: może powodować silną senność, niepokój, trudności w oddychaniu. W razie podejrzenia – natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pogotowiem.
• Przechowywanie fiolek (informacja ogólna): personel medyczny zapewnia właściwe warunki przechowywania i przygotowania roztworu do infuzji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ta treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej. O dawkowaniu, sposobie podawania i czasie trwania terapii Keppra (lewetyracetam) decyduje wyłącznie lekarz, zwłaszcza w przypadku postaci do infuzji dożylnej. W razie wątpliwości, nowych objawów lub nasilenia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.