Keppra roztwór doustny – edukacyjna „ulotka dla pacjenta”

Materiał informacyjny o leku przeciwpadaczkowym Keppra w postaci roztworu doustnego (lewetryacetam). Treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Keppra, roztwór doustny

Wariant opakowania:

• Keppra roztwór doustny 100 mg/ml – 1 butelka 300 ml + 1 strzykawka doustna 10 ml

2. Substancja czynna

Lewetyracetam (levetiracetam) – lek przeciwpadaczkowy.

3. Wskazania do stosowania

Keppra (lewety­racetam) jest stosowana w leczeniu padaczki:

• Napady częściowe (z ograniczeniem świadomości lub bez) – jako leczenie wspomagające u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt; jako monoterapia u młodzieży i dorosłych z nowo rozpoznaną padaczką (zgodnie z zaleceniem lekarza).
• Napady miokloniczne w młodzieńczej padaczce mioklonicznej – jako leczenie wspomagające u młodzieży i dorosłych.
• Pierwotnie uogólnione napady toniczno‑kloniczne w idiopatycznych uogólnionych zespołach padaczkowych – jako leczenie wspomagające u młodzieży i dorosłych.

O zastosowaniu i rodzaju terapii (mono‑ lub skojarzonej) decyduje lekarz prowadzący.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.

Dorośli i młodzież (zwykle ≥50 kg masy ciała)

• Typowa dawka początkowa: 500 mg 2 razy na dobę (czyli 5 ml roztworu 100 mg/ml rano i 5 ml wieczorem).
• W zależności od odpowiedzi dawkę można stopniowo zwiększać co 2–4 tygodnie o 500 mg 2 razy/dobę do maks. 1500 mg 2 razy na dobę (15 ml 2 razy/dobę).

Dzieci i niemowlęta

• Dawkowanie według masy ciała, zwykle rozpoczyna się od 10 mg/kg 2 razy na dobę, a następnie zwiększa stopniowo do 30 mg/kg 2 razy na dobę (maks. 60 mg/kg/dobę).
• W przypadku najmłodszych dzieci lekarz może zalecić mniejsze przyrosty dawki i uważną obserwację tolerancji.

Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek/wątroby

• W niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od czynności nerek (klirens kreatyniny). Lekarz ustali odpowiedni schemat.
• W ciężkich zaburzeniach wątroby dawkę dostosowuje się ostrożnie, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek.

Sposób podawania

• Roztwór doustny 100 mg/ml. 1 ml = 100 mg lewetyracetamu. Przykład: 5 ml = 500 mg.
• Odmierz dawkę za pomocą dołączonej strzykawki doustnej 10 ml. Upewnij się co do skali i jednostek.
• Można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Popij wodą.
• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją możliwie szybko, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy pomiń zapomnianą dawkę. Nie stosuj dawki podwójnej.
• Nie odstawiaj leku nagle – ryzyko nasilenia napadów. Odstawianie tylko pod kontrolą lekarza.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Najczęstsze są łagodne i przemijające.

Częste

• Senność, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy.
• Podrażnienie, nerwowość, bezsenność, drażliwość.
• Infekcje górnych dróg oddechowych, kaszel.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu.

Niezbyt częste

• Zmiany nastroju (lęk, depresja), pobudzenie, agresja, chwiejność emocjonalna.
• Drżenia, zaburzenia koordynacji, podwójne widzenie, zaburzenia równowagi.
• Wysypka skórna, świąd.
• Spadek liczby płytek krwi lub neutrofili (skłonność do siniaków, infekcji).
• Zmiany masy ciała, utrata łaknienia.

Rzadkie/poważne (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• Myśli samobójcze, zachowania autoagresywne, ciężka depresja.
• Ciężkie reakcje skórne (np. z pęcherzami, złuszczaniem), obrzęk twarzy/języka, duszność – podejrzenie reakcji alergicznej.
• Znaczna senność, splątanie, znaczne osłabienie – możliwe przedawkowanie lub reakcja indywidualna.
• Gorączka, ból gardła, zakażenia nawracające – możliwa neutropenia.

W przypadku niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na lewety­racetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek składnik leku.

Szczególną ostrożność zachować u osób z: zaburzeniami nerek, chorobami psychicznymi (np. depresją, skłonnościami samobójczymi), w ciąży i w okresie karmienia piersią – patrz „Uwagi dla pacjenta”.

7. Interakcje z innymi lekami

Lewetyracetam ma stosunkowo niskie ryzyko interakcji w porównaniu z wieloma innymi lekami przeciwpadaczkowymi, ale:

• Alkohol i leki działające depresyjnie na OUN (np. opioidy, benzodiazepiny, leki nasenne) mogą nasilać senność i zawroty.
• Methotreksat: możliwe zwiększenie stężenia methotreksatu i/lub lewetyracetamu – konieczna kontrola stężeń i objawów toksyczności.
• Probenecyd: może wpływać na wydalanie metabolitów lewetyracetamu (zwykle bez znaczenia klinicznego, ale wymaga czujności).
• Inne leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) mogą nieznacznie zwiększać klirens lewetyracetamu – lekarz uwzględni to przy dawkowaniu.
• Antykoncepcja hormonalna: lewetyracetam zwykle nie osłabia działania doustnych środków antykoncepcyjnych, ale w przypadku wymiotów/biegunki należy stosować dodatkowe zabezpieczenie.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie odstawiaj leku nagle – ryzyko nasilenia lub nawrotu napadów.
• Samopoczucie psychiczne: obserwuj zmiany nastroju, lęk, drażliwość, myśli samobójcze. Natychmiast zgłoś je lekarzowi.
• Zdrowie krwi: w razie gorączki, bólu gardła, łatwych siniaków – skontaktuj się z lekarzem (możliwa zmiana parametrów krwi).
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: do czasu poznania reakcji organizmu na lek nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Senność i zawroty mogą upośledzać koncentrację.
• Ciąża i karmienie: nie przerywaj leczenia bez porady specjalisty. Lewetyracetam bywa stosowany w ciąży, gdy korzyści przewyższają ryzyko; przenika do mleka – konieczna indywidualna decyzja i obserwacja niemowlęcia.
• Nerki: jeśli masz przewlekłą chorobę nerek lub jesteś w podeszłym wieku, poinformuj lekarza – może być potrzebna modyfikacja dawki.
• Alkohol: ogranicz lub unikaj – może nasilać działania niepożądane i obniżać kontrolę napadów.
• Pomiar dawki: używaj wyłącznie dołączonej strzykawki doustnej. Po użyciu wypłucz i wysusz. Nie odmierzaj „na oko”.
• Przedawkowanie: może powodować senność, zawroty, trudności w oddychaniu, pobudzenie – w razie podejrzenia natychmiast zasięgnij pomocy medycznej.
• Przechowywanie: przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zgodnie z informacją na opakowaniu. Zwróć uwagę na termin ważności oraz zalecenia dotyczące okresu użycia po otwarciu – w razie wątpliwości zapytaj farmaceutę.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter informacyjny, nie obejmuje wszystkich możliwych informacji o leku i nie zastępuje konsultacji z lekarzem oraz pełnej, aktualnej ulotki dla pacjenta/charakterystyki produktu leczniczego. W sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji i stosowania w szczególnych sytuacjach medycznych zawsze kieruj się zaleceniami swojego lekarza lub farmaceuty.

Słowa kluczowe SEO: Keppra roztwór doustny 100 mg/ml, lewetyracetam, lek przeciwpadaczkowy, padaczka, dawkowanie Keppra, działania niepożądane lewetyracetamu, interakcje Keppra.