1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Ketospray forte

Postać farmaceutyczna: aerozol na skórę, roztwór

Warianty opakowań:

• Ketospray forte, aerozol na skórę, roztwór (100 mg/g) – 1 butelka 25 g

2. Substancja czynna

Ketoprofen – 100 mg/g (niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ) do stosowania miejscowego.

3. Wskazania do stosowania

Lek do krótkotrwałego, miejscowego łagodzenia bólu i zmniejszania stanu zapalnego w obrębie:

• urazów tkanek miękkich (skręcenia, nadwyrężenia, stłuczenia),
• bólu mięśni i stawów (np. przeciążeniowego, sportowego),
• bólu okolicy lędźwiowej (lumbago),
• miejscowych dolegliwości o podłożu reumatycznym.

Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 15 lat.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Wyłącznie do stosowania na skórę.

• Zwykle 2–3 razy na dobę na bolesny obszar.
• Nanieś cienką warstwę roztworu i delikatnie wmasuj. Umyj ręce po aplikacji (chyba że leczony jest obszar dłoni).
• Nie stosować na uszkodzoną skórę, rany, błony śluzowe ani w okolicy oczu. Nie stosować pod opatrunki okluzyjne.
• Nie przekraczaj najmniejszej skutecznej ilości i najmniejszej powierzchni aplikacji.

Czas stosowania:

• Urazy ostre: do 7 dni bez konsultacji lekarskiej.
• Dolegliwości przewlekłe: skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się > 7 dni lub nawracają.

Szczególne grupy:

• Dzieci i młodzież < 15 lat: nie stosować.
• Ciąża: patrz „Uwagi dla pacjenta”.
• Osoby starsze i pacjenci z chorobami przewlekłymi: stosować najmniejszą skuteczną dawkę i małe powierzchnie skóry.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ketospray forte może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze (zwykle łagodne i przemijające):

• miejscowe podrażnienie skóry: zaczerwienienie, pieczenie, świąd, suchość, wysypka, wyprysk kontaktowy, zapalenie skóry, pęcherze, obrzęk, złuszczanie, pokrzywka,
• nadwrażliwość na światło (fototoksyczność/fotoalergia) – może przypominać silne oparzenie słoneczne.

Rzadkie, ale poważne:

• uogólnione reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli/napad astmy, anafilaksja),
• rozległe odczyny skórne, w tym pęcherzowe,
• objawy ogólnoustrojowe NLPZ (np. dolegliwości żołądkowe, ból głowy) – szczególnie przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod okluzją.

Przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka wysypka, objawy alergii (świszczący oddech, obrzęk twarzy/języka/gardła, duszność) lub silna reakcja na słońce.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na ketoprofen lub którykolwiek składnik leku.
• Uczulenie/reakcje na światło po ketoprofenie, tiaprofenowym, fenofibracie lub filtrach/środkach zapachowych zawierających benzofenony (ryzyko reakcji krzyżowej).
• Reakcje alergiczne po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ (np. napad astmy, pokrzywka, nieżyt nosa).
• Ciężkie odczyny skórne w wywiadzie po miejscowych NLPZ.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 15. roku życia.
• Stosowanie na skórę uszkodzoną, zakażoną, z wypryskiem, na rany, błony śluzowe lub w okolice oczu.

7. Interakcje z innymi lekami

Wchłanianie ogólnoustrojowe po zastosowaniu na skórę jest niewielkie, ale interakcje są możliwe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie.

• Inne NLPZ (doustne lub miejscowe), salicylany: zwiększone ryzyko podrażnienia skóry i działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. warfaryna, acenokumarol, DOAC, ASA): potencjalny wzrost ryzyka krwawień.
• Leki zwiększające fotouczulenie (np. niektóre retinoidy, tetracykliny, tiazydy, niektóre perfumy/filtry UV): nasilenie reakcji skórnych na słońce.
• Lithium, metotreksat, niektóre leki przeciwnadciśnieniowe/diuretyki: teoretyczne ryzyko interakcji jak dla NLPZ przy stosowaniu rozległym i długotrwałym.

Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i preparatach stosowanych na skórę.

8. Uwagi dla pacjenta

• Unikaj ekspozycji leczonego miejsca na słońce i promieniowanie UV (solarium) w trakcie terapii i przez co najmniej 2 tygodnie po jej zakończeniu. Na zewnątrz zasłaniaj skórę odzieżą.
• Nie stosuj pod szczelnymi opatrunkami ani na duże powierzchnie skóry. Zachowaj przerwę w używaniu innych preparatów miejscowych na ten sam obszar.
• Przechowuj lek poza zasięgiem dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
• Ciąża i karmienie piersią:
  • I–II trymestr: stosowanie tylko po konsultacji z lekarzem, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie krótki czas.
  • III trymestr: przeciwwskazany.
  • Karmienie piersią: skonsultuj z lekarzem; nie stosuj na okolice piersi, unikaj dużych powierzchni i długotrwałego stosowania.
• Choroby przewlekłe (astma, choroba wrzodowa, choroby nerek/wątroby, skłonność do alergii skórnych): skonsultuj stosowanie z lekarzem.
• Jeśli ból nasila się, nie ustępuje po 7 dniach lub pojawi się silna reakcja skórna – przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter informacyjny. Nie stanowi reklamy produktu leczniczego ani nie zastępuje porady lekarza. Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj z lekarzem albo farmaceutą. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania, przeciwwskazań lub interakcji – zapytaj specjalistę.