1. Nazwa leku i postać

Kineret, roztwór do wstrzykiwań podskórnych (100 mg/0,67 ml) w ampułko‑strzykawce jednorazowego użytku.

Warianty opakowań

• Kineret roztw. do wstrz. (100 mg/0,67 ml) – 7 ampułko‑strzykawek po 0,67 ml z podziałką.

2. Substancja czynna

Anakinra – antagonista receptora interleukiny 1 (IL‑1). Działa przeciwzapalnie poprzez blokowanie sygnałów IL‑1, które biorą udział w przewlekłych i układowych procesach zapalnych.

3. Wskazania do stosowania

Lek Kineret jest stosowany u dorosłych oraz – w wybranych wskazaniach – u dzieci i młodzieży, zgodnie z decyzją lekarza, m.in. w:

• Reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) – w celu zmniejszenia objawów zapalenia i spowolnienia uszkodzenia stawów.
• Chorobach z kręgu zespołów okresowych związanych z kriopiryną (CAPS), takich jak rodzinny zimowy zespół pokrzywkowy, zespół Muckle’a‑Wellsów, przewlekłe niemowlęce neurologiczne skórno‑stawowe zapalenie (NOMID/CINCA).
• Chorobie Stilla u dorosłych (AOSD) oraz młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów o przebiegu układowym (sJIA) – gdy obecne są nasilone cechy układowe i/lub aktywne zapalenie stawów.
• U wybranych pacjentów z COVID‑19 z ryzykiem ciężkiego przebiegu – zgodnie z aktualnymi wytycznymi i decyzją lekarza, zwykle w warunkach szpitalnych.

O włączeniu i kontynuacji leczenia decyduje lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i terapii chorób zapalnych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ogólne zasady

• Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (s.c.), najlepiej codziennie o tej samej porze.
• Typowa dawka dla dorosłych w RZS: 100 mg raz na dobę.
• W CAPS oraz w chorobie Stilla/sJIA dawkę dobiera się wg masy ciała (zwykle 1–2 mg/kg/dobę). W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, nie przekraczając maksymalnych wartości zalecanych dla danego wskazania.
• W ciężkim upośledzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub u pacjentów dializowanych lekarz może zalecić podawanie co drugi dzień.
• W COVID‑19 podawanie odbywa się według protokołu ustalonego przez lekarza, zwykle w szpitalu.

Instrukcja wstrzyknięcia

1. Wyjmij ampułko‑strzykawkę z lodówki i pozostaw na > 30 minut, aby ogrzała się do temperatury pokojowej. Nie podgrzewaj na siłę (np. w mikrofalówce, gorącej wodzie).
2. Sprawdź roztwór – powinien być przejrzysty do lekko opalizującego, bez cząstek i przebarwień. Uszkodzone lub niejednorodne roztwory wyrzuć.
3. Umyj ręce. Wybierz miejsce wkłucia: przednia część ud, brzuch (z zachowaniem odstępu ≥ 5 cm od pępka) lub górna część ramienia. Rotuj miejsca wstrzyknięć.
4. Zdezynfekuj skórę. Usuń osłonkę igły. Uchwyć fałd skóry, wprowadź igłę pod kątem 45–90°, wstrzykuj powoli.
5. Po wstrzyknięciu przyłóż jałowy gazik. Nie masuj miejsca wkłucia. Zużytą strzykawkę wyrzuć do pojemnika na odpady ostre.

Pominięta dawka

Jeśli zapomnisz o dawce, podaj ją jak najszybciej po przypomnieniu. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie podwajaj dawki.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Kineret może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste/łagodne

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, ból, obrzęk, świąd, siniak.
• Bóle głowy, bóle mięśni i stawów.
• Infekcje górnych dróg oddechowych, katar, ból gardła.
• Nudności, biegunka.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Poważne – wymagają kontaktu z lekarzem

• Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, kaszel, duszność, ból podczas oddawania moczu, rany gojące się źle lub ropnie.
• Ciężka reakcja alergiczna: obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka, zawroty głowy – wezwij pomoc medyczną.
• Nieprawidłowa liczba krwinek (np. neutropenia, trombocytopenia): częste infekcje, owrzodzenia jamy ustnej, łatwe siniaczenie lub krwawienia.
• U pacjentów z chorobą Stilla/sJIA: nagłe nasilenie gorączki, wysypka, ból brzucha, krwawienia/nasinające się siniaki, uczucie silnego osłabienia – wymaga pilnej konsultacji, by wykluczyć zespół aktywacji makrofagów (powikłanie choroby).

Zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych lekarzowi lub farmaceucie pomaga w ocenie bezpieczeństwa leczenia.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na anakinrę lub białka pochodzące z E. coli.
• Aktywne, ciężkie zakażenie.
• Ciężka neutropenia (bardzo niska liczba neutrofili) – decyzja wg wyników badań krwi.
• Równoległe stosowanie leków anty‑TNF (np. etanercept, infliksymab, adalimumab) – zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń i neutropenii; takiego połączenia należy unikać.

7. Interakcje z innymi lekami

• Leki biologiczne modulujące odporność (zwłaszcza anty‑TNF): nie łączyć rutynowo z Kineret.
• Inne leki immunosupresyjne (np. duże dawki glikokortykosteroidów, cyklosporyna): wyższe ryzyko zakażeń – konieczna ostrożność i nadzór lekarza.
• Szczepionki żywe (np. MMR, ospa wietrzna, doustne polio): unikać w trakcie terapii i przez pewien czas po niej. Nieżywe/inaktywowane szczepionki można stosować, lecz odpowiedź immunologiczna może być słabsza.
• Leki mogące powodować neutropenię lub trombocytopenię: konieczne częstsze badania krwi.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach (na receptę, OTC), suplementach i szczepieniach.

8. Uwagi dla pacjenta

Monitoring i bezpieczeństwo

• Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie: morfologia krwi z rozmazem (szczególnie neutrofile) – zwykle co miesiąc przez 3 miesiące, potem okresowo.
• Wykonaj badania w kierunku utajonej gruźlicy przed terapią, jeśli zaleci lekarz.
• Unikaj kontaktu z osobami z aktywnymi zakażeniami. Zgłaszaj gorączkę i nowe objawy infekcji.

Ciąża, karmienie piersią, płodność

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią – skonsultuj leczenie z lekarzem. Decyzja o kontynuacji terapii wymaga oceny korzyści i ryzyka.

Przechowywanie i transport

• Przechowuj w lodówce w temp. 2–8°C. Nie zamrażać. Trzymaj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
• W podróży używaj torby chłodzącej. Nie wystawiaj na wysoką temperaturę. Nie używaj, jeśli roztwór jest zmętniały, zabarwiony lub zawiera cząstki.
• Ampułko‑strzykawki są jednorazowe. Zużyte wyrzucaj do pojemnika na ostre odpady; zapytaj w aptece o zasady utylizacji.

Praktyczne wskazówki

• Rotuj miejsca wstrzyknięć, aby zmniejszyć odczyn skórny.
• Jeśli wystąpi miejscowe pieczenie/świąd, pomocne bywa ogrzanie strzykawki do temp. pokojowej i powolne wstrzykiwanie.
• Nie przerywaj samodzielnie leczenia bez konsultacji – nagłe odstawienie może nasilić objawy choroby.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani lektury zatwierdzonej ulotki dla pacjenta/instrukcji użytkowania. Dawkowanie, wskazania i czas terapii ustala lekarz indywidualnie. W razie wątpliwości, działań niepożądanych lub podejrzenia ciąży skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.