1. Nazwa leku i postać

Kineret, roztwór do wstrzykiwań w ampułko‑strzykawce gotowej do użycia.

Wariant opakowania dostępny na rynku:

• Kineret roztwór do wstrzykiwań 100 mg/0,67 ml – 28 ampułko‑strzykawek 0,67 ml z podziałką.

2. Substancja czynna

Anakinra – antagonista receptora interleukiny‑1 (IL‑1). Działa przeciwzapalnie poprzez blokowanie sygnałów IL‑1, które odgrywają rolę w procesach zapalnych.

3. Wskazania do stosowania

Kineret stosuje się u dorosłych oraz – w wybranych wskazaniach – u dzieci i młodzieży, w leczeniu:

• Reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych, zwykle w skojarzeniu z metotreksatem, gdy odpowiedź na wcześniejsze leczenie była niewystarczająca.
• Chorób z kręgu CAPS (cryopyrin‑associated periodic syndromes), takich jak Muckle‑Wells, NOMID/CINCA, FCAS – u dorosłych, młodzieży i dzieci (od odpowiedniego wieku i masy ciała zgodnie z zaleceniami lekarza).
• Choroby Stilla (u dorosłych – AOSD, oraz młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o przebiegu układowym – sJIA) u dorosłych, młodzieży i dzieci (od odpowiedniego wieku i masy ciała).
• COVID‑19 u dorosłych z zapaleniem płuc wymagających tlenoterapii, u których lekarz rozpoznał zwiększone ryzyko ciężkiej niewydolności oddechowej na podstawie odpowiednich kryteriów.

O zastosowaniu leku w Twojej chorobie decyduje lekarz na podstawie obrazu klinicznego i aktualnych wytycznych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniższe informacje mają charakter ogólny.

Typowe schematy dawkowania

• RZS (dorośli): zazwyczaj 100 mg podskórnie raz na dobę, o stałej porze.
• CAPS: dawka dobierana indywidualnie, często 1–2 mg/kg mc./dobę podskórnie; w razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę (do maks. dawek określonych w charakterystyce produktu).
• Choroba Stilla (AOSD/sJIA): dorośli często 100 mg/dobę podskórnie; u dzieci dawka zależy od masy ciała (np. 1–2 mg/kg mc./dobę). Lekarz może modyfikować dawkę w zależności od odpowiedzi i tolerancji.
• COVID‑19 (dorośli): zwykle 100 mg podskórnie raz na dobę przez 10 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Sposób podawania

• Podanie podskórne (s.c.), zwykle w udo, brzuch (z pominięciem 5 cm wokół pępka) lub ramię. Miejsca wstrzyknięcia należy rotować.
• Przed użyciem pozwól, aby strzykawka ogrzała się do temperatury pokojowej (ok. 30 minut). Nie podgrzewaj w mikrofalówce ani gorącej wodzie.
• Sprawdź roztwór: powinien być klarowny do lekko opalizującego, bez cząstek stałych. Nie używaj, jeśli jest mętny, odbarwiony lub strzykawka jest uszkodzona.
• Umyj ręce, zdezynfekuj skórę, wstrzyknij zgodnie z instrukcją otrzymaną od personelu medycznego.
• Po podaniu bezpiecznie zutylizuj zużytą igłę/strzykawkę w pojemniku na odpady medyczne.

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, podaj ją jak najszybciej tego samego dnia. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do zwykłego schematu. Nie stosuj dawki podwójnej.

Szczególne grupy pacjentów

• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub dializowani: lekarz może zalecić podawanie co drugi dzień.
• Dzieci: dawkowanie ustala lekarz na podstawie masy ciała, wskazania i reakcji na leczenie.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Kineret może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często obserwowane

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, siniak (zwykle łagodne i ustępują z czasem).
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (np. katar, ból gardła), zapalenie jamy nosowej.
• Ból głowy, nudności, bóle mięśni/stawów, zmęczenie.
• Nieprawidłowości w badaniach krwi: obniżenie liczby neutrofili (neutropenia), wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Poważne działania niepożądane – skontaktuj się pilnie z lekarzem

• Objawy poważnej infekcji: wysoka gorączka, dreszcze, duszność, uporczywy kaszel, ból lub pieczenie przy oddawaniu moczu.
• Objawy reakcji alergicznej: uogólniona pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk twarzy/języka/gardła, zawroty głowy, omdlenie.
• Utrzymująca się gorączka lub nietypowe siniaki/krwawienia (mogą sugerować zaburzenia krwi).

W razie jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na anakinrę lub którykolwiek składnik leku (w tym białka pochodzące z E. coli).
• Aktywne ciężkie zakażenie (np. sepsa). Leczenie można rozważyć po opanowaniu infekcji.

Szczególną ostrożność zachowuje się u osób z nawracającymi infekcjami, w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub z obniżoną liczbą neutrofili.

7. Interakcje z innymi lekami

• Nie łącz z inhibitorami TNF (np. etanercept, adalimumab, infliksymab, golimumab, certolizumab) – zwiększone ryzyko poważnych zakażeń i neutropenii.
• Inne leki immunosupresyjne (np. wysokie dawki kortykosteroidów) mogą zwiększać podatność na zakażenia – decyzję o skojarzeniu podejmuje lekarz.
• Szczepionki: nie stosuj szczepionek żywych w trakcie leczenia i przez pewien czas po zakończeniu. Szczepionki inaktywowane można podawać, ale odpowiedź immunologiczna może być słabsza.
• Nie są znane istotne interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP, ale zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia wykonywane są badania krwi (m.in. morfologia z rozmazem, enzymy wątrobowe). Zgłaszaj objawy infekcji.
• Przechowywanie: w lodówce, 2–8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem. Zużytą strzykawkę wyrzucać do pojemnika na odpady medyczne.
• Ciężarne i karmiące piersią: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem; ten lek stosuje się tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia, jednak w razie zawrotów głowy lub zmęczenia zachowaj ostrożność.
• Higiena iniekcji: nie wstrzykuj w miejsca zaczerwienione, stwardniałe, z bliznami lub zakażone. Zmieniaj miejsca wkłuć.
• Alkohol i styl życia: umiarkowany alkohol nie jest specyficznie przeciwwskazany, ale przy współistniejących chorobach wątroby ogranicz spożycie i zapytaj lekarza.
• Zaprzestanie leczenia: nie odstawiaj nagle bez konsultacji z lekarzem – objawy zapalne mogą nawrócić.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej. O dawkowaniu, wskazaniach, czasie trwania terapii oraz monitorowaniu decyduje lekarz prowadzący. W razie pytań lub wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej lub zakażenia – wezwij pomoc medyczną.