Kinpeygo — edukacyjna ulotka dla pacjenta

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i pomaga zrozumieć działanie oraz bezpieczne stosowanie leku Kinpeygo. Nie zastępuje rozmowy z lekarzem ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania.

1. Nazwa leku i postać

Kinpeygo — kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda.

Dostępny wariant opakowania:

• Kinpeygo, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda 4 mg — 1 kapsułka

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu zostały zaprojektowane tak, aby uwalniać substancję czynną w określonym miejscu przewodu pokarmowego i czasie. Nie należy ich otwierać ani kruszyć.

2. Substancja czynna

Substancją czynną leku Kinpeygo jest budezonid (4 mg w każdej kapsułce). Budezonid to glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, o wysokim efekcie pierwszego przejścia w wątrobie, co ogranicza ogólnoustrojową ekspozycję w porównaniu z niektórymi innymi steroidami.

3. Wskazania do stosowania

Kinpeygo jest lekiem stosowanym u dorosłych w leczeniu pierwotnej nefropatii IgA (choroba nerek znana także jako choroba Bergera), zgodnie z zaleceniem lekarza specjalisty. Celem terapii jest zmniejszenie stanu zapalnego w obrębie układu odpornościowego zlokalizowanego w jelicie, co może przełożyć się na zmniejszenie białkomoczu i spowolnienie postępu choroby nerek.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz na podstawie obrazu klinicznego (np. nasilonego białkomoczu) i wyników badań.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Dawkowanie może być różne w zależności od Twojego stanu zdrowia i planu leczenia. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj terapii bez konsultacji z lekarzem.

• Jak przyjmować: kapsułki połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie rozgryzać, nie otwierać ani nie kruszyć, aby nie zaburzyć zmodyfikowanego uwalniania.
• Pora dnia: przyjmuj codziennie o tej samej porze; lekarz może zalecić przyjmowanie rano.
• Pominięta dawka: jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją możliwie szybko. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej dawki niż zalecona skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś do najbliższego szpitala.
• Nie przerywaj nagle leczenia bez porozumienia z lekarzem — nagłe odstawienie glikokortykosteroidu może wywołać objawy niedoczynności kory nadnerczy (silne osłabienie, zawroty głowy, nudności, spadek ciśnienia).

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Kinpeygo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ryzyko działań ogólnoustrojowych jest mniejsze niż w przypadku niektórych innych steroidów, ale nadal możliwe.

Częstsze lub zgłaszane:

• ból brzucha, niestrawność, nudności, wzdęcia
• bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność
• trądzik, zaczerwienienie skóry, siniaki, zwiększona potliwość
• wzrost ciśnienia tętniczego, kołatanie serca
• wzrost stężenia glukozy we krwi, zwiększony apetyt, przyrost masy ciała
• zmiany nastroju, drażliwość

Rzadziej, ale potencjalnie poważne:

• osłabienie odporności i nasilona podatność na zakażenia (gorączka, dreszcze, uporczywy kaszel, ból gardła)
• objawy zespołu Cushinga (zaokrąglenie twarzy, rozstępy skórne), zahamowanie czynności nadnerczy
• zaburzenia widzenia, ból oka; zaostrzenie jaskry lub zaćmy
• ciężki ból brzucha, krwawe stolce lub smoliste stolce
• reakcje alergiczne: wysypka, świąd, obrzęk twarzy, języka lub gardła, duszność

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem. W razie objawów ciężkich (np. trudności w oddychaniu, objawy ciężkiej reakcji alergicznej) wezwij pomoc medyczną.

6. Przeciwwskazania

Nie stosuj Kinpeygo, jeśli:

• masz uczulenie na budezonid lub którykolwiek składnik leku
• masz czynne, ciężkie zakażenie ogólnoustrojowe (np. nieleczona gruźlica, zakażenia grzybicze uogólnione)
• lekarz zalecił unikanie żywych szczepionek w trakcie leczenia glikokortykosteroidami

Szczególnej ostrożności wymagają: ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, nadciśnienie, osteoporoza, choroba wrzodowa, jaskra/zaćma, choroby psychiczne, przebyta gruźlica lub zakażenia wirusowe. Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich schorzeniach.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (także OTC i suplementach). Budezonid jest metabolizowany przez enzym CYP3A4, dlatego:

• Silne inhibitory CYP3A4 (mogą zwiększać stężenie budezonidu): ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, rytonawir i inne inhibitory proteazy, kobicystat, diltiazem, werapamil, sok grejpfrutowy. Unikaj soku grejpfrutowego w trakcie terapii.
• Induktory CYP3A4 (mogą zmniejszać skuteczność): ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca.
• Inne leki immunosupresyjne: zwiększone ryzyko zakażeń — wymaga nadzoru lekarza.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego i krwawień.
• Szczepionki: w czasie terapii steroidem należy unikać żywych szczepionek; skuteczność szczepionek inaktywowanych może być obniżona.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole: regularnie wykonuj badania zlecane przez lekarza (m.in. białkomocz, kreatynina/eGFR, ciśnienie tętnicze, glikemia). Zgłaszaj objawy zakażeń.
• Nie odstawiaj nagle leku bez porozumienia z lekarzem. W trakcie chorób, zabiegów lub silnego stresu organizm może potrzebować dostosowania dawki steroidu.
• Alkohol i dieta: ogranicz alkohol; dbaj o zbilansowaną dietę (kontrola soli i cukrów), aby zmniejszyć ryzyko wzrostu ciśnienia i glikemii.
• Grapefruit: unikaj soku grejpfrutowego i owoców grejpfruta.
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią — skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka.
• Prowadzenie pojazdów: lek nie powinien istotnie wpływać na zdolność prowadzenia, ale jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów.
• Przechowywanie: przechowuj w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci i światła. Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny, nie stanowi porady medycznej ani substytutu ulotki dołączonej do opakowania lub Charakterystyki Produktu Leczniczego. W sprawie diagnozy, wskazań, dawkowania i możliwych działań niepożądanych zawsze kieruj się zaleceniami lekarza i treścią oficjalnej ulotki producenta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.