1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Klabion

Postać: tabletki powlekane

Dostępny wariant opakowania:

• Klabion tabletki powlekane 500 mg – 14 tabletek w blistrach (2 × 7)

2. Substancja czynna

Substancją czynną leku Klabion jest klarytromycyna – antybiotyk z grupy makrolidów, działający przeciwko wybranym bakteriom poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych.

3. Wskazania do stosowania

Klabion stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, m.in.:

• zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie gardła i migdałków (paciorkowcowe),
• zakażenia skóry i tkanek miękkich: liszajec, róża, ropnie, wtórnie zakażone rany,
• eradykacja Helicobacter pylori (w skojarzeniu z innymi lekami) u dorosłych z chorobą wrzodową lub zakażeniem H. pylori,
• zakażenia wywołane przez prątki z kompleksu Mycobacterium avium (MAC) – zwykle w terapii skojarzonej u pacjentów z obniżoną odpornością, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Antybiotyki nie działają na wirusy (np. przeziębienie, grypa).

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Poniżej podano ogólne, orientacyjne schematy dla dorosłych i młodzieży ≥12 lat:

• Typowe zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich: 250–500 mg co 12 godzin, zwykle przez 6–14 dni. W cięższych zakażeniach częściej stosuje się 500 mg co 12 godzin.
• Eradykacja H. pylori (leczenie skojarzone): zwykle 500 mg co 12 godzin przez 7–14 dni wraz z inhibitorem pompy protonowej i innym antybiotykiem (np. amoksycyliną lub metronidazolem) – dokładny schemat ustala lekarz.
• Zakażenia wywołane przez MAC: dawki i czas leczenia dobiera lekarz; lek stosuje się w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwprątkowymi.

Sposób podawania:

• Tabletki połykać w całości, popijając wodą. Nie kruszyć ani nie żuć.
• Można przyjmować niezależnie od posiłków. Jeśli występują dolegliwości żołądkowe, przyjmuj lek wraz z jedzeniem.
• Przyjmuj lek o stałych porach (np. rano i wieczorem).

Pominięta dawka: przyjmij jak najszybciej, chyba że zbliża się czas kolejnej dawki – wówczas pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przerwanie terapii: nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, nawet jeśli czujesz się lepiej. Zbyt wczesne odstawienie zwiększa ryzyko nawrotu i oporności bakterii.

Szczególne grupy pacjentów:

• Niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min): zwykle konieczne jest zmniejszenie dawki o około 50% lub wydłużenie odstępów między dawkami. Skonsultuj się z lekarzem.
• Niewydolność wątroby: stosować ostrożnie; lekarz może zlecić kontrolę czynności wątroby.
• Dzieci < 12 lat: tabletki 500 mg zwykle nie są odpowiednie – stosuje się inne postacie i dawki (zawiesina).
• Osoby starsze: jak dorośli, z uwzględnieniem czynności nerek i wątroby.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Klabion może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste:

• nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha, niestrawność,
• zaburzenia smaku (metaliczny posmak),
• bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Niezbyt częste/rzadkie, lecz istotne:

• nadkażenia grzybicze (pleśniawki), zapalenie jamy ustnej,
• wysypka, świąd, pokrzywka, nadwrażliwość na światło,
• zaburzenia słuchu (zwykle odwracalne po odstawieniu),
• zaburzenia psychiczne (niepokój, splątanie, koszmary),
• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby,
• wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu (w tym torsade de pointes) – ryzyko większe u osób predysponowanych,
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa–Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – bardzo rzadko),
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (biegunka poantybiotykowa, także po zakończeniu leczenia),
• ostre uszkodzenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek (rzadko), zapalenie trzustki (bardzo rzadko),
• reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (nagła duszność/obrzęk twarzy – wymaga pilnej pomocy).

W razie wystąpienia ciężkiej lub uporczywej biegunki, objawów uszkodzenia wątroby (ciemny mocz, żółtaczka, ból w prawym podżebrzu), kołatania serca, zawrotów z omdleniami lub wysypki pęcherzowej – niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne makrolidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT i/lub silnie metabolizowanych przez CYP3A4, takich jak: cisapryd, pimozyd, terfenadyna, astemizol (ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu).
• Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina) – ryzyko ergotyzmu.
• Jednoczesne stosowanie statyn silnie metabolizowanych przez CYP3A4: symwastatyna, lowastatyna (ryzyko ciężkiej miopatii/rabdomiolizy).
• Stwierdzone wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu, ciężka hipokaliemia lub hipomagnezemia (nieleczona).
• Ciężka niewydolność wątroby współistniejąca z niewydolnością nerek.
• Przebyte zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka cholestatyczna związane ze stosowaniem klarytromycyny.
• Jednoczesne stosowanie kolchicyny u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby (ryzyko ciężkiej toksyczności kolchicyny).

Jeśli masz wątpliwości, przedstaw lekarzowi listę wszystkich leków i chorób.

7. Interakcje z innymi lekami

Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4 i P‑glikoproteiny. Może zwiększać stężenia wielu leków i nasilać ich działania niepożądane. Poinformuj lekarza o wszystkich stosowanych preparatach (na receptę, OTC, ziołowych).

Szczególnie istotne interakcje:

• Leki przeciwhistaminowe i prokinetyczne: terfenadyna, astemizol, cisapryd, pimozyd – przeciwwskazane (arytmie, wydłużenie QT).
• Statyny: symwastatyna, lowastatyna – przeciwwskazane; rozważ przerwę w terapii statyną lub zamianę na statynę niezależną od CYP3A4 (np. prawastatynę/rosuwastatynę) po konsultacji z lekarzem.
• Leki przeciwkrzepliwe: warfaryna, acenokumarol – wzrost INR/ryzyko krwawień; konieczne częstsze kontrole. DOAC (np. apiksaban, rywaroksaban, dabigatran) – możliwy wzrost stężenia; wymaga oceny ryzyka i modyfikacji.
• Leki antyarytmiczne i inne wydłużające QT: amiodaron, chinidyna, sotalol, dofetylid, dronedaron, cyzapryd, domperydon, metadon, niektóre przeciwpsychotyczne (np. haloperydol), niektóre SSRI (np. citalopram) – ryzyko arytmii.
• Leki immunosupresyjne: cyklosporyna, takrolimus, syrolimus – wzrost stężenia; konieczne monitorowanie.
• Benzodiazepiny: midazolam, triazolam, alprazolam – nasilenie sedacji; możliwa konieczność zmniejszenia dawki.
• Glikozydy naparstnicy: digoksyna – wzrost stężenia; monitoruj objawy i ewentualnie poziom we krwi.
• Leki przeciwcukrzycowe: pochodne sulfonylomocznika, insulina – ryzyko hipoglikemii; kontroluj glikemię.
• Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy – możliwe zmiany stężeń; konieczne monitorowanie.
• Teofilina – możliwy wzrost stężenia i działań niepożądanych.
• Kolchicyna – ryzyko ciężkiej toksyczności, zwłaszcza przy niewydolności nerek/wątroby (przeciwwskazania patrz wyżej).
• Ranolazyna, tikagrelor – klarytromycyna może zwiększać stężenie; wymagana ocena ryzyka przez lekarza.
• Leki przeciwwirusowe (HIV/HCV): rytonawir, atazanawir i inne inhibitory proteazy – znaczące interakcje dwukierunkowe; konieczne dostosowanie dawkowania i monitorowanie.
• Wapniowe leki hipotensyjne: werapamil, diltiazem – ryzyko niedociśnienia, bradykardii, zaburzeń przewodzenia.
• Preparaty z dziurawcem (Hypericum perforatum) – mogą osłabiać skuteczność klarytromycyny/zmieniać stężenia innych leków; nie zaleca się łączenia.

Napoje: sok grejpfrutowy zwykle nie ma istotnego wpływu na klarytromycynę, ale może wpływać na niektóre leki przyjmowane równolegle – zachowaj ostrożność. Alkohol nie wchodzi w bezpośrednią interakcję, ale może nasilać dolegliwości żołądkowe.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o chorobach serca (zwłaszcza zaburzenia rytmu, wydłużone QT), wątroby i nerek oraz o wszystkich przyjmowanych lekach.
• W trakcie terapii i do kilku dni po niej może wystąpić biegunka. Jeśli jest ciężka, wodnista, krwista lub z gorączką – skontaktuj się z lekarzem (podejrzenie rzekomobłoniastego zapalenia jelit).
• Aby ograniczyć ryzyko dolegliwości żołądkowo‑jelitowych, można przyjmować lek z posiłkiem. Probiotyki warto rozważyć w odstępie co najmniej 2–3 godzin od dawki antybiotyku.
• Możliwe są zawroty głowy, senność lub zaburzenia świadomości – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Ciąża i karmienie piersią: klarytromycynę stosuje się tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Skonsultuj się z lekarzem; w laktacji obserwuj dziecko pod kątem biegunki/kandydozy.
• Przechowywanie: trzymaj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temp. zgodnej z informacją na opakowaniu (zwykle poniżej 25°C), chroń przed wilgocią.
• Nie udostępniaj antybiotyku innym osobom i nie stosuj pozostałych tabletek „na własną rękę” przy kolejnych infekcjach.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej, diagnozy ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania lub Charakterystyki Produktu Leczniczego. Nie rozpoczynaj, nie modyfikuj ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania, interakcji czy działań niepożądanych skontaktuj się ze specjalistą.