Kofeiny cytrynian Neupharm – edukacyjna ulotka dla pacjenta/opiekuna

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Kofeiny cytrynian Neupharm

Postać farmaceutyczna: roztwór do infuzji i roztwór doustny.

Moc: 20 mg/ml.

Dostępne warianty opakowań:

• Kofeiny cytrynian Neupharm roztwór do infuzji i roztwór doustny (20 mg/ml) – 10 ampułek.

2. Substancja czynna

Substancja czynna: kofeiny cytrynian (Caffeine citrate).

Stężenie: 20 mg kofeiny cytrynianu w 1 ml roztworu.

Informacja dla opiekunów: lek należy do metyloksantyn i działa stymulująco na ośrodek oddechowy w mózgu.

3. Wskazania do stosowania

Kofeiny cytrynian Neupharm stosuje się przede wszystkim u noworodków urodzonych przedwcześnie w leczeniu tzw. bezdechu wcześniaczego (napady okresowego zatrzymania oddychania spowodowane niedojrzałością ośrodka oddechowego).

Lek jest stosowany w warunkach szpitalnych, zwykle na oddziałach neonatologicznych, pod ścisłym nadzorem personelu medycznego.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz, na podstawie masy ciała dziecka, obrazu klinicznego i odpowiedzi na leczenie.

• Dawka nasycająca (początkowa): zazwyczaj 20 mg/kg masy ciała (jako kofeiny cytrynian).
• Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny. W razie niewystarczającego efektu lekarska decyzja może obejmować modyfikację dawki.

Droga podania:

• Dożylnie: wlew trwający zwykle ok. 30 minut.
• Doustnie: podanie do jamy ustnej za pomocą odpowiedniego aplikatora/strzykawki doustnej.

Czas leczenia: indywidualny. Terapia trwa zwykle do ustabilizowania oddychania wraz z dojrzewaniem dziecka. Personel medyczny monitoruje oddech, tętno, saturację i – gdy potrzeba – stężenie kofeiny we krwi.

Ważne: lek podaje wyłącznie przeszkolony personel. Opiekunowie nie powinni samodzielnie modyfikować dawek ani częstotliwości podawania.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Kofeiny cytrynian Neupharm może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane u wcześniaków to:

• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia), czasem kołatanie.
• Niepokój, drażliwość, pobudzenie, trudności ze snem.
• Ulewania, wymioty, wzdęcia, dyskomfort brzuszny, okresowe trudności z karmieniem.
• Zwiększona diureza (częstsze oddawanie moczu), możliwe niewielkie zmiany poziomu glukozy lub elektrolitów.

Rzadziej, ale wymagające pilnej oceny lekarskiej:

• Objawy zaburzeń rytmu serca (utrzymująca się bardzo szybka lub nieregularna akcja serca).
• Drgawki, nadmierna senność lub nietypowe osłabienie.
• Wymioty z domieszką krwi, smoliste stolce, nasilający się wzdęty, tkliwy brzuch.
• Wysypka, obrzęk twarzy/ust, świszczący oddech – mogą świadczyć o reakcji uczuleniowej.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów natychmiast poinformuj personel medyczny.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na kofeinę, kofeiny cytrynian lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Lekarz zachowa szczególną ostrożność i oceni stosunek korzyści do ryzyka w przypadku m.in.: zaburzeń rytmu serca, drgawek, ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek, refluksu żołądkowo‑przełykowego, chorób przewodu pokarmowego (w tym przebytych powikłań jelitowych u wcześniaków).

7. Interakcje z innymi lekami

Kofeina może wchodzić w interakcje z innymi substancjami. O wszelkich lekach stosowanych u dziecka decyduje lekarz neonatolog. Informacje istotne dla opiekunów:

• Nie należy podawać dziecku innych preparatów zawierających kofeinę lub inne metyloksantyny (np. teofilina) – ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
• Niektóre leki mogą zwiększać stężenie kofeiny (np. cymetydyna, fluwoksamina), a inne je zmniejszać (np. fenytoina, fenobarbital, rifampicyna) – decyzje o jednoczesnym stosowaniu podejmuje lekarz.
• Karmienie piersią: kofeina przenika do mleka matki. Duże spożycie kofeiny przez mamę (kawa, herbata, napoje energetyczne, cola, kakao, czekolada) może dodatkowo pobudzać dziecko. Warto ograniczyć takie produkty po konsultacji z personelem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Lek jest przeznaczony do stosowania w szpitalu; dawki odmierza personel medyczny. Nie przechowuj ani nie używaj ampułek samodzielnie w domu, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej i przekaże szczegółowe instrukcje.
• Personel będzie monitorował czynność serca, oddech, masę ciała i – w razie potrzeby – stężenia leku we krwi.
• Jeśli dziecko jest wypisywane do domu przed zakończeniem terapii, poproś o:
  • dokładny plan dawkowania i technikę podawania (doustnie),
  • instrukcję rozpoznawania objawów alarmowych,
  • terminy kontroli i numery kontaktowe.
• Unikaj dodatkowych źródeł kofeiny w diecie matki karmiącej; w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub położną.
• Przechowywanie i utylizacja: w warunkach domowych kieruj się zaleceniami przekazanymi przez personel. Nie używaj po upływie terminu ważności. Leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani domowych odpadów – zapytaj w aptece o sposób utylizacji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjno‑edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania. O stosowaniu leku Kofeiny cytrynian Neupharm, dawkowaniu oraz czasie terapii zawsze decyduje lekarz. W razie pytań lub wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się niezwłocznie z personelem medycznym.