Krazati – edukacyjna informacja dla pacjenta

Materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Krazati

Postać: tabletki powlekane do stosowania doustnego.

Dostępne warianty opakowań:

• Krazati tabletki powlekane 200 mg – opakowanie 180 tabletek.

2. Substancja czynna

Adagrasib – lek celowany należący do inhibitorów KRAS G12C.

3. Wskazania do stosowania

Krazati jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością mutacji KRAS G12C, zwykle po wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym. Rozpoczęcie terapii wymaga potwierdzenia mutacji przy użyciu zwalidowanego testu diagnostycznego.

O zastosowaniu leku decyduje lekarz onkolog, uwzględniając wyniki badań oraz dotychczasowe leczenie.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawce decyduje lekarz. Typowy schemat stosowany u dorosłych:

• 600 mg dwa razy na dobę, czyli 3 tabletki po 200 mg rano i 3 tabletki po 200 mg wieczorem.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać, nie kruszyć ani nie dzielić. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, o stałych porach.

Jeśli dojdzie do wymiotów po przyjęciu dawki, nie przyjmować dodatkowej tabletki – kolejna dawka zgodnie z planem.

Jeżeli pominiesz dawkę: przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosuj dawki podwójnej.

W trakcie leczenia mogą być konieczne przerwy lub modyfikacje dawki z powodu działań niepożądanych – decyzję podejmuje lekarz.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Krazati może wywoływać działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane:

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zmniejszenie apetytu.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) w badaniach krwi.
• Kaszel, duszność.
• Bóle mięśniowo-stawowe.

Poważne działania niepożądane wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

• Objawy mogące sugerować śródmiąższową chorobę płuc/zapalenie płuc: nowy lub nasilający się kaszel, duszność, gorączka.
• Objawy zaburzeń rytmu serca: kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia (ryzyko wydłużenia odstępu QT w EKG).
• Objawy uszkodzenia wątroby: nasilające się zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu.
• Odwodnienie z powodu utrzymujących się wymiotów lub biegunki.

W razie uporczywych lub ciężkich objawów niepożądanych skontaktuj się z lekarzem – możliwa jest modyfikacja leczenia.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na adagrasib lub którykolwiek składnik leku.

Szczególna ostrożność i konsultacja z lekarzem są konieczne, jeśli:

• masz choroby serca lub w przeszłości stwierdzono wydłużony odstęp QT w EKG,
• masz chorobę płuc lub nawracające zapalenia płuc,
• masz chorobę wątroby lub nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych,
• masz zaburzenia elektrolitowe (niski potas, magnez),
• jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych) i suplementach. Ważne interakcje mogą dotyczyć m.in.:

• Leki wpływające na CYP3A4:
  • Silne lub umiarkowane induktory (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać skuteczność Krazati; zwykle należy ich unikać.
  • Silne inhibitory (np. ketokonazol, klarytromycyna, itrakonazol) – mogą zwiększać stężenie leku; może być konieczna ścisła kontrola.
• Leki wydłużające odstęp QT (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwbakteryjne) – skumulowane ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Leki będące wrażliwymi substratami niektórych enzymów i transporterów (np. CYP3A, P‑gp) – adagrasib może zwiększać ich stężenie; lekarz oceni ryzyko i ewentualnie zmodyfikuje dawki.
• Leki wpływające na kwaśność soku żołądkowego (leki zobojętniające, inhibitory pompy protonowej, antagoniści H2) – mogą zmieniać wchłanianie niektórych leków; decyzję o łączeniu podejmuje lekarz.
• Sok grejpfrutowy i grejpfruty – mogą zwiększać stężenie leku; zaleca się unikanie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: podczas terapii konieczne są regularne badania krwi (wątroba, elektrolity) oraz – w razie potrzeby – EKG.
• Przyjmowanie leku: staraj się stosować o stałych porach. Nie krusz tabletek. Jeśli masz trudności z połykaniem, poinformuj lekarza.
• Dieta i płyny: pij odpowiednią ilość płynów, szczególnie przy biegunce lub wymiotach. Unikaj grejpfrutów i ich soku.
• Ciąża i karmienie piersią: niezalecane w trakcie leczenia. Stosuj skuteczną antykoncepcję w czasie terapii i przez co najmniej 1 tydzień po jej zakończeniu. W razie stosowania antykoncepcji hormonalnej omów z lekarzem potrzebę dodatkowej metody barierowej.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zmęczenie, zawroty głowy lub inne objawy mogące zaburzać koncentrację, zachowaj ostrożność.
• Alkohol: najlepiej ograniczyć – może nasilać działania niepożądane (np. ze strony wątroby).
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła. Trzymaj poza zasięgiem dzieci.
• Lista leków: prowadź aktualną listę wszystkich przyjmowanych preparatów i pokazuj ją podczas każdej wizyty.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Nie zmieniaj samodzielnie dawki ani nie przerywaj leczenia bez porozumienia z lekarzem. W razie nagłego pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia objawów niepożądanych skontaktuj się niezwłocznie z personelem medycznym. Zawsze zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania i informacjami przekazanymi przez lekarza prowadzącego.