1. Nazwa leku i postać

Laticort 0,1% krem (1 mg/g) — lek do stosowania na skórę (krem).

Wariant opakowania dostępny wg danych wejściowych:

• Laticort 0,1% krem (1 mg/g) — 1 tuba 15 g

2. Substancja czynna

Hydrokortyzonu maślan (Hydrocortisone butyrate) 1 mg/g. Jest to miejscowy kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i zwężającym naczynia.

3. Wskazania do stosowania

Laticort 0,1% krem stosuje się miejscowo w leczeniu stanów zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, takich jak:

• atopowe zapalenie skóry (AZS), wyprysk (egzema),
• alergiczne i drażniące kontaktowe zapalenie skóry,
• łojotokowe zapalenie skóry,
• świąd i zaczerwienienie po ukąszeniach owadów,
• inne ograniczone stany zapalne skóry rozpoznane przez lekarza.

Uwaga: lek nie leczy przyczyn infekcyjnych. Nie stosować w nieleczonych zakażeniach bakteryjnych, grzybiczych ani wirusowych skóry (np. opryszczka, ospa wietrzna).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosowanie wyłącznie na skórę.

• Dorośli i młodzież: nakładać cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca 1–2 razy na dobę. Po poprawie często wystarcza 1 raz na dobę lub rzadziej (np. co drugi dzień).
• Stosować najkrócej, jak to możliwe. Typowo:
  • twarz, fałdy skórne, okolice intymne: do ok. 1–2 tygodni,
  • inne okolice ciała: zwykle do 3–4 tygodni,
  chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Dzieci: tylko po zaleceniu lekarza; używać najmniejszej skutecznej ilości przez krótki czas. Nie stosować pod pieluszką (działa jak opatrunek okluzyjny i zwiększa wchłanianie).
• Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez konsultacji z lekarzem. Unikać kontaktu z oczami, ustami, błonami śluzowymi i skórą uszkodzoną (rany, owrzodzenia).
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne (folia, szczelne bandaże), chyba że lekarz tak zaleci.
• Po aplikacji umyć ręce (chyba że leczone są dłonie).

Pominięta dawka: nałóż, gdy sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się czas kolejnej aplikacji, pomiń zapomnianą dawkę. Nie nakładaj podwójnej ilości.

Przedawkowanie/stosowanie długotrwałe: zbyt częste lub długie stosowanie, zwłaszcza na duże obszary lub pod okluzją, może prowadzić do ścieńczenia skóry i ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów. W razie połknięcia przez dziecko lub nieprawidłowego użycia skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Laticort 0,1% krem może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej dotyczą skóry w miejscu aplikacji:

• pieczenie, kłucie, świąd, suchość, podrażnienie, zaczerwienienie,
• wysypka, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry,
• trądzikopodobne zmiany, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
• rozstępy, ścieńczenie skóry (atrofia), teleangiektazje (poszerzone naczynka), zaburzenia pigmentacji,
• nawrotowy „efekt z odbicia” po nagłym odstawieniu po długim stosowaniu,
• rzadko: nadkażenia skóry, perioral dermatitis (zmiany wokół ust).

Długotrwałe lub niewłaściwe użycie (duże powierzchnie, okluzja, okolice oczu) może zwiększyć wchłanianie do krwi i prowadzić do działań ogólnych kortykosteroidów (np. supresja osi HPA, objawy zespołu Cushinga, hiperglikemia, wzrost ciśnienia śródgałkowego, zaćma). W razie bólu oczu, zaburzeń widzenia lub silnego podrażnienia — przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na hydrokortyzonu maślan lub którykolwiek składnik leku.
• Nieleczone zakażenia skóry: bakteryjne, grzybicze, wirusowe (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna), gruźlica skóry, kiła skóry.
• Trądzik pospolity i różowaty, zapalenie skóry wokół ust, przewlekłe owrzodzenia, rany, zmiany nowotworowe skóry.
• Okolice po szczepieniach i powieki (ryzyko działań ocznych) — chyba że lekarz zaleci inaczej.
• U niemowląt i małych dzieci — tylko według zaleceń lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Ryzyko istotnych interakcji po stosowaniu na skórę jest niewielkie, ale:

• silne inhibitory CYP3A (np. rytonawir, kobicystat, itrakonazol, ketokonazol) mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów, zwłaszcza przy długim stosowaniu na duże powierzchnie lub pod okluzją,
• równoczesne użycie innych kortykosteroidów (doustnych, wziewnych, donosowych) może sumować działania,
• unikać łączenia z silnie drażniącymi preparatami (peelingi, retinoidy miejscowe, alkoholowe toniki) na te same miejsca — wzrost podrażnienia.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach (w tym OTC i ziołowych) oraz o chorobach współistniejących.

8. Uwagi dla pacjenta

• Jak nakładać: cienką warstwą, tylko na zmiany chorobowe. Emolienty nakładaj 15–30 minut po leku.
• Twarz i fałdy skórne: stosuj szczególną ostrożność — cienka skóra szybciej ulega działaniom niepożądanym.
• Oczy: unikaj kontaktu. W razie dostania się kremu do oczu — przepłucz wodą.
• Infekcje skóry: przy podejrzeniu zakażenia skontaktuj się z lekarzem — może być potrzebne leczenie przeciwbakteryjne/przeciwgrzybicze.
• Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko jeśli korzyść przewyższa ryzyko; unikać długiego stosowania i dużych powierzchni. Nie stosować na piersi bez zalecenia lekarza.
• Prowadzenie pojazdów: Laticort 0,1% krem nie wpływa na zdolność prowadzenia.
• Przechowywanie: przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażaj, trzymaj z dala od dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
• Kiedy skontaktować się z lekarzem: brak poprawy po 7–14 dniach, nasilenie objawów, objawy zakażenia, zaburzenia widzenia, silne pieczenie lub alergia po aplikacji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny i edukacyjny. Nie zastępuje konsultacji medycznej ani oryginalnej ulotki dla pacjenta dołączonej do leku. Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie zmieniaj sposobu stosowania Laticort 0,1% krem bez porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ze specjalistą.