1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Lenalidomide Krka

Postać: kapsułki twarde, 15 mg

Dostępne warianty opakowań:

• Lenalidomide Krka kaps. twarde (15 mg) – 21 kapsułek

2. Substancja czynna

Lenalidomid – lek o działaniu immunomodulującym, przeciwnowotworowym i przeciwzapalnym, stosowany w wybranych chorobach hematologicznych.

3. Wskazania do stosowania

Lenalidomide Krka jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu określonych nowotworów krwi, najczęściej:

• szpiczaka plazmocytowego (różne etapy leczenia, w skojarzeniu z innymi lekami lub jako leczenie podtrzymujące po przeszczepie),
• zespołów mielodysplastycznych związanych z delecją 5q i zależnością od transfuzji.

Zakres wskazań może różnić się w zależności od kraju i aktualnych zaleceń. Zawsze stosuj się do informacji przekazanych przez lekarza prowadzącego.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj dokładnie według zaleceń lekarza. Dawka zależy od rodzaju choroby, wyników badań krwi, czynności nerek oraz stosowanych jednocześnie leków.

• Lenalidomide Krka zazwyczaj przyjmuje się raz na dobę, o stałej porze.
• Często stosowany jest schemat cykliczny: 21 dni leczenia + 7 dni przerwy (cykl 28-dniowy). Dokładny schemat ustala lekarz.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie otwierać, nie kruszyć, nie żuć.
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, byle konsekwentnie.

Jeśli pominiesz dawkę:

• Jeżeli od zwykłej pory minęło mniej niż 12 godzin – przyjmij pominiętą dawkę jak najszybciej.
• Jeżeli minęło 12 godzin lub więcej – pomiń dawkę i przyjmij następną o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej dawki niż zalecona niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym SOR.

Ważne: leczenie wymaga regularnych badań krwi (m.in. morfologii) i ewentualnej modyfikacji dawki. W zaburzeniach czynności nerek dawki zwykle się dostosowuje.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Niektóre mogą być poważne i wymagają pilnej oceny lekarskiej.

Częste działania niepożądane

• spadek liczby krwinek: neutropenia (większe ryzyko zakażeń), trombocytopenia (skłonność do siniaków/krwawień), niedokrwistość (zmęczenie, bladość),
• zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, bóle brzucha,
• wysypka, świąd, skurcze mięśni, bóle kości/stawów,
• zakażenia (np. dróg oddechowych), gorączka.

Poważne działania niepożądane – skontaktuj się pilnie z lekarzem/SOR

• objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, duszność,
• krwawienia lub siniaki bez przyczyny, krew w stolcu/moczu,
• nagły ból/obrzęk kończyny, ból w klatce piersiowej, nagła duszność (mogą wskazywać na zakrzepicę/zatorowość),
• ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka, pęcherze, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej (np. zespół Stevensa–Johnsona),
• objawy uszkodzenia wątroby: zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, świąd, ból w prawym podżebrzu,
• reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu,
• silny ból w okolicach guza z gorączką (tzw. tumor flare),
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki (możliwe zaburzenia nerek).

Długotrwałe leczenie może wiązać się z niewielkim ryzykiem wtórnych nowotworów – lekarz omówi to ryzyko i korzyści terapii.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie na lenalidomid lub którykolwiek składnik leku,
• ciąża oraz karmienie piersią,
• kobiety w wieku rozrodczym, które nie mogą zapewnić skutecznej antykoncepcji zgodnie z zaleceniami lekarza,
• przyjmowanie kapsułek w sposób inny niż zalecony (np. otwieranie, kruszenie) – ryzyko narażenia na działanie substancji.

Ostrożnie stosować m.in. w: chorobach nerek lub wątroby, skłonności do zakrzepów/krwawień, przebytych ciężkich reakcjach skórnych, u osób w podeszłym wieku.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (również bez recepty i ziołowych). Szczególną ostrożność zachować przy:

• lekach zwiększających ryzyko zakrzepów (np. duże dawki kortykosteroidów jak deksametazon, niektóre terapie hormonalne, stymulatory erytropoezy),
• lekach przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych (np. warfaryna, NOAC, heparyna, kwas acetylosalicylowy) – ryzyko krwawień/wymagana kontrola,
• innych lekach mielosupresyjnych (osłabiających szpik) – nasilenie spadków morfologii,
• niektórych lekach wydalanych przez nerki lub działających nefrotoksycznie – może być konieczne monitorowanie czynności nerek,
• digoksynie – możliwa zmiana stężenia, wskazane monitorowanie.

Unikaj szczepionek żywych podczas leczenia (osłabiona odporność). O terminie i rodzaju szczepień decyduje lekarz.

8. Uwagi dla pacjenta

• Zapobieganie ciąży: lenalidomid jest silnie teratogenny. Przed rozpoczęciem, w trakcie i po zakończeniu leczenia wymagane są rygorystyczne zasady antykoncepcji:
  • kobiety w wieku rozrodczym: skuteczna antykoncepcja zgodnie z zaleceniem lekarza oraz regularne testy ciążowe,
  • mężczyźni: stosuj prezerwatywę w trakcie terapii i przez określony czas po niej; nie dawaj nasienia do banku spermy w trakcie i krótko po terapii.
• Nie oddawaj krwi podczas leczenia i przez pewien czas po zakończeniu terapii.
• Obsługa kapsułek: nie otwieraj i nie krusz. W razie uszkodzenia kapsułki i kontaktu proszku ze skórą – umyj skórę wodą z mydłem; unikaj kontaktu z oczami.
• Monitorowanie: regularne badania krwi i wizyty kontrolne są niezbędne. Zgłaszaj objawy zakażenia lub krwawienia.
• Zakrzepy: lekarz może zalecić profilaktykę przeciwzakrzepową. Natychmiast zgłaszaj ból/obrzęk kończyny, ból w klatce piersiowej, duszność.
• Alkohol i prowadzenie pojazdów: lenalidomid może powodować zawroty głowy i zmęczenie – zachowaj ostrożność.
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze zalecanej przez producenta, z dala od dzieci.
• Inne informacje: nie stosuj u osób poniżej 18 lat, nie udostępniaj leku innym. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Składniki pomocnicze: niektóre kapsułki z lenalidomidem mogą zawierać laktozę – jeśli masz nietolerancję cukrów, poinformuj lekarza i sprawdź szczegóły w ulotce producenta.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny, nie stanowi reklamy ani porady medycznej. Nie zmieniaj dawki, nie przerywaj ani nie rozpoczynaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów lub pytań dotyczących leku Lenalidomide Krka skontaktuj się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.