1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Levemir

Postać: roztwór do wstrzykiwań do podania podskórnego.

Warianty opakowań:

• Levemir roztwór do wstrzykiwań 100 j./ml – 5 wkładów 3 ml (Penfill) do stosowania z odpowiednim wstrzykiwaczem wielorazowym.

2. Substancja czynna

Insulina detemir – długodziałający analog insuliny ludzkiej. Stężenie roztworu: 100 jednostek/ml.

3. Wskazania do stosowania

Levemir jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 i cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci (zwykle od 2. roku życia), w celu utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Działa jako insulina bazalna, zapewniając stałe obniżanie glikemii pomiędzy posiłkami i w nocy. W cukrzycy typu 1 stosuje się go zazwyczaj razem z szybko działającą insuliną podawaną do posiłków.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie jest indywidualne i ustalane przez lekarza na podstawie glikemii, masy ciała, stylu życia i dotychczasowej terapii. Nie zmieniaj dawki samodzielnie bez konsultacji.

Typowe schematy

• Dorośli i młodzież: zwykle 1 raz na dobę (o stałej porze) lub 2 razy na dobę (np. rano i wieczorem), jeśli wymagana jest większa stabilność dobowych glikemii.
• Dzieci: zwykle 1 raz na dobę (często wieczorem); w niektórych przypadkach 2 razy na dobę.
• Cukrzyca typu 1: Levemir jako insulina bazalna + szybko działająca insulina do posiłków.
• Cukrzyca typu 2: Levemir może być dodany do leków doustnych/GLP‑1 RA; dawkę dostosowuje się wg wyników samokontroli.

Sposób podawania

• Podskórnie (s.c.) w okolicę brzucha, udo, pośladek lub ramię. Nie podawać dożylnie ani domięśniowo.
• Zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie tej samej okolicy, aby zmniejszyć ryzyko zmian skórnych (lipodystrofii, amyloidozy).
• Wkłady Penfill stosować wyłącznie z kompatybilnym wstrzykiwaczem wielorazowym i odpowiednimi jednorazowymi igłami. Nie udostępniać urządzeń ani igieł innym osobom.
• Nie stosować w pompach insulinowych. Nie mieszać z innymi insulinami ani roztworami do infuzji.

Pominięcie dawki lub przedawkowanie

• Pominięta dawka: sprawdź glikemię. Jeśli to krótko po planowanym czasie – podaj dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza; jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, skontaktuj się z lekarzem/edukatorem i nie podwajaj dawki.
• Przedawkowanie: ryzyko hipoglikemii. Postępuj zgodnie z zasadą 15 g węglowodanów szybko wchłanialnych, kontroluj glikemię i skontaktuj się z lekarzem; w ciężkich przypadkach konieczny może być glukagon lub pomoc medyczna.

Przechowywanie

• Nieotwarte wkłady: w lodówce 2–8°C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
• Wkład w użyciu: przechowywać w temperaturze do 30°C (lub w lodówce), z dala od ciepła i światła. Zwykle można używać do 42 dni od pierwszego otwarcia – sprawdź termin w materiałach producenta i odnotuj datę rozpoczęcia.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Levemir może powodować działania niepożądane. Najczęstsze i najważniejsze to:

• Hipoglikemia (zbyt niski poziom glukozy): potliwość, drżenie, głód, kołatanie serca, ból głowy, zaburzenia koncentracji; w ciężkich przypadkach: utrata przytomności, drgawki. Zawsze noś przy sobie cukier/glukozę.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, zasinienie. Zwykle przemijają przy rotacji miejsc.
• Zmiany skórne (lipodystrofia, amyloidoza) w miejscu wstrzyknięć – mogą zaburzać wchłanianie insuliny. Rotuj miejsca wstrzyknięć.
• Obrzęki (zatrzymanie płynów), szczególnie na początku terapii.
• Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka; bardzo rzadko ciężka reakcja ogólnoustrojowa.
• Przemijające zaburzenia widzenia lub nasilenie retinopatii cukrzycowej przy szybkiej poprawie glikemii.

W razie ciężkich lub nietypowych objawów niepożądanych skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na insulinę detemir lub którykolwiek składnik leku.
• Hipoglikemia w chwili planowanego podania – odłóż dawkę i postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Szczególną ostrożność zachować u osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, w podeszłym wieku, u dzieci – dawki wymagają ścisłej kontroli.

7. Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą nasilac lub osłabiać działanie insuliny, zmieniając zapotrzebowanie na Levemir:

• Zwiększenie ryzyka hipoglikemii / nasilenie działania insuliny: inne leki przeciwcukrzycowe (np. metformina, pochodne sulfonylomocznika, GLP‑1 RA, inhibitory SGLT2), ACE‑inhibitory, salicylany (np. aspiryna), MAO‑inhibitory, niektóre antybiotyki (np. sulfamidy), alkohol.
• Osłabienie działania insuliny / wzrost glikemii: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, diuretyki tiazydowe, sympatykomimetyki (np. adrenalina), hormonalne środki antykoncepcyjne, niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii (np. kołatanie serca, drżenie).
• Octreotyd/lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
• Tiazoledinediony (np. pioglitazon) stosowane z insuliną mogą zwiększać ryzyko zatrzymania płynów i niewydolności serca – konieczna kontrola lekarza.
• Alkohol może nieprzewidywalnie zmieniać glikemię (hipo- lub hiperglikemia).

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Samokontrola: regularnie mierz glikemię (i/lub korzystaj z CGM). Zapisuj wyniki i dawki. Znaj objawy hipo- i hiperglikemii oraz zasady ich postępowania.
• Technika wstrzyknięć: używaj nowych igieł, wykonuj rotację miejsc, wstrzykuj w tkankę podskórną. Zapytaj personel medyczny o edukację z techniki.
• Aktywność fizyczna: może obniżać glikemię – rozważ korektę dawki/posiłku zgodnie z planem ustalonym z lekarzem.
• Choroba, gorączka, stres: mogą zmieniać zapotrzebowanie na insulinę; nie przerywaj insuliny, kontroluj częściej glikemię i ketony, skontaktuj się z lekarzem (zasady „sick day”).
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: ryzyko hipoglikemii – mierz glikemię przed i w trakcie dłuższych podróży, miej przy sobie szybkie węglowodany.
• Ciąża i karmienie piersią: insulinoterapia jest leczeniem z wyboru; zapotrzebowanie na insulinę zmienia się w ciąży i połogu – wymaga ścisłej kontroli diabetologicznej.
• Podróże i strefy czasowe: skonsultuj plan dostosowania godzin wstrzyknięć; przewoź insulinę w izolowanej torbie, nie zamrażaj.
• Bezpieczeństwo: nie używaj jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera cząstki (Levemir powinien być klarowny, bezbarwny). Nie udostępniaj wstrzykiwacza ani igieł.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani treści oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie modyfikuj dawkowania bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku Levemir (insulina detemir), działań niepożądanych, interakcji czy przechowywania – skontaktuj się z profesjonalistą medycznym.