Levitra 10 mg – edukacyjna „ulotka” dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Levitra, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 mg.

Warianty opakowań dostępne na rynku (mogą się różnić w zależności od dystrybutora):

• Levitra, tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej (10 mg) – 4 tabletki

2. Substancja czynna

Wardenafil (vardenafil) – inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).

3. Wskazania do stosowania

Levitra 10 mg jest stosowana u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku). Lek działa skutecznie wyłącznie w połączeniu ze stymulacją seksualną.

Nie jest przeznaczony dla kobiet ani osób poniżej 18. roku życia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Typowa dawka: 10 mg przyjmowane doraźnie, w razie potrzeby, przed planowaną aktywnością seksualną. Nie stosować częściej niż raz na dobę.
• Czas przyjęcia: zazwyczaj około 25–60 minut przed planowaną aktywnością. Czas początku działania może się różnić indywidualnie.
• Sposób podania (tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej):
  • Wyjmij tabletkę suchymi rękami, odklejając folię blistra (nie wypychaj tabletki przez folię).
  • Umieść tabletkę na języku i pozwól jej się rozpuścić; następnie połknij ślinę.
  • Tabletki tej postaci zwykle nie popija się wodą.
  • Można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeżeli u Ciebie wymagane jest dostosowanie dawki (np. ze względu na wiek, choroby współistniejące lub przyjmowane leki), lekarz może zalecić inną postać leku umożliwiającą modyfikację dawki.

Jeśli masz wątpliwości co do dawkowania lub sposobu użycia, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Levitra może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

• Częste: ból głowy, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca), niestrawność/zgaga, nudności, zawroty głowy, uczucie zatkanego nosa.
• Niezbyt częste: senność, kołatanie serca, przyspieszone tętno, spadek ciśnienia tętniczego, wysypka, suchość w ustach, ból mięśni lub pleców, zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie, zmiana barw), nadwrażliwość na światło, szum w uszach.
• Rzadkie/poważne (wymagają pilnej pomocy medycznej):
  • priapizm – erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny (stan nagły),
  • nagła utrata wzroku w jednym lub obu oczach, nagłe pogorszenie widzenia,
  • nagła utrata słuchu lub szumy uszne z zawrotami głowy,
  • objawy sercowe: ból w klatce piersiowej, duszność, ciężkie zawroty, omdlenie.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na wardenafil lub którykolwiek składnik leku.
• Równoczesne stosowanie azotanów (np. nitrogliceryna, izosorbid) lub leków/dodatków uwalniających tlenek azotu (w tym „poppers” – azotyn amylu) – grozi groźnym spadkiem ciśnienia.
• Równoczesne stosowanie stymulatorów cyklazy guanylanowej (np. riociguat).
• Ciężkie choroby sercowo‑naczyniowe, w których aktywność seksualna jest niezalecana (np. niestabilna dławica, ciężka niewydolność serca), niedawno przebyty zawał serca lub udar (np. w ostatnich 6 miesiącach), ciężkie zaburzenia rytmu.
• Znaczne niedociśnienie tętnicze lub niekontrolowane nadciśnienie.
• Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT; jednoczesne stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol).
• Utrata widzenia spowodowana neuropatią nerwu wzrokowego związaną z niedokrwieniem (NAION) w przeszłości.
• Nie stosować u kobiet ani osób <18 lat.

7. Interakcje z innymi lekami

• Azotany i „poppers”: bezwzględnie przeciwwskazane – ryzyko ciężkiego niedociśnienia.
• Riociguat: przeciwwskazany.
• Leki przeciwarytmiczne klasy IA/III: przeciwwskazane ze względu na wpływ na QT.
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol – doustne; rytonawir, indynawir i inne silne inhibitory proteazy): znacznie zwiększają stężenie wardenafilu – nie stosować razem.
• Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna, klarytromycyna, werapamil, diltiazem, flukonazol, sok grejpfrutowy): mogą zwiększać stężenie leku – konieczna ostrożność; w razie potrzeby lekarz może zalecić inną postać/dawkę lub unikanie skojarzenia.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca): mogą osłabiać działanie leku.
• Alfa-adrenolityki (np. tamsulosyna, doksazosyna): ryzyko niedociśnienia ortostatycznego; rozpocznij terapię PDE5 dopiero po ustabilizowaniu leczenia alfa‑blokerem; lekarz może zalecić odstęp czasowy między lekami.
• Inne leki na zaburzenia erekcji (np. sildenafil, tadalafil) lub środki rozszerzające naczynia: nie łączyć.
• Alkohol: może nasilać zawroty głowy i obniżać ciśnienie; ogranicz spożycie.
• Sok grejpfrutowy: unikać – może zwiększać stężenie leku i ryzyko działań niepożądanych.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach, także tych bez recepty.

8. Uwagi dla pacjenta

• Levitra działa tylko przy obecnej stymulacji seksualnej. Sam lek nie wywołuje erekcji.
• Nie stosuj, jeśli lekarz nie ocenił Twojego stanu układu krążenia pod kątem bezpieczeństwa aktywności seksualnej.
• Jeśli masz choroby wątroby, nerek, serca, zaburzenia rytmu, choroby oczu (np. retinopatie), cukrzycę lub przyjmujesz wiele leków – skonsultuj dawkowanie. W niektórych sytuacjach może być wskazana inna postać/dawka niż 10 mg ODT.
• Jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej podczas aktywności seksualnej – natychmiast przerwij i zasięgnij pomocy. Nie przyjmuj azotanów w celu złagodzenia bólu, jeśli w ostatnim czasie zastosowałeś(-aś) wardenafil.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty, senność lub zaburzenia widzenia, nie prowadź i nie obsługuj maszyn.
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, poza zasięgiem dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Nie rozpoczynaj, nie zmieniaj ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji ze specjalistą. W przypadku wątpliwości co do stosowania leku Levitra 10 mg, możliwych interakcji lub działań niepożądanych – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.