1. Nazwa leku i postać

Lindynette, tabletki drażowane (doustne tabletki antykoncepcyjne).

Warianty opakowań:

• Lindynette tabletki drażowane (75 mcg + 30 mcg) – 21 tabletek.

2. Substancja czynna

Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne:

• gestoden 75 mikrogramów
• etynyloestradiol 30 mikrogramów

Lindynette jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym (COC) zawierającym estrogen i progestagen.

3. Wskazania do stosowania

Lindynette jest stosowany w celu zapobiegania ciąży.

Dodatkowe możliwe korzyści (nie dla wszystkich pacjentek): bardziej regularne krwawienia z odstawienia, mniejsze dolegliwości miesiączkowe, mniejsze ryzyko niektórych torbieli jajników. Decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Standardowy schemat

• Przyjmuj 1 tabletkę codziennie o stałej porze przez 21 kolejnych dni.
• Następnie zrób 7‑dniową przerwę bez tabletek (w tym czasie zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia).
• Po przerwie rozpocznij kolejne opakowanie, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło.

Rozpoczęcie stosowania

• Pierwszy dzień miesiączki: zacznij w 1. dniu krwawienia – ochrona od pierwszej tabletki.
• Dzień 2–5 cyklu: zacznij i stosuj dodatkowo prezerwatywę przez pierwsze 7 dni.
• Zmiana z innej tabletki złożonej: zacznij następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego preparatu (bez przerwy); zwykle bez dodatkowego zabezpieczenia.
• Zmiana z tabletki jednoskładnikowej (tzw. minipigułki), implantu, systemu domacicznego z progestagenem lub zastrzyku: zacznij w dniu usunięcia implantu/spirali lub w dniu planowanego kolejnego zastrzyku; stosuj dodatkowo prezerwatywę przez 7 dni.
• Po poronieniu do 12. tygodnia: można rozpocząć od razu (ochrona natychmiastowa).
• Po porodzie lub poronieniu po 12. tygodniu: jeśli nie karmisz piersią, zacznij między dniem 21.–28.; jeśli później – przez pierwsze 7 dni stosuj dodatkowe zabezpieczenie. W okresie karmienia piersią skonsultuj z lekarzem wybór metody antykoncepcji.

Pominięcie tabletki

Zależy od czasu opóźnienia:

• Mniej niż 12 godzin od zwykłej pory: przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej, kolejną o stałej porze. Skuteczność jest zachowana.
• Więcej niż 12 godzin (lub pominięto ≥1 tabletki): ochrona może być zmniejszona.
  • Tydzień 1 (tab. 1–7): przyjmij ostatnio pominiętą tabletkę natychmiast (nawet jeśli oznacza to 2 tabletki naraz), kontynuuj opakowanie i przez 7 dni stosuj prezerwatywę. Jeśli współżycie miało miejsce w ciągu ostatnich 7 dni – rozważ pilną antykoncepcję.
  • Tydzień 2 (tab. 8–14): przyjmij ostatnio pominiętą tabletkę i kontynuuj. Dodatkowe zabezpieczenie jest potrzebne przez 7 dni, jeśli w poprzedzających 7 dniach popełniono błąd.
  • Tydzień 3 (tab. 15–21): albo przyjmij ostatnio pominiętą tabletkę i pomiń przerwę (od razu zacznij nowe opakowanie), albo przerwij natychmiast przyjmowanie aktywnych tabletek i zrób przerwę nie dłuższą niż 7 dni (wliczając dzień pominięcia), po czym rozpocznij nowe opakowanie.

Wymioty lub ciężka biegunka

Jeśli w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty lub nasilona biegunka, postępuj jak przy pominięciu tabletki. Rozważ przyjęcie dodatkowej tabletki z innego blistra.

Brak krwawienia w przerwie

• Po prawidłowym stosowaniu w danym cyklu – ciąża jest mało prawdopodobna; kontynuuj zgodnie z planem.
• Brak krwawienia w dwóch kolejnych cyklach lub wątpliwości co do prawidłowości stosowania – wykonaj test ciążowy i skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Nie u każdej osoby wystąpią działania niepożądane. Najczęściej mają łagodny i przemijający charakter.

Częste

• Bóle głowy, nudności, bóle brzucha, tkliwość/piersi obrzmiałe
• Wahania nastroju, obniżenie nastroju, drażliwość
• Plamienia lub nieregularne krwawienia, zmiany nasilenia krwawień

Niezbyt częste

• Zmiany masy ciała lub apetytu, zmiany libido
• Trądzik, przetłuszczanie skóry, przebarwienia (ostuda/chloasma)
• Zatrzymanie płynów, wzdęcia, bóle pleców
• Podwyższenie ciśnienia tętniczego

Rzadkie/ciężkie (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• Żylna choroba zakrzepowo‑zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna): ból/obrzęk jednej nogi, nagła duszność, ból w klatce, kaszel z krwią
• Udar mózgu/zawał serca: nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy/kończyny, zaburzenia mowy/widzenia, ostry ból w klatce piersiowej
• Zapalenie trzustki (często z wysokimi triglicerydami): silny ból brzucha promieniujący do pleców, nudności/wymioty
• Ciężkie reakcje skórne lub alergiczne (obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu)
• Poważne problemy wątroby, żółtaczka, świąd uogólniony, ciemny mocz, jasny stolec
• Nasilenie dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego

W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą
• Obecna lub przebyta zakrzepica żylna/ tętnicza lub stany zwiększające ryzyko zakrzepów (np. trombofilia)
• Przebyte: zawał serca, udar mózgu, przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa
• Migrena z aurą
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia lipidowe (szczególnie hipertriglicerydemia z zapaleniem trzustki)
• Ciężka choroba wątroby, nowotwory wątroby, niewyjaśniona żółtaczka lub świąd w ciąży
• Hormonozależne nowotwory (np. rak piersi, rak endometrium) lub podejrzenie
• Niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych
• Potwierdzona lub podejrzewana ciąża
• Palenie tytoniu u kobiet w wieku ≥35 lat (zwłaszcza intensywne) – wysokie ryzyko powikłań naczyniowych
• Planowany większy zabieg chirurgiczny z długotrwałym unieruchomieniem (konieczna przerwa w stosowaniu po konsultacji z lekarzem)

7. Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą osłabiać działanie antykoncepcyjne Lindynette lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Leki zmniejszające skuteczność (induktory enzymów)

• Przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, topiramat, okskarbazepina, felbamat
• Przeciwgruźlicze: ryfampicyna, ryfabutyna
• Niektóre leki przeciwzakaźne HIV/HCV: rytonawir i inne inhibitory/induktory enzymów, newirapina
• Modafinil
• Zioła: dziurawiec (Hypericum perforatum)

Podczas stosowania powyższych leków i przez 28 dni po ich zakończeniu należy używać dodatkowej metody (np. prezerwatywy). W przypadku długotrwałej terapii induktorami rozważ metodę niehormonalną.

Inne istotne interakcje

• Antybiotyki szerokospektralne: zwykle brak istotnego wpływu, jednak przy wystąpieniu biegunki/wymiotów postępuj jak przy pominięciu tabletki.
• Lamiotrygina: Lindynette może obniżać jej stężenie i skuteczność przeciwdrgawkową – konieczna konsultacja.
• Cyklosporyna i niektóre leki metabolizowane przez CYP: możliwa zmiana stężeń (wzrost/ spadek) – kontrola lekarza.
• Sok grejpfrutowy: może zwiększać stężenie etynyloestradiolu – stosuj z umiarem lub unikaj.
• Antykoagulanty doustne: możliwa zmiana działania – kontrola INR według zaleceń.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i ziołowych.

8. Uwagi dla pacjenta

• Lindynette nie chroni przed HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W tym celu używaj prezerwatywy.
• Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania wskazane są okresowe kontrole lekarskie (wywiad, ciśnienie tętnicze, indywidualna ocena ryzyka zakrzepicy).
• Unikaj palenia tytoniu, zwłaszcza po 35. roku życia.
• Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny lub czeka Cię długie unieruchomienie – poinformuj lekarza. Może być konieczne odstawienie na 4–6 tygodni przed zabiegiem.
• W razie objawów sugerujących zakrzepicę lub udar/zawał – natychmiastowa pomoc medyczna.
• Może pojawić się ostuda (przebarwienia) – ograniczaj ekspozycję na słońce/UV, stosuj filtry.
• Płodność zwykle szybko powraca po odstawieniu.
• Przechowywanie: w temperaturze zgodnej z informacją na opakowaniu, z dala od wilgoci i światła, poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności. Niewykorzystane tabletki oddaj do apteki (nie wyrzucaj do śmieci/kanalizacji).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny, nie zastępuje ulotki producenta ani porady lekarza lub farmaceuty. Decyzję o rozpoczęciu stosowania Lindynette podejmuje lekarz po ocenie przeciwwskazań i czynników ryzyka. W razie wątpliwości, działań niepożądanych, potrzeby zmiany metody antykoncepcji lub gdy podejrzewasz ciążę – skontaktuj się ze specjalistą. W sytuacji nagłej (np. objawy zakrzepicy, udaru, zawału) wezwij pomoc medyczną.