1. Nazwa leku i postać

Linezolid Adamed, tabletki powlekane.

Warianty opakowań dostępne na rynku:

• Linezolid Adamed tabletki powlekane 600 mg – 10 tabletek.

2. Substancja czynna

Substancja czynna: linezolid (600 mg w jednej tabletce).

Linezolid jest antybiotykiem z grupy oksazolidynonów. Działa na bakterie Gram-dodatnie (m.in. Staphylococcus aureus w tym MRSA, Enterococcus faecium w tym VRE, Streptococcus pneumoniae). Nie działa na bakterie Gram-ujemne.

3. Wskazania do stosowania

Linezolid Adamed stosuje się u dorosłych w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na linezolid, takich jak:

• zapalenie płuc (pozaszpitalne i szpitalne),
• zakażenia skóry i tkanek miękkich (powikłane i niepowikłane, w tym zakażenia ran).

W razie podejrzenia zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi konieczne jest jednoczesne zastosowanie innego odpowiedniego antybiotyku.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny dla pacjenta.

• Dorośli: zwykle 600 mg co 12 godzin (rano i wieczorem).
• Czas leczenia: zależy od rodzaju i nasilenia zakażenia; najczęściej 10–14 dni (zapalenie płuc) lub 10–21 dni (zakażenia skóry i tkanek miękkich). Ostateczny czas terapii ustala lekarz.
• Dzieci i młodzież: dawkowanie wymaga indywidualnej decyzji lekarza; tabletki 600 mg zazwyczaj nie są odpowiednie dla młodszych dzieci ze względu na dawkę.

Sposób podawania: doustnie, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletkę popić wodą. Nie kruszyć ani nie dzielić bez porady lekarza lub farmaceuty.

Pominięta dawka: przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wówczas pominąć zapomnianą dawkę. Nie stosować dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Linezolid Adamed może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane:

• bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność,
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zmiana odczuwania smaku,
• wysypka, świąd, zakażenia grzybicze (np. pleśniawki),
• spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia), niedokrwistość – ryzyko rośnie przy długiej terapii i w niewydolności nerek.

Poważne działania niepożądane – przerwij leczenie i pilnie skontaktuj się z lekarzem:

• objawy zespołu serotoninowego (patrz interakcje): pobudzenie, splątanie, gorączka, sztywność mięśni, drżenia, szybkie bicie serca, obfite poty, biegunka,
• ciężka, uporczywa biegunka (może świadczyć o zakażeniu Clostridioides difficile),
• łatwe siniaczenie, krwawienia z nosa/dziąseł, bladość, skrajne zmęczenie (zaburzenia krwi),
• zaburzenia widzenia, ból za gałką oczną, pogorszenie ostrości lub widzenia barw (neuropatia nerwu wzrokowego – częściej przy terapii >28 dni),
• mrowienie, drętwienie kończyn (neuropatia obwodowa),
• objawy kwasicy mleczanowej: głęboki, szybki oddech, uporczywe nudności/wymioty, ból brzucha, osłabienie,
• reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka.

W razie jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie (nadwrażliwość) na linezolid lub którykolwiek składnik leku,
• jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), zarówno odwracalnych, jak i nieodwracalnych (np. moklobemid, selegilina), lub stosowanie takich leków w ciągu ostatnich 14 dni.

Szczególna ostrożność i decyzja lekarza są konieczne m.in. w przypadku: niekontrolowanego nadciśnienia, nadczynności tarczycy, guza chromochłonnego (pheochromocytoma), zespołu rakowiaka, chorób afektywnych, ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby, długotrwałej terapii przeciwbakteryjnej.

7. Interakcje z innymi lekami

Linezolid jest odwracalnym, nieselektywnym inhibitorem MAO. Może wchodzić w istotne interakcje:

• Leki serotoninergiczne – ryzyko zespołu serotoninowego: SSRI (np. sertralina, fluoksetyna, paroksetyna, citalopram), SNRI (wenlafaksyna, duloksetyna), TLPD (amitryptylina, klomipramina), trazodon, lit, buspiron, tryptany (sumatryptan), opioidowe leki przeciwbólowe o działaniu serotoninergicznym (tramadol, fentanyl, petydyna), dekstrometorfan, dziurawiec. Zwykle wymagane jest odstawienie/ścisła kontrola i monitorowanie przez lekarza.
• Leki sympatykomimetyczne i podnoszące ciśnienie: pseudoefedryna, fenylefryna, efedryna, dopamina – ryzyko przełomu nadciśnieniowego; konieczna ostrożność i nadzór.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. warfaryna, NOAC, ASA, klopidogrel): ryzyko krwawień przy małopłytkowości; możliwa potrzeba monitorowania parametrów krzepnięcia.
• Leki mogące hamować szpik kostny (np. niektóre cytostatyki): zwiększone ryzyko zaburzeń krwi.
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: możliwość hipoglikemii – kontroluj glikemię.
• Ryfampicyna: może obniżać stężenie linezolidu (skuteczność terapii może być mniejsza).

Interakcje z żywnością (tyramina): ze względu na działanie typu MAO-I należy ograniczyć/unikać produktów bardzo bogatych w tyraminę, które mogą gwałtownie podnosić ciśnienie krwi, np. dojrzałe sery, fermentowane/peklowane wędliny, sos sojowy, kimchi/kapusta kiszona, ekstrakty drożdżowe, niepasteryzowane piwo, wino w dużych ilościach.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i ziołowych.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przerywaj terapii przed czasem – zbyt wczesne odstawienie może sprzyjać nawrotowi zakażenia i oporności bakterii.
• Kontrolne badania krwi: przy terapii trwającej >10–14 dni lekarz może zlecić regularną morfologię (płytki, Hb, leukocyty).
• Wzrok i układ nerwowy: w przypadku terapii dłuższej niż 28 dni zgłaszaj wszelkie zaburzenia widzenia i parestezje; konieczna może być kontrola okulistyczna.
• Cukrzyca: monitoruj stężenia glukozy (ryzyko hipoglikemii).
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem. Linezolid przenika do mleka; może być konieczne przerwanie karmienia na czas leczenia.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli występują zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub splątanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Przechowywanie: trzymaj lek w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zgodnie z zaleceniami na etykiecie. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej. Linezolid Adamed jest lekiem na receptę, przeznaczonym do stosowania pod kontrolą lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania, działań niepożądanych, interakcji lub bezpieczeństwa – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie udostępniaj i nie stosuj leku przepisanym innej osobie.