1. Nazwa leku i postać

Mektovi, tabletki powlekane.

Warianty opakowań dostępne na rynku:

• Mektovi tabletki powlekane 15 mg – 84 tabletki

2. Substancja czynna

Binimetinib – lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów MEK (kinaz MEK1/MEK2).

3. Wskazania do stosowania

Mektovi jest stosowany u dorosłych w skojarzeniu z innym lekiem (najczęściej encorafenibem) w leczeniu czerniaka skóry, który:

• jest nieoperacyjny (nie można go usunąć chirurgicznie) lub przerzutowy oraz
• posiada potwierdzoną mutację BRAF typu V600 (badanie genetyczne guza jest wymagane przed rozpoczęciem terapii).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę ustala lekarz onkolog. Typowe dawkowanie u dorosłych:

• 45 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 3 tabletkom po 15 mg na dawkę.
• Tabletki należy przyjmować w regularnych odstępach (około co 12 godzin).
• Mektovi zwykle stosuje się razem z innym lekiem celowanym – postępuj zgodnie z planem leczenia ustalonym przez lekarza.

Sposób przyjmowania:

• Połykać w całości, popijając wodą; można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
• Nie rozgryzać, nie kruszyć, nie dzielić tabletek.

Jeśli pominiesz dawkę:

• Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, chyba że do kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin – wtedy pomiń zapomnianą dawkę i wróć do zwykłego schematu.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
• W razie wymiotów po przyjęciu tabletki nie przyjmuj dodatkowej dawki; poczekaj do kolejnej planowanej dawki.

Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Mektovi może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Poinformuj lekarza o wszystkich niepokojących objawach.

Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem

• Problemy ze wzrokiem: nagłe lub postępujące pogorszenie ostrości widzenia, „mroczki”, zniekształcenia obrazu, ból oka, zaczerwienienie – ryzyko zaburzeń siatkówki (np. wysięk surowiczy podsiatkówkowy, rzadko zakrzep żyły siatkówki).
• Objawy sercowe: duszność, kołatanie serca, obrzęki, nagłe zmęczenie – możliwe osłabienie czynności serca.
• Silne bóle mięśni, tkliwość, skurcze, ciemny mocz – ryzyko uszkodzenia mięśni (wzrost kinazy kreatynowej, rzadko rabdomioliza).
• Nietypowe krwawienia lub siniaki, krwawienie z nosa, krwioplucie, smoliste stolce.
• Silny, utrzymujący się ból brzucha, gorączka, uporczywa biegunka lub wymioty prowadzące do odwodnienia.
• Objawy zakrzepowo-zatorowe: nagła duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk i ból kończyny.

Często obserwowane działania niepożądane

• Bóle głowy, zmęczenie.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Wysypka, suchość skóry, świąd, trądzikopodobne zmiany skórne, nadwrażliwość na słońce.
• Bóle mięśni i stawów, skurcze mięśni, obrzęki kończyn.
• Wzrost aktywności enzymów mięśniowych (CK/CPK) i wątrobowych (ALT/AST) w badaniach krwi.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Zmiany w badaniach oceniających pracę serca (spadek frakcji wyrzutowej).
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w ustach.

Zawsze zgłaszaj lekarzowi wszelkie działania niepożądane, szczególnie nowe lub nasilające się.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na binimetinib lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża – leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Wymagane jest skuteczne zabezpieczenie przed ciążą.
• Karmienie piersią – nie zaleca się stosowania podczas karmienia; konieczne może być przerwanie karmienia.

O poinformowaniu lekarza: powiedz lekarzowi, jeśli masz choroby serca, oczu (zwłaszcza choroby siatkówki lub jaskrę), zaburzenia czynności wątroby, skłonność do krwawień lub zakrzepów. Lekarz oceni, czy lek jest odpowiedni i jak należy Cię monitorować.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych, suplementach), szczególnie o:

• Silnych induktorach enzymów (mogą osłabić działanie Mektovi): rifampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
• Inhibitorach UGT1A1 (mogą zwiększyć stężenie binimetinibu): atazanawir i inne niektóre leki przeciwretrowirusowe.
• Lekach działających na mięśnie lub zwiększających ryzyko uszkodzenia mięśni: statyny (np. symwastatyna, atorwastatyna), fibraty – konieczna kontrola CK i obserwacja objawów mięśniowych.
• Lekach przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych (np. warfaryna, NOAC, ASA, klopidogrel) – zwiększone ryzyko krwawień; może być potrzebne monitorowanie.
• Innych terapiach onkologicznych i silnych inhibitorach/induktorach CYP – istotne szczególnie, gdy przyjmujesz jednocześnie encorafenib; unikaj soku grejpfrutowego i grejpfrutów (mogą zwiększać stężenie niektórych leków towarzyszących).
• Żywych szczepionkach – zwykle nie zalecane podczas terapii onkologicznej; omów szczepienia z lekarzem.

Nie rozpoczynaj, nie odstawiaj i nie zmieniaj dawek żadnego leku bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

8. Uwagi dla pacjenta

• Leczenie Mektovi prowadzi lekarz onkolog – lek jest częścią terapii celowanej i zwykle stosowany w skojarzeniu.
• Badania kontrolne: regularne badania krwi (enzymy wątrobowe, CK), ocena pracy serca (np. echo serca), badania okulistyczne oraz pomiar ciśnienia tętniczego.
• Ochrona oczu: w razie nagłych zaburzeń widzenia przerwij aktywności wymagające ostrego widzenia i pilnie skontaktuj się z lekarzem.
• Skóra i słońce: stosuj kremy z wysokim filtrem, unikaj intensywnego nasłonecznienia i solarium; noś odzież ochronną.
• Aktywność i prowadzenie pojazdów: w razie zawrotów głowy, zmęczenia lub zaburzeń widzenia nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Ciąża i antykoncepcja: stosuj skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej kilka miesięcy po jego zakończeniu – zapytaj lekarza o szczegóły. Nie karm piersią w trakcie terapii.
• Styl życia: dbaj o nawodnienie, zbilansowaną dietę; unikaj alkoholu w nadmiarze (może obciążać wątrobę).
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, chronić przed wilgocią i światłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Utylizacja: nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady; zapytaj w aptece o bezpieczny zwrot niewykorzystanych tabletek.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani oficjalnej ulotki producenta. Każdy przypadek leczenia jest indywidualny. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania, działań niepożądanych, interakcji lub zasad monitorowania – skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.