1. Nazwa leku i postać

Nazwa: MenQuadfi

Postać: roztwór do wstrzykiwań (roztw. do wstrz.).

Warianty opakowań:

• MenQuadfi roztw. do wstrz. () – 1 fiolka

Szczepionka jest przeznaczona do podania wyłącznie przez personel medyczny.

2. Substancja czynna

Oczyszczone polisacharydy otoczkowe meningokoków serogrup A, C, W i Y (Neisseria meningitidis), skoniugowane z toksoidem tężcowym (MenACWY-TT). Szczepionka nie zawiera żywych bakterii.

3. Wskazania do stosowania

MenQuadfi jest szczepionką do czynnego uodparniania przeciw inwazyjnej chorobie meningokokowej wywołanej przez serogrupy A, C, W i Y. Może być stosowana u niemowląt od 12. miesiąca życia, dzieci, młodzieży i dorosłych.

Szczególnie zalecana:

• osobom podróżującym lub mieszkającym w regionach o zwiększonej zapadalności (np. tzw. pas meningokokowy, pielgrzymki, studia/praca za granicą),
• osobom z podwyższonym ryzykiem ciężkiego przebiegu (np. brak śledziony, niedobory dopełniacza, leczenie immunosupresyjne),
• młodzieży i młodym dorosłym mieszkającym w skupiskach (internaty, akademiki, koszary),
• zgodnie z krajowymi programami i zaleceniami epidemiologicznymi.

Uwaga: szczepionka nie chroni przed zakażeniami meningokokami serogrupy B ani innymi drobnoustrojami.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Standardowe dawkowanie: jedna dawka 0,5 ml podawana domięśniowo (IM).

Miejsce wstrzyknięcia:

• u dzieci do około 2–3 lat – przednio-boczna część uda,
• u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych – mięsień naramienny (ramię).

Dawka przypominająca (booster): może być zalecana osobom utrzymującym narażenie na zakażenie lub zgodnie z krajowymi zaleceniami (np. co 3–5 lat w wybranych grupach ryzyka). O terminie decyduje lekarz.

Sposób podawania: wyłącznie domięśniowo. Nie wstrzykiwać dożylnie, podskórnie ani śródskórnie.

W przypadku jednoczesnego podawania innych szczepionek należy zastosować różne miejsca wstrzyknięcia.

5. Działania niepożądane

Jak każda szczepionka, MenQuadfi może powodować działania niepożądane. Zazwyczaj są one łagodne i przemijają w ciągu 1–3 dni.

Bardzo częste/częste:

• ból, tkliwość, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
• ból głowy, zmęczenie, drażliwość (u małych dzieci), senność,
• gorączka, dreszcze, złe samopoczucie,
• bóle mięśni i stawów, nudności, zmniejszony apetyt (u dzieci).

Niezbyt częste/rzadkie:

• omdlenie lub zawroty głowy bezpośrednio po iniekcji (reakcja wazowagalna),
• reakcje nadwrażliwości, wysypka, świąd.

Bardzo rzadkie/ciężkie (wymagają pilnej pomocy):

• silna reakcja alergiczna (anafilaksja): świszczący oddech, obrzęk twarzy/języka, trudności w oddychaniu, pokrzywka, nagłe osłabienie.

Po szczepieniu zaleca się pozostanie w poczekalni przez około 15 minut.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik szczepionki, w tym toksoid tężcowy,
• ciężka, ostra choroba przebiegająca z wysoką gorączką – szczepienie należy odroczyć,
• przebyta ciężka reakcja alergiczna po wcześniejszej dawce szczepionki meningokokowej ACWY.

Szczególne środki ostrożności: zaburzenia krzepnięcia/małopłytkowość lub leczenie przeciwzakrzepowe (zwiększone ryzyko krwawienia w miejscu iniekcji) – poinformuj lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

• Szczepionkę można podawać równocześnie z innymi szczepionkami – w różne miejsca ciała.
• Leki i choroby obniżające odporność (np. terapii biologiczne, kortykosteroidy w dużych dawkach, chemioterapia, wrodzone/nabyte niedobory odporności) mogą zmniejszać odpowiedź poszczepienną.
• Leczenie przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, DOAC) – ryzyko krwawienia w miejscu iniekcji; możliwe dostosowanie techniki podania.
• Brak znanych istotnych interakcji z pokarmem czy alkoholem, jednak nadmierne spożycie alkoholu wokół terminu szczepienia nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią: decyzję o szczepieniu podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka. W razie wysokiego narażenia szczepienie może być rozważone.

8. Uwagi dla pacjenta

• Szczepionka nie chroni przed serogrupą B – w razie potrzeby zapytaj o szczepionkę przeciwko MenB.
• Pełna ochrona rozwija się zwykle w ciągu 2–3 tygodni po szczepieniu.
• Po iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy; w razie gorączki rozważ leki przeciwgorączkowe zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Unikaj intensywnego wysiłku fizycznego kończyną, w którą podano zastrzyk, przez 24 godziny.
• Jeśli wystąpią silne lub utrzymujące się objawy, skontaktuj się z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli czujesz się źle (np. zawroty głowy), odłóż te czynności.
• Przechowywanie i transport odbywa się w placówce medycznej (zwykle 2–8°C, nie zamrażać).
• Zabierz na szczepienie listę stosowanych leków i informacji o chorobach przewlekłych oraz wcześniejszych reakcjach poszczepiennych.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują indywidualnej porady lekarskiej ani oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego/ulotki producenta. O schemacie szczepienia, wskazaniach do dawki przypominającej oraz ewentualnych przeciwwskazaniach decyduje lekarz zgodnie z aktualnymi zaleceniami medycznymi i epidemiologicznymi.