Ulotka edukacyjna dla pacjenta: Mevalia PKU Motion Tropical 10

Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani dietetyka klinicznego. Mevalia PKU Motion to żywność specjalnego przeznaczenia medycznego stosowana w fenyloketonurii (PKU). Dla uproszczenia niniejszy dokument zachowuje strukturę podobną do ulotki leku.

1. Nazwa leku i postać

Mevalia PKU Motion Tropical 10 – płyn do picia (gotowy do spożycia), smak tropikalny.

Warianty opakowań:

• Mevalia PKU Motion Tropical 10 płyn – 30 saszetek x 70 ml

Produkt przeznaczony do stosowania pod nadzorem medycznym, jako element diety osób z fenyloketonurią.

2. Substancja czynna

Nie jest to klasyczny lek z jedną substancją czynną. Jest to mieszanka aminokwasów pozbawiona fenyloalaniny, zwykle wzbogacona w wybrane witaminy, składniki mineralne i inne składniki odżywcze zgodnie z etykietą producenta. Dokładny skład znajduje się na opakowaniu produktu.

3. Wskazania do stosowania

• Fenyloketonuria (PKU) oraz inne stany wymagające diety niskofenyloalaninowej, gdy konieczne jest uzupełnienie podaży białka mieszaniną aminokwasów bez fenyloalaniny.
• Stosowanie jako część zbilansowanej diety prowadzonej pod opieką poradni metabolicznej.

Produkt nie jest przeznaczony dla osób bez rozpoznanej PKU/hyperfenyloalaninemii.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ustala lekarz lub dietetyk kliniczny na podstawie wieku, masy ciała, tolerancji fenyloalaniny, zapotrzebowania na białko i aktualnych wyników badań.

• Zazwyczaj dobową ilość produktu dzieli się na kilka porcji w ciągu dnia (np. 3–5 porcji), aby równomiernie pokryć zapotrzebowanie na białko.
• Produkt jest gotowy do spożycia. Przed użyciem wstrząsnąć saszetką. Można spożywać schłodzony, co bywa lepiej tolerowane.
• Najlepiej przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku niskofenyloalaninowym. Zapewnij odpowiednią podaż płynów w ciągu dnia.
• Nie stosować do żywienia pozajelitowego. Nie podgrzewać do wrzenia ani nie zamrażać.

W razie pominięcia porcji – przyjmij następną o zwykłej porze; nie podwajaj dawki.

5. Działania niepożądane

Jak każdy produkt żywnościowy o specjalnym składzie, Mevalia PKU Motion może powodować działania niepożądane, zwłaszcza na początku stosowania lub przy zbyt szybkiej podaży:

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wzdęcia, biegunka, zaparcia, uczucie pełności, odbijanie.
• Zmiany smaku/posmak, niechęć do produktu.
• Bóle głowy, zmęczenie – zwykle przemijające.
• Reakcje nadwrażliwości na składniki (rzadko): wysypka, świąd, obrzęk. W razie objawów alergii przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe niewłaściwe stosowanie (np. w niewłaściwych dawkach) może prowadzić do zaburzeń równowagi składników odżywczych. Regularnie kontroluj stężenie fenyloalaniny i parametry żywieniowe zgodnie z zaleceniami poradni metabolicznej.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
• Brak wskazań medycznych – nie stosować u osób bez PKU/hyperfenyloalaninemii.
• Ostrożnie u osób z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby – konieczna indywidualna ocena specjalisty.

7. Interakcje z innymi lekami

Mieszanki aminokwasów mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków. Aby zminimalizować ryzyko interakcji, zwykle zaleca się odstęp czasowy 2–4 godziny między produktem a poniższymi lekami (o ile lekarz nie zaleci inaczej):

• Lewotyroksyna – aminokwasy mogą zmniejszać jej wchłanianie.
• L-DOPA i niektóre leki przeciwparkinsonowskie – konkurencja o transport aminokwasów w jelicie i OUN.
• Antybiotyki z grupy tetracyklin i fluorochinolonów – wchłanianie może być zaburzone przez składniki odżywcze.
• Bisfosfoniany (np. alendronian) – ograniczone wchłanianie w obecności składników odżywczych.

Jeśli stosujesz sapropterynę lub inne leczenie wspomagające PKU, dawki i harmonogram przyjmowania produktu skonsultuj z lekarzem lub dietetykiem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza/dietetyka i w ramach diety niskofenyloalaninowej.
• Nie używać jako jedynego źródła pożywienia, chyba że specjalista zaleci inaczej.
• Monitoruj regularnie stężenie fenyloalaniny we krwi i inne parametry zgodnie z zaleceniami poradni.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i bezpośredniego światła. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Po otwarciu saszetkę spożyć bezpośrednio. Jeśli producent dopuszcza krótkie przechowywanie po otwarciu – przechowywać w lodówce i zużyć w czasie wskazanym na etykiecie.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• W razie ciąży, karmienia piersią, chorób przewlekłych lub przyjmowania wielu leków – skonsultuj sposób stosowania z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje w tej „ulotce” mają charakter edukacyjny i nie stanowią porady medycznej. O odpowiedniej dawce, łączeniu z innymi produktami oraz interpretacji wyników badań decyduje lekarz prowadzący lub dietetyk kliniczny. W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych, objawów alergii lub wątpliwości co do stosowania – przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem. W sytuacji nagłego pogorszenia stanu zdrowia wezwij pomoc medyczną.