Milvane – edukacyjna ulotka dla pacjenta

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej ani oryginalnej ulotki producenta. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Nazwa leku i postać

Milvane, tabletki powlekane (złożony doustny środek antykoncepcyjny, trójfazowy).

Warianty opakowań dostępne na rynku (przykładowe):

• Milvane tabletki powlekane – 1 zestaw zawiera 21 tabletek w trzech kolorach:
  • beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg
  • ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg
  • białe: 0,10 mg + 0,03 mg

UWAGA: Tabletki w opakowaniu należy przyjmować w kolejności wskazanej przez producenta (kolory odpowiadają kolejnym fazom cyklu).

2. Substancja czynna

Milvane jest złożonym lekiem antykoncepcyjnym zawierającym dwa hormony:

• etynyloestradiol (estrogen)
• progestagen w zmiennych dawkach (trójfazowy schemat). Dokładna nazwa progestagenu jest podana na opakowaniu i/lub w ulotce producenta.

Moc tabletek w zestawie (na fazę):

• faza 1 (beżowe): progestagen 0,05 mg + etynyloestradiol 0,03 mg
• faza 2 (ciemny brąz): progestagen 0,07 mg + etynyloestradiol 0,04 mg
• faza 3 (białe): progestagen 0,10 mg + etynyloestradiol 0,03 mg

3. Wskazania do stosowania

Antykoncepcja doustna u osób w wieku rozrodczym. Lek zapobiega ciąży poprzez hamowanie owulacji, zmianę śluzu szyjkowego i wpływ na błonę śluzową macicy.

Lek nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową (np. HIV, chlamydioza). W celu ochrony przed STI stosuj prezerwatywę.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza i kolejnością tabletek w blistrze.

Standardowy schemat 21/7

• Przyjmuj 1 tabletkę na dobę, mniej więcej o tej samej porze, popijając wodą.
• Przyjmij kolejno 21 tabletek (kolory/tabletki zgodnie z fazami), następnie zrób 7-dniową przerwę bez tabletek.
• W czasie przerwy zwykle występuje krwawienie z odstawienia (zwykle 2–4 dni po ostatniej tabletce).
• Nowe opakowanie rozpocznij po 7 dniach przerwy, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Kiedy rozpocząć przyjmowanie

• Pierwszy dzień cyklu (pierwszy dzień krwawienia miesięcznego): ochrona od razu.
• Dzień 2–5 cyklu: stosuj dodatkowo prezerwatywę przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
• Zmiana z innej złożonej tabletki/plastra/krążka: rozpocznij dzień po zakończeniu aktywnych tabletek lub w dniu planowanej zmiany – postępuj bez przerwy; zwykle nie trzeba dodatkowego zabezpieczenia.
• Zmiana z minitabletki (progestagenowej), implantu, systemu domacicznego z progestagenem lub iniekcji: rozpocznij odpowiednio w dniu usunięcia/terminu kolejnego wstrzyknięcia; stosuj prezerwatywę przez pierwsze 7 dni.
• Po porodzie (jeśli nie karmisz piersią): rozpocznij między 21. a 28. dniem. Jeśli później – przez 7 dni stosuj dodatkową metodę. W czasie karmienia piersią zwykle preferuje się metody z samym progestagenem – skonsultuj z lekarzem.
• Po poronieniu/aborcji w I trymestrze: zwykle można rozpocząć od razu – skonsultuj z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę

Ogólna zasada: zachowaj ciągłość 7 kolejnych dni prawidłowego przyjmowania.

• Opóźnienie < 12 godzin: przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej, kolejną o zwykłej porze. Skuteczność pozostaje zachowana.
• Opóźnienie ≥ 12 godzin lub pominięto > 1 tabletkę:
  • Tydzień 1: przyjmij ostatnią pominiętą natychmiast (nawet 2 naraz), kontynuuj; stosuj prezerwatywę przez 7 dni. Jeśli stosunek odbył się w poprzednich 7 dniach – rozważ antykoncepcję awaryjną, skontaktuj się z lekarzem.
  • Tydzień 2: przyjmij ostatnią pominiętą, kontynuuj. Jeśli poprzedzające 7 dni było bezbłędne – dodatkowe zabezpieczenie zwykle niepotrzebne; w przeciwnym razie stosuj prezerwatywę przez 7 dni.
  • Tydzień 3: masz 2 opcje – (A) przyjmij ostatnią pominiętą i kontynuuj, pomiń przerwę 7-dniową i od razu rozpocznij nowe opakowanie; lub (B) przerwij przyjmowanie tabletek z bieżącego blistra i zrób do 7 dni przerwy (włącznie z dniem pominięcia), następnie rozpocznij nowe opakowanie. Jeśli poprzedzające 7 dni nie było bezbłędne – stosuj prezerwatywę przez 7 dni.

W przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki w ciągu 3–4 godzin od przyjęcia tabletki – postępuj jak przy pominięciu dawki i rozważ dodatkowe zabezpieczenie przez 7 dni.

Uwaga dla schematów trójfazowych: jeśli pomijasz przerwę i zaczynasz nowe opakowanie bezpośrednio, rozpocznij od początku nowego blistra, zgodnie z kolejnością kolorów.

5. Działania niepożądane

Nie u każdej osoby wystąpią działania niepożądane. Jeśli objawy są nasilone lub niepokojące – skontaktuj się z lekarzem.

Częstsze (zwykle łagodne/przejściowe)

• bóle głowy, nasilenie lub złagodzenie migreny
• nudności, ból brzucha, wzdęcia
• tkliwość i powiększenie piersi
• plamienia/nieregularne krwawienia, zwłaszcza w pierwszych miesiącach
• zmiany nastroju, obniżenie libido
• zatrzymanie wody/obrzęki, przyrost masy ciała
• trądzik, przetłuszczanie się skóry lub przeciwnie – poprawa cery

Poważne (rzadkie – wymagają pilnej pomocy)

• objawy zakrzepicy żył głębokich/zatorowości płucnej: ból/obrzęk kończyny, nagła duszność, ból w klatce piersiowej, kaszel z krwią
• objawy udaru: nagłe drętwienie/porażenie, zaburzenia mowy, nagły silny ból głowy, zaburzenia widzenia
• objawy zawału serca: ból uciskowy w klatce piersiowej promieniujący do ramienia/szczęki, zimny pot, duszność
• ciężkie nadciśnienie, silne bóle głowy z zaburzeniami widzenia
• problemy wątrobowe: silny ból w nadbrzuszu, żółtaczka, ciemny mocz
• reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk twarzy/języka, trudności w oddychaniu

6. Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Milvane, jeśli:

• masz uczulenie na którykolwiek składnik leku
• obecnie masz lub przebyłaś/przebyłeś zakrzepicę żylną lub tętniczą (np. zatorowość płucna, zawał, udar), zaburzenia krzepliwości (trombofilia)
• masz migrenę z aurą
• masz ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężką dyslipidemię
• masz ciężką chorobę wątroby, nowotwór wątroby lub niewyjaśnioną żółtaczkę/świąd w ciąży/po COC
• przebyłaś/przebyłeś nowotwór piersi lub inne nowotwory zależne od hormonów (estrogenozależne)
• masz zapalenie trzustki związane z ciężką hipertriglicerydemią (obecnie lub w wywiadzie)
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę
• występują niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych
• palisz papierosy i masz ≥ 35 lat (szczególnie przy dużej liczbie papierosów) – ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych znacząco rośnie

Lekarz oceni korzyści i ryzyko, uwzględniając czynniki takie jak BMI, wiek, wywiad rodzinny zakrzepicy, długotrwałe unieruchomienie, planowany zabieg chirurgiczny lub świeży poród.

7. Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą osłabiać działanie antykoncepcyjne Milvane lub zwiększać działania niepożądane.

Leki mogące zmniejszać skuteczność Milvane (induktory enzymów wątrobowych):

• leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, topiramat, okskarbazepina, felbamat
• antybiotyki/chemioterapeutyki: ryfampicyna, ryfabutyna, gryzeofulwina
• leki przeciwretrowirusowe i niektóre z grupy przeciwwirusowych (np. efawirenz, newirapina, rytonawir – zależnie od schematu)
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – preparaty OTC i ziołowe

W trakcie i 28 dni po zakończeniu kuracji powyższymi lekami stosuj dodatkowo prezerwatywę. Przy długotrwałej terapii rozważ niehormonalną metodę antykoncepcji (konsultacja z lekarzem).

Inne istotne interakcje:

• lamotrygina – złożone tabletki antykoncepcyjne mogą zmniejszać jej stężenie i skuteczność przeciwpadaczkową
• leki wpływające na CYP3A4 mogą zmieniać stężenia hormonów (np. azole, makrolidy – możliwy wzrost działań niepożądanych)
• żywice jonowymienne (np. kolesewelam) – mogą zmniejszać wchłanianie etynyloestradiolu
• cyklosporyna – możliwy wzrost stężeń

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także ziołowych i OTC.

8. Uwagi dla pacjenta

• Milvane nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową – w tym celu stosuj prezerwatywę.
• Kontroluj ciśnienie tętnicze. Ustal regularne wizyty kontrolne u lekarza.
• Unikaj palenia tytoniu, zwłaszcza jeśli masz ≥ 35 lat.
• Rozpoznaj objawy zakrzepicy (ból/obrzęk łydki, duszność, ból w klatce piersiowej) – w razie wystąpienia natychmiast zasięgnij pomocy.
• W pierwszych miesiącach możliwe są plamienia lub nieregularne krwawienia. Jeśli krwawienia są obfite, trwają dłużej niż kilka cykli lub nie wystąpią dwa kolejne krwawienia z odstawienia – skontaktuj się z lekarzem i wyklucz ciążę.
• W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub długotrwałego unieruchomienia poinformuj lekarza – może być konieczne czasowe odstawienie leku.
• Jeśli masz skłonność do ostudy (przebarwień skóry), unikaj intensywnego słońca i solarium; stosuj filtry UV.
• Przechowuj w temperaturze zalecanej przez producenta, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej ani oryginalnej ulotki producenta. Skład jakościowy i ilościowy (w tym nazwa progestagenu) może się różnić w zależności od rynku – zawsze sprawdź opakowanie i ulotkę dołączoną do leku. W razie wątpliwości dotyczących stosowania Milvane, działań niepożądanych, przeciwwskazań lub interakcji skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.