Mizetib – edukacyjna ulotka dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Mizetib, tabletki doustne.

Warianty opakowań:

• Mizetib tabletki 10 mg – 28 tabletek

2. Substancja czynna

Ezetymib. Jedna tabletka zazwyczaj zawiera 10 mg ezetymibu.

3. Wskazania do stosowania

Mizetib jest lekiem zmniejszającym stężenie cholesterolu we krwi. Stosuje się go:

• w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej (rodzinnej i nierodzinnej) –:
  • razem ze statyną, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają,
  • samodzielnie (monoterapia), jeśli statyna jest nietolerowana lub przeciwwskazana;
• w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej – zwykle ze statyną (czasem z aferezą LDL);
• w homozygotycznej sitosterolemii (fitosterolemii) – jako uzupełnienie diety.

Lek działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w jelicie i jest uzupełnieniem diety niskocholesterolowej oraz aktywności fizycznej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Dorośli: zwykle 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
• Młodzież: dawkę ustala lekarz; często stosuje się 10 mg raz na dobę u dzieci starszych i młodzieży. U małych dzieci stosowanie wymaga indywidualnej decyzji lekarza.

Sposób przyjmowania:

• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, o stałej porze dnia, popijając wodą.
• Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku z żywicą wiążącą kwasy żółciowe (np. cholestyramina, kolestypol, kolesewelam): przyjmij Mizetib co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po takiej żywicy.
• W skojarzeniu ze statyną stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza; mogą być konieczne okresowe badania krwi.

Szczególne grupy pacjentów:

• Niewydolność nerek: zwykle nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
• Zaburzenia czynności wątroby: w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach wątroby stosowanie ezetymibu nie jest zalecane. Poinformuj lekarza o chorobach wątroby.

Pominięcie dawki: jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją możliwie szybko. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i wróć do zwykłego schematu. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Mizetib może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstsze (zwykle łagodne):

• bóle głowy, zawroty głowy;
• bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności;
• uczucie zmęczenia.

Inne możliwe objawy, zwłaszcza podczas terapii ze statyną:

• wzrost aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) – zwykle bezobjawowy;
• bóle mięśni, tkliwość, osłabienie (miopatia), rzadko rozpad mięśni (rabdomioliza) – wymaga pilnego kontaktu z lekarzem;
• wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK);
• reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, pokrzywka, rzadko obrzęk naczynioruchowy;
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha promieniujący do pleców), zapalenie wątroby, żółtaczka;
• kamica pęcherzyka żółciowego (zwłaszcza z fibratami);
• małopłytkowość (łatwe siniaczenie, krwawienia).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się: silny ból mięśni lub osłabienie, ciemny mocz, objawy uszkodzenia wątroby (zażółcenie skóry/oczu, silne zmęczenie, ból w prawym podżebrzu), objawy reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie (nadwrażliwość) na ezetymib lub którykolwiek składnik leku.
• Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz – szczególnie jeśli lek jest stosowany razem ze statyną.
• Ciąża i karmienie piersią: nie stosować ezetymibu łącznie ze statyną. Monoterapię ezetymibem w ciąży lub podczas karmienia należy omówić z lekarzem – zwykle nie zaleca się.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.

• Statyny (np. atorwastatyna, symwastatyna, rosuwastatyna): zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony mięśni i wątroby; możliwe zalecenie badań kontrolnych.
• Żywice wiążące kwasy żółciowe (cholestyramina, kolestypol, kolesewelam): zmniejszają wchłanianie ezetymibu – przyjmuj Mizetib 2 godziny przed lub 4 godziny po żywicy.
• Cyklosporyna: może zwiększać stężenie ezetymibu we krwi; konieczna kontrola stężenia cyklosporyny i obserwacja działań niepożądanych.
• Fibraty (np. fenofibrat, gemfibrozyl): ryzyko kamicy żółciowej i działań ze strony mięśni – stosować ostrożnie, tylko z zalecenia lekarza.
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, acenokumarol): możliwość zmian INR – wymagane częstsze kontrole na początku i przy zmianach dawkowania.
• Jeśli stosujesz Mizetib razem ze statyną: unikaj nadmiernego spożycia soku grejpfrutowego (może zwiększać stężenie niektórych statyn).

8. Uwagi dla pacjenta

• Dieta i styl życia: lek jest uzupełnieniem diety ubogiej w cholesterol i nasycone kwasy tłuszczowe oraz regularnej aktywności fizycznej.
• Badania kontrolne: lekarz może zlecać profil lipidowy oraz próby wątrobowe (zwłaszcza przy terapii ze statyną). Zgłaszaj bóle mięśni, skurcze, osłabienie.
• Alkohol: ogranicz, zwłaszcza przy równoległym stosowaniu statyny – większe ryzyko działań na wątrobę.
• Ciąża i karmienie: jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub karmisz – skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Prowadzenie pojazdów: lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia, ale zawroty głowy mogą wystąpić u niektórych osób.
• Regularność: przyjmuj lek codziennie o tej samej porze. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zgodnie z temperaturą zalecaną przez producenta.
• Intolerancje składników: jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów lub alergie na pomocnicze składniki tabletek, poinformuj farmaceutę/lekarza.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani pełnej, urzędowej ulotki dołączonej do opakowania. Nie podejmuj decyzji terapeutycznych bez porady specjalisty. W razie wątpliwości, nowych objawów lub nasilenia dolegliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Słowa kluczowe: Mizetib ulotka, Mizetib 10 mg, ezetymib, obniżenie cholesterolu, dawkowanie, działania niepożądane, przeciwwskazania, interakcje.