1. Nazwa leku i postać

Nazwa produktu: Monolipid K Forte

Postać: kapsułki doustne

Warianty opakowań:

• Monolipid K Forte, kapsułki – 30 szt.

Uwaga: w Polsce preparat ten jest zazwyczaj oferowany jako suplement diety. Niniejszy opis ma charakter edukacyjny i nie zastępuje informacji z opakowania producenta.

2. Substancja czynna

Typowy składnik aktywny: monakolina K pochodząca z ekstraktu z fermentowanego czerwonego ryżu (Red Yeast Rice, Monascus purpureus).

W niektórych wersjach producent może dodawać inne składniki wspomagające (np. koenzym Q10). Zawsze sprawdź aktualny skład na etykiecie partii, którą stosujesz.

Informacja ważna: monakolina K jest chemicznie spokrewniona ze statynami (odpowiada lowastatynie), dlatego może powodować podobne działania, interakcje i środki ostrożności jak leki z tej grupy.

3. Wskazania do stosowania

• Dla osób dorosłych jako wsparcie dietetyczne w utrzymaniu prawidłowego poziomu cholesterolu we krwi.
• Jako uzupełnienie modyfikacji stylu życia: odpowiedniej diety (np. śródziemnomorskiej), regularnej aktywności fizycznej, redukcji masy ciała i zaprzestania palenia.

Preparat nie zastępuje leczenia zaleconego przez lekarza w przypadku rozpoznanej hipercholesterolemii lub chorób sercowo‑naczyniowych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Stosowanie u dorosłych: zgodnie z etykietą producenta, zwykle 1 kapsułka na dobę.
• Przyjmuj podczas posiłku, najlepiej wieczorem; popij wodą. Nie rozgryzaj kapsułki.
• Nie przekraczaj zalecanej porcji do spożycia w ciągu dnia.
• Pominięta porcja: przyjmij kolejną o zwykłej porze; nie podwajaj dawki.
• Ocena efektów: jeżeli po 6–8 tygodniach nie obserwujesz poprawy profilu lipidowego lub pojawiają się dolegliwości – skontaktuj się z lekarzem.

Ważne: zgodnie z wymogami bezpieczeństwa w UE dzienna porcja monakoliny K z suplementów nie powinna przekraczać 3 mg. Sprawdź na etykiecie, ile monakoliny K zawiera porcja produktu.

Osoby starsze, z chorobami wątroby lub nerek, przyjmujące wiele leków – stosowanie wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Ze względu na podobieństwo do statyn mogą wystąpić:

• Najczęstsze: dolegliwości żołądkowo‑jelitowe (ból brzucha, nudności, biegunka, wzdęcia), ból głowy, zawroty głowy, wysypka lub świąd, bóle lub tkliwość mięśni.
• Niezbyt częste/rzadkie: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, osłabienie, bezsenność, skurcze mięśni.
• Bardzo rzadkie, ale poważne: miopatia lub rabdomioliza (silny ból i osłabienie mięśni, ciemny mocz), ciężkie reakcje nadwrażliwości, zapalenie wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec).

W przypadku nasilonych bólów mięśni, ciemnego moczu, objawów uszkodzenia wątroby lub reakcji alergicznej – natychmiast przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na czerwony ryż, monakolinę K, statyny lub którykolwiek składnik kapsułki.
• Aktywna choroba wątroby, niewyjaśnione trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz, ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Ciąża, karmienie piersią oraz planowanie ciąży.
• Wiek poniżej 18 lat.
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 lub leków zwiększających ryzyko miopatii (patrz: Interakcje).
• Nadużywanie alkoholu.

7. Interakcje z innymi lekami

Monakolina K może wchodzić w interakcje podobne do statyn:

• Silne inhibitory CYP3A4 i/lub transportera OATP: makrolidy (erytromycyna, klarytromycyna), azolowe leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol), inhibitory proteazy HIV, cyklosporyna, danazol, werapamil, diltiazem – zwiększone stężenie monakoliny K i ryzyko miopatii/rabdomiolizy.
• Sok grejpfrutowy i grejpfruty – zwiększają ryzyko działań niepożądanych; unikać.
• Inne leki hipolipemizujące (np. fibraty, gemfibrozyl, duże dawki niacyny) – wzrost ryzyka uszkodzenia mięśni.
• Antykoagulanty (np. warfaryna) – możliwy wpływ na INR; wskazana kontrola krzepliwości po rozpoczęciu lub zakończeniu stosowania.
• Leki o potencjale hepatotoksycznym – skumulowane ryzyko uszkodzenia wątroby.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach (np. ziele dziurawca).

8. Uwagi dla pacjenta

• Podstawą kontroli cholesterolu są: dieta śródziemnomorska, ograniczenie tłuszczów trans i cukrów prostych, regularna aktywność fizyczna oraz redukcja masy ciała.
• Nie łącz z inną statyną ani innymi preparatami z czerwonego ryżu bez konsultacji z lekarzem.
• Ogranicz alkohol; unikanie alkoholu zmniejsza ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę, niedoczynność tarczycy, choroby nerek lub wątroby – skonsultuj stosowanie z lekarzem przed rozpoczęciem suplementacji.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję; preparatu nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
• Jakość i zawartość monakolin w produktach z czerwonego ryżu mogą się różnić – wybieraj preparaty standaryzowane i nigdy nie przekraczaj zalecanej porcji.
• Przechowuj w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, poza zasięgiem dzieci.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza ulotka ma charakter informacyjny, nie zastępuje porady lekarza ani ulotki/opisu producenta. Skład i status prawny Monolipid K Forte mogą różnić się w zależności od partii i rynku. Przed użyciem zapoznaj się z etykietą i skonsultuj z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli przyjmujesz inne leki, masz choroby wątroby/nerek/tarczycy, jesteś w ciąży lub karmisz piersią. W przypadku objawów takich jak silny ból mięśni, ciemny mocz, żółtaczka, duszność lub reakcja alergiczna – przerwij stosowanie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.