Mounjaro – edukacyjna „ulotka” dla pacjenta

Materiał informacyjny o leku Mounjaro (tirzepatyd), przygotowany w celu wsparcia pacjenta. Nie zastępuje on Charakterystyki Produktu Leczniczego ani ulotki dołączonej do opakowania.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Mounjaro

Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań podskórnych (s.c.)

Moc: 10 mg/0,5 ml

Dostępne warianty opakowań (przykład):

• Mounjaro roztwór do wstrzykiwań (10 mg/0,5 ml) – 1 fiolka 0,5 ml

Uwaga: w obrocie mogą występować także inne moce lub formy opakowań. Zawsze sprawdź etykietę i ulotkę konkretnego produktu.

2. Substancja czynna

Tirzepatyd – lek inkretynowy działający jako agonista receptorów GIP i GLP‑1. Wspomaga kontrolę glikemii, m.in. poprzez zwiększenie wydzielania insuliny zależnie od glukozy, zmniejszenie wydzielania glukagonu oraz spowolnienie opróżniania żołądka.

3. Wskazania do stosowania

Mounjaro jest stosowany u dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej, gdy kontrola glikemii jest niewystarczająca:

• w monoterapii, jeśli metformina jest niewłaściwa (np. nietolerancja lub przeciwwskazania), lub
• w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika), zgodnie z zaleceniem lekarza.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej. Stosowanie u dzieci i młodzieży (<18 lat) nie jest zazwyczaj zalecane z powodu ograniczonych danych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Standardowy schemat (dla dorosłych)

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie.
• Następnie: 5 mg raz w tygodniu.
• W razie potrzeby i dobrej tolerancji: zwiększanie dawki stopniowo co ≥4 tygodnie o 2,5 mg (np. 7,5 mg → 10 mg → 12,5 mg → 15 mg raz w tygodniu).
• Dawka maksymalna: 15 mg raz w tygodniu.

O doborze dawki decyduje lekarz na podstawie skuteczności i tolerancji. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.

Sposób podawania

• Podanie podskórne (s.c.) w okolicę brzucha, udo lub ramię. Nie wstrzykiwać dożylnie ani domięśniowo.
• Stosować raz w tygodniu, tego samego dnia tygodnia, o dowolnej porze, z posiłkiem lub niezależnie od niego.
• Rotuj miejsca iniekcji, zachowaj odstęp od ostatniego wkłucia.
• Roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny do lekko żółtawego. Nie używać, jeśli jest mętny, przebarwiony lub zawiera cząstki.
• Fiolka 0,5 ml: zwykle do jednorazowego użycia; niewykorzystaną pozostałość wyrzuć zgodnie z zaleceniami dla odpadów medycznych.

Pominięcie dawki

• Jeśli upłynęło ≤4 dni (96 godzin) od planowanego terminu – wstrzyknij dawkę jak najszybciej i kontynuuj schemat w wybrany dzień tygodnia.
• Jeśli upłynęło >4 dni – pomiń dawkę i przyjmij następną o stałej porze.
• Nie wstrzykuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (np. silne nudności/wymioty, hipoglikemia) skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do SOR.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Mounjaro może powodować działania niepożądane. Często mają one charakter żołądkowo‑jelitowy i ustępują z czasem.

Częste/zgłaszane

• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia, zgaga, niestrawność.
• Zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, świąd).
• Bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie.
• Hipoglikemia (zwłaszcza przy stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika): potliwość, drżenie, głód, kołatanie serca, splątanie.

Rzadziej/istotne klinicznie

• Odwodnienie (np. w wyniku wymiotów/biegunki) – ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Zapalenie trzustki (rzadkie): silny, utrzymujący się ból brzucha promieniujący do pleców, nudności/wymioty. Wymaga pilnej konsultacji.
• Kamica/choroby pęcherzyka żółciowego: ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, gorączka, żółtaczka.
• Nasilenie lub przejściowe pogorszenie retinopatii cukrzycowej przy szybkiej poprawie glikemii (zwłaszcza u osób na insulinie) – konieczna kontrola okulistyczna.
• Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka; bardzo rzadko ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk, duszność, anafilaksja).
• Przyspieszenie czynności serca (niekiedy).

W przypadku ciężkich lub nieustępujących objawów skontaktuj się z lekarzem. W razie objawów ostrego brzucha, ciężkiej alergii lub ciężkiej hipoglikemii – wezwij pomoc.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na tirzepatyd lub którykolwiek składnik preparatu.

Kiedy stosować szczególną ostrożność (porozmawiaj z lekarzem):

• Ciąża i karmienie piersią – stosowanie niezalecane; konieczne omówienie alternatyw.
• Ciężkie choroby przewodu pokarmowego (np. ciężka gastropareza) – lek może nasilać dolegliwości.
• Przebyte zapalenie trzustki lub choroby pęcherzyka żółciowego.
• Choroby nerek, odwodnienie, stosowanie leków moczopędnych.
• Retinopatia cukrzycowa – wskazane monitorowanie okulistyczne.
• Wywiad rodzinny/indywidualny raka rdzeniastego tarczycy lub MEN2 – omów z lekarzem zasadność terapii i monitorowanie.

7. Interakcje z innymi lekami

• Insulina i pochodne sulfonylomocznika (np. gliklazyd): zwiększone ryzyko hipoglikemii – konieczna może być redukcja dawki tych leków.
• Doustne środki antykoncepcyjne: tirzepatyd opóźnia opróżnianie żołądka i może zmniejszać ich wchłanianie, szczególnie po rozpoczęciu leczenia i po każdej eskalacji dawki. Zaleca się dodatkowe metody barierowe przez co najmniej 4 tygodnie od rozpoczęcia terapii i przez 4 tygodnie po każdej zmianie dawki.
• Leki o wąskim indeksie terapeutycznym (np. niektóre leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna, leki przeciwpadaczkowe): możliwe zmiany wchłaniania – rozważ monitorowanie (np. INR).
• Inne leki inkretynowe (agonisty GLP‑1) – łączenie zwykle niezalecane. Inhibitory DPP‑4 – brak istotnej dodatkowej korzyści przy jednoczesnym stosowaniu.
• Alkohol: może nasilać ryzyko hipoglikemii lub zaburzeń żołądkowo‑jelitowych – zachowaj ostrożność.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontynuuj zalecaną dietę i aktywność fizyczną; regularnie mierz glikemię.
• Aby zmniejszyć dolegliwości żołądkowo‑jelitowe: jedz mniejsze porcje, unikaj tłustych/smażonych potraw, pij odpowiednią ilość wody.
• Ryzyko hipoglikemii jest większe przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub SU – noś ze sobą źródło glukozy i naucz się rozpoznawać objawy.
• Jeśli planujesz ciążę, poinformuj lekarza z wyprzedzeniem – może być konieczne odstawienie leku z wyprzedzeniem.
• Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz objawy hipoglikemii lub zawroty głowy.
• Przechowywanie: w lodówce 2–8°C; nie zamrażać; chronić przed światłem. Przestrzegaj instrukcji z ulotki konkretnego opakowania dotyczącej dopuszczalnego czasu przechowywania w temperaturze pokojowej.
• Sprzęt do iniekcji (igły, fiolki) utylizuj w pojemniku na odpady medyczne. Nie udostępniaj igieł ani materiałów do wstrzyknięć innym osobom.
• W razie nowych lub nasilonych dolegliwości (silny ból brzucha, żółtaczka, znaczne odwodnienie, zaburzenia widzenia, reakcja alergiczna) – skontaktuj się z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje przedstawione w tym materiale mają charakter edukacyjny i nie zastępują porady medycznej, diagnozy ani leczenia. Zakres wskazań, dawkowanie i ostrzeżenia mogą różnić się w zależności od kraju i konkretnego opakowania. Zawsze czytaj ulotkę dołączoną do opakowania i postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.