1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Natrii hyaluronas Medezin

Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań (do podawania dostawowego przez personel medyczny).

Warianty opakowań:

• Natrii hyaluronas Medezin, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml – 1 ampułko-strzykawka (amp.-strzyk.).

2. Substancja czynna

Hialuronian sodu (Natrii hyaluronas) w stężeniu 10 mg/ml.

Hialuronian sodu to polisacharyd naturalnie występujący w mazi stawowej, odpowiedzialny za jej lepkość i sprężystość. Iniekcje dostawowe pełnią funkcję tzw. wiskosuplementacji – uzupełniają właściwości smarne i amortyzujące mazi stawowej.

3. Wskazania do stosowania

Produkt jest przeznaczony do leczenia objawowego:

• bólu i ograniczenia ruchomości stawu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej (np. kolana, biodra, barku i innych stawów obwodowych),
• po urazach stawów lub w przebiegu zmian przeciążeniowych, gdy lekarz uzna wiskosuplementację za zasadną.

Decyzję o kwalifikacji do leczenia podejmuje lekarz po ocenie objawów, badaniu klinicznym i ewentualnych badaniach obrazowych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ważne: Lek podaje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny jako zastrzyk dostawowy. Nie wolno podawać dożylnie, domięśniowo, podskórnie ani do ścięgien.

Dawkowanie: Ustala lekarz w zależności od wielkości stawu, nasilenia dolegliwości i odpowiedzi na leczenie. Najczęściej stosuje się serię iniekcji w odstępach tygodniowych (np. 3–5 wstrzyknięć do stawu kolanowego), chyba że lekarz zaleci inaczej.

Po podaniu:

• Przez 24–48 godzin oszczędzaj leczony staw; unikaj intensywnego wysiłku, długotrwałego stania czy biegania.
• W razie bólu lub obrzęku można stosować zimne okłady oraz – po uzgodnieniu z lekarzem – leki przeciwbólowe.

Pominięta wizyta: Skontaktuj się z lekarzem w celu ustalenia nowego terminu. Nie podwajaj dawek.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, hialuronian sodu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej mają one charakter miejscowy i są przemijające.

• Miejscowe: ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ciepła, zaczerwienienie, obrzęk stawu, tkliwość, przejściowe nasilenie dolegliwości, wysięk stawowy, krwiak.
• Ogólne: rzadko ból głowy, złe samopoczucie, wysypka, pokrzywka, świąd.
• Poważne, ale rzadkie: zakażenie stawu (septyczne zapalenie stawu), ciężka reakcja nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna z dusznością/obrzękiem twarzy), znaczny wysięk stawowy wymagający interwencji.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc, jeśli wystąpią objawy silnej reakcji alergicznej (duszność, świszczący oddech, obrzęk języka/warg, pokrzywka uogólniona) lub objawy zakażenia stawu (narastający ból, gorąco i zaczerwienienie stawu, gorączka, dreszcze).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na hialuronian sodu lub którykolwiek składnik preparatu.
• Aktywne zakażenie lub choroba skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia.
• Ostre zapalenie lub zakażenie stawu (septyczne zapalenie stawu).
• Znaczny wysięk stawowy – decyzję o ewentualnym odroczeniu leczenia podejmuje lekarz.
• Nie podawać dożylnie ani do tkanek miękkich wokół stawu (ścięgien, więzadeł).

Ciąża i karmienie piersią: stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.

Dzieci i młodzież: bezpieczeństwo i skuteczność mogą nie być ustalone – decyzję podejmuje lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest niewielkie, ponieważ lek działa miejscowo w stawie. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (w tym dostępnych bez recepty i suplementach), szczególnie jeśli stosujesz:

• leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. warfaryna, NOAC, kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) – może wzrosnąć ryzyko krwawienia lub krwiaka w miejscu iniekcji,
• glikokortykosteroidy podawane dostawowo – nie mieszaj w jednej strzykawce; o ewentualnym łączeniu decyduje lekarz,
• środki dezynfekujące zawierające czwartorzędowe sole amoniowe – należy unikać bezpośredniego kontaktu roztworu hialuronianu z takimi preparatami; nie mieszać z innymi lekami.

8. Uwagi dla pacjenta

• Po zabiegu: przez 24–48 godzin oszczędzaj staw, stosuj zimne okłady w razie dolegliwości; jeśli objawy wyraźnie się nasilą, skontaktuj się z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia, ale ból stawu po iniekcji może przemijająco ją ograniczać.
• Przechowywanie: postępuj zgodnie z informacją na opakowaniu; przechowuj w oryginalnym opakowaniu, chroń przed mrozem i nadmiernym ciepłem, nie używaj po upływie terminu ważności, nie stosuj jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.
• Nie używaj ponownie strzykawek ani igieł; zużyte materiały stanowią odpad medyczny – utylizacja wyłącznie zgodnie z procedurą placówki.
• Jeżeli po pełnym cyklu wiskosuplementacji nie odczuwasz poprawy, poinformuj o tym lekarza – możliwa jest zmiana planu leczenia.
• Zgłaszanie działań niepożądanych: poinformuj lekarza lub farmaceutę; działania niepożądane można zgłaszać także bezpośrednio do krajowego urzędu odpowiedzialnego za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani ulotki/charakterystyki produktu dostarczanej przez producenta. Nie podejmuj decyzji terapeutycznych samodzielnie. O wskazaniach, dawkowaniu i czasie trwania terapii decyduje lekarz po indywidualnej ocenie Twojego stanu zdrowia.