1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Naveruclif

Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania dyspersji do infuzji (podawany we wlewie dożylnym po przygotowaniu przez personel medyczny).

Dostępne warianty opakowań

• Naveruclif Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji (5 mg/ml) – 1 fiol.

Uwaga: Podana moc (np. 5 mg/ml) zazwyczaj odnosi się do stężenia po przygotowaniu roztworu. Dokładne informacje znajdziesz w oficjalnej ulotce i na etykiecie opakowania.

2. Substancja czynna

Informacja o substancji czynnej nie została dostarczona w przekazanych danych. Sprawdź nazwę substancji czynnej oraz skład w oficjalnej ulotce dołączonej do opakowania lub skonsultuj z lekarzem/farmaceutą.

3. Wskazania do stosowania

Wskazania dla leku Naveruclif nie zostały określone w dostępnych danych. Zastosowanie leku zależy od substancji czynnej oraz decyzji lekarza prowadzącego zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL).

Leki w postaci proszku do sporządzania dyspersji do infuzji zwykle stosuje się w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, gdzie możliwe jest monitorowanie pacjenta podczas wlewu.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu, częstości podawania oraz czasie trwania terapii decyduje wyłącznie lekarz na podstawie rozpoznania, stanu zdrowia, masy ciała i wyników badań.

• Lek podaje wykwalifikowany personel medyczny we wlewie dożylnym po odpowiednim przygotowaniu (odtworzeniu proszku i rozcieńczeniu).
• Nie stosuj samodzielnie w domu, jeśli nie otrzymałeś/-aś wyraźnych zaleceń oraz przeszkolenia od personelu medycznego.
• W przypadku opuszczenia terminu wlewu niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub ośrodkiem prowadzącym terapię.
• Nie modyfikuj dawki ani harmonogramu podawania bez zgody lekarza.

Osoby przygotowujące lek stosują techniki aseptyczne. Roztwór nie powinien być używany, jeśli zauważalne są cząstki stałe, zmiana barwy lub uszkodzenie fiolki/pojemnika.

5. Działania niepożądane

Zakres działań niepożądanych zależy od substancji czynnej. Ogólnie podczas wlewów dożylnych mogą wystąpić:

• Reakcje w miejscu podania: ból, zaczerwienienie, obrzęk, zapalenie żyły.
• Objawy związane z infuzją/nadwrażliwością: wysypka, świąd, pokrzywka, gorączka, dreszcze, duszność, spadek ciśnienia, zawroty głowy; rzadko ciężka reakcja anafilaktyczna (wymaga natychmiastowej pomocy medycznej).
• Objawy ogólne: ból głowy, nudności, wymioty, zmęczenie, uczucie osłabienia.

Natychmiast skontaktuj się z personelem medycznym, jeśli podczas lub po wlewie odczujesz duszność, ucisk w klatce piersiowej, nasilone zawroty głowy, obrzęk twarzy/języka, uogólnioną pokrzywkę lub omdlenie.

6. Przeciwwskazania

Specyficzne przeciwwskazania nie zostały podane w przekazanych danych. Typowe przeciwwskazania dla leków podawanych dożylnie obejmują:

• Nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężka reakcja alergiczna na podobny preparat w przeszłości.
• Inne przeciwwskazania zależne od substancji czynnej (np. ciąża i karmienie piersią, ciężka niewydolność wątroby/nerki lub określone choroby współistniejące) – o możliwości stosowania decyduje lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

Interakcje zależą od substancji czynnej Naveruclif. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty, suplementach diety, preparatach ziołowych i o spożyciu alkoholu.

Przykładowe kategorie interakcji, które lekarz może wziąć pod uwagę:

• Leki wpływające na enzymy wątrobowe (np. układ CYP) i transportery (np. P‑gp), które mogą zmieniać stężenie leku we krwi.
• Preparaty wydłużające odstęp QT lub działające kardiotoksycznie.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (ryzyko krwawienia w zależności od terapii).
• Szczepionki – w przypadku leków o działaniu immunosupresyjnym szczepionki żywe mogą być przeciwwskazane.
• Produkty ziołowe (np. dziurawiec zwyczajny) oraz alkohol.

Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie zmieniaj dawkowania żadnego leku bez konsultacji z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Zabierz na wizytę listę wszystkich leków i alergii. Poinformuj lekarza o chorobach wątroby, nerek, serca, zaburzeniach krzepnięcia, planowanej ciąży, ciąży lub karmieniu piersią.
• W trakcie wlewu natychmiast zgłaszaj personelowi niepokojące objawy (duszność, świąd, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej).
• Po wlewie obserwuj samopoczucie, pij odpowiednią ilość płynów (o ile lekarz nie zaleci inaczej) i przestrzegaj terminów badań kontrolnych.
• Przechowywanie i przygotowanie leku odbywa się zgodnie z zaleceniami producenta i procedurami szpitalnymi; nie używaj leku, jeśli fiolka jest uszkodzona lub roztwór po przygotowaniu jest mętny, przebarwiony lub zawiera cząstki.
• Nie udostępniaj leku innym osobom i nie stosuj poza zaleceniami lekarza.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

To opracowanie ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie zastępuje oficjalnej ulotki dla pacjenta ani porady lekarza. Szczegółowe informacje dotyczące substancji czynnej, wskazań, dawkowania, przeciwwskazań i interakcji dla leku Naveruclif nie zostały dostarczone w danych źródłowych. Przed zastosowaniem zawsze zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.