1. Nazwa leku i postać

Nemdatine, tabletki powlekane, 10 mg.

Warianty opakowań

• Nemdatine, tabletki powlekane 10 mg – 56 tabletek

2. Substancja czynna

Memantyna (w postaci chlorowodorku memantyny). Jedna tabletka zawiera 10 mg memantyny.

Memantyna należy do grupy leków działających na receptory NMDA w ośrodkowym układzie nerwowym. W chorobie Alzheimera wspiera pracę komórek nerwowych, pomagając w przekazywaniu sygnałów w mózgu.

3. Wskazania do stosowania

Nemdatine jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawowym umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby Alzheimera. Lek może pomagać utrzymać niezależność i funkcje poznawcze przez pewien czas. Nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u dorosłych

Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie. Typowy schemat stopniowego zwiększania dawki (tzw. titracja) wygląda następująco:

• Tydzień 1: 5 mg raz na dobę
• Tydzień 2: 10 mg raz na dobę
• Tydzień 3: 15 mg raz na dobę
• Od tygodnia 4 (dawka podtrzymująca): 20 mg raz na dobę

W zależności od dostępnych mocy tabletek i zaleceń lekarza możliwe jest rozpoczęcie od niższej dawki i stopniowe zwiększanie. Nie modyfikuj dawki samodzielnie.

Szczególne grupy pacjentów

• Niewydolność nerek: lekarz może zalecić niższą dawkę (np. 10 mg na dobę) i/lub wolniejsze zwiększanie dawki.
• Niewydolność wątroby: ostrożnie; w ciężkiej niewydolności stosowanie może nie być zalecane.
• Osoby starsze: zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki poza zaleceniami lekarza.
• Dzieci i młodzież: nie stosować.

Sposób podawania

• Przyjmuj raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
• Tabletkę połykaj, popijając wodą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę

Przyjmij pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przerwanie leczenia

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie może spowodować nasilenie objawów choroby.

Przedawkowanie

Objawy mogą obejmować senność, zawroty głowy, pobudzenie, splątanie, halucynacje lub zaburzenia równowagi. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Nemdatine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste

• Zawroty głowy, ból głowy
• Senność
• Zaparcia
• Nadciśnienie tętnicze

Niezbyt częste

• Splątanie, pobudzenie, lęk
• Halucynacje
• Nudności, wymioty, ból brzucha
• Zmęczenie

Rzadkie

• Drgawki (częściej u osób z padaczką)
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk)
• Zmiany w wynikach prób wątrobowych

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy/języka, trudności w oddychaniu), natychmiast zasięgnij pomocy medycznej.

W razie uciążliwych lub niepokojących objawów niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na memantynę lub którykolwiek składnik leku.

W pozostałych sytuacjach lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i ziołowych.

Istotne interakcje

• Inne leki działające na receptory NMDA: amantadyna, ketamina, dekstrometorfan – ryzyko nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
• Leki alkalizujące mocz lub stany zwiększające zasadowość moczu: wodorowęglan sodu, inhibitory anhydrazy węglanowej (np. acetazolamid), znaczna zmiana diety (np. nagłe przejście na dietę ściśle wegetariańską), zakażenia układu moczowego – mogą zwiększać stężenie memantyny we krwi.
• Niektóre leki wydalane tą samą drogą nerkową (transport kationów): cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna – możliwa zmiana stężenia leków.
• Doustne antykoagulanty (np. warfaryna) – lekarz może zalecić kontrolę INR po włączeniu lub zmianie dawki memantyny.

Memantynę można zwykle stosować równolegle z innymi lekami używanymi w chorobie Alzheimera (np. inhibitorami acetylocholinesterazy), jeśli tak zdecyduje lekarz.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o chorobach nerek, wątroby, padaczce, niedawnym zawale serca, niewyrównanej niewydolności serca lub niekontrolowanym nadciśnieniu.
• Unikaj nagłych, dużych zmian diety i zawsze informuj lekarza o zakażeniach dróg moczowych – może to wpływać na działanie leku.
• Alkohol może nasilać działania niepożądane – ogranicz jego spożycie.
• Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn: lek może powodować zawroty głowy lub senność. Zachowaj ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.
• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• W chorobie Alzheimera ważne jest wsparcie opiekuna w regularnym przyjmowaniu leku i monitorowaniu objawów.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani zapoznania się z pełną ulotką dołączoną do opakowania. Nie rozpoczynaj, nie zmieniaj ani nie przerywaj leczenia bez porady lekarza. W razie nagłych, ciężkich lub nietypowych objawów (np. objawy alergii, nagłe pogorszenie stanu, silne zawroty głowy, drgawki) natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc (112).