1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Neocate Junior proszek o smaku neutralnym

Postać: proszek do przygotowania doustnego roztworu/pożywienia lub do podaży przez zgłębnik.

Warianty opakowań:

• Neocate Junior proszek o smaku neutralnym (400 g) – 1 puszka 400 g

2. Substancja czynna

Preparat aminokwasowy – źródłem białka są wolne aminokwasy. Produkt nie zawiera całych białek mleka krowiego ani laktozy. Zawiera węglowodany, tłuszcze (w tym zwykle frakcje MCT), witaminy i składniki mineralne, tak aby – zgodnie z zaleceniem specjalisty – mógł stanowić uzupełnienie diety lub w razie potrzeby jedyne źródło pożywienia u dzieci powyżej 1. roku życia.

3. Wskazania do stosowania

Neocate Junior proszek o smaku neutralnym może być stosowany jako element diety u dzieci od 1. roku życia, gdy wymagana jest dieta elementarna oparta na aminokwasach, m.in. w przypadku:

• ciężkiej alergii na białka mleka krowiego (ABMK) i/lub wielobiałkowych alergii pokarmowych,
• nietolerancji pokarmowych, gdy nieskuteczne są diety z hydrolizatami białka,
• eozynofilowego zapalenia przewodu pokarmowego (np. przełyku) – zgodnie z zaleceniem lekarza,
• zaburzeń wchłaniania i innych stanów wymagających żywienia elementarnego.

O sposobie i czasie stosowania decyduje lekarz lub dietetyk kliniczny. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u niemowląt poniżej 1. roku życia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie: indywidualne, ustalane przez lekarza/dietetyka na podstawie wieku, masy ciała, zapotrzebowania energetyczno-białkowego oraz tolerancji przewodu pokarmowego. Preparat może być stosowany jako jedyne źródło pożywienia lub uzupełnienie diety.

Przygotowanie (ogólne zasady):

• Umyj ręce i zadbaj o czystość naczyń/butelki/kubka.
• Użyj bezpiecznej wody do spożycia. Jeśli to konieczne – przegotuj i przestudź zgodnie z zaleceniem personelu medycznego.
• Odmierz zalecaną przez specjalistę ilość proszku i wody. Nie zmieniaj proporcji bez konsultacji.
• Wymieszaj do całkowitego rozpuszczenia. Sprawdź temperaturę przed podaniem.
• Podawaj doustnie (kubek/butelka) lub – jeśli lekarz zalecił – przez zgłębnik dojelitowy.

Przechowywanie po przygotowaniu: Przygotowuj świeże porcje. Niewykorzystaną porcję przechowuj w lodówce i zużyj w krótkim, bezpiecznym czasie (zwykle do 24 godzin – postępuj zgodnie z zaleceniem personelu medycznego). Resztki po karmieniu wyrzucaj.

Ważne: Nie podgrzewaj w kuchence mikrofalowej (ryzyko nierównomiernego nagrzania). Nie stosuj do żywienia pozajelitowego (dożylnego).

5. Działania niepożądane

Jak każdy produkt żywienia medycznego, Neocate Junior może powodować działania niepożądane, zwłaszcza na początku stosowania lub przy zmianie diety:

• objawy ze strony przewodu pokarmowego: wzdęcia, dyskomfort/brzuch boli, zmiany konsystencji i barwy stolca, zaparcia lub biegunka, ulewania,
• rzadko: wysypka, zaczerwienienie, świąd, obrzęk (objawy nadwrażliwości na składniki),
• u pacjentów z ciężkim niedożywieniem – ryzyko zaburzeń elektrolitowych podczas intensywnego odżywiania (tzw. zespół ponownego odżywienia) – wymaga monitorowania przez personel medyczny.

W razie utrzymujących się lub nasilonych dolegliwości, krwi w stolcu, wymiotów, odwodnienia lub objawów alergii – skontaktuj się pilnie z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Wiek poniżej 1. roku życia.
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
• Nie stosować dożylnie (nie do żywienia pozajelitowego).

Uwagi szczególne: w chorobach metabolicznych wymagających specjalnych modyfikacji podaży aminokwasów (np. fenyloketonuria lub inne wrodzone wady metabolizmu) stosuj wyłącznie po ocenie przez ośrodek metaboliczny – preparat zawiera standardowy zestaw aminokwasów.

7. Interakcje z innymi lekami

Nie są znane specyficzne interakcje farmakologiczne, jednak składniki odżywcze (zwłaszcza wapń, żelazo i inne minerały) mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków. Zachowaj ostrożność i skonsultuj się z farmaceutą/lekarzem w przypadku jednoczesnego podawania m.in.:

• lewotyroksyny – zwykle zaleca się odstęp czasowy (np. podawanie leku na czczo, a posiłku/suplementu później),
• antybiotyków z grupy tetracyklin i fluorochinolonów – minerały mogą zmniejszać wchłanianie (zalecany odstęp),
• bisfosfonianów, preparatów żelaza, niektórych leków przeciwpadaczkowych – możliwy wpływ pokarmu/składników mineralnych na biodostępność.

Ogólna zasada: leki wymagające podawania na czczo lub oddzielnie od posiłków najlepiej przyjmować z zachowaniem odpowiedniego odstępu czasowego od podaży preparatu – zgodnie z zaleceniem lekarza.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj wyłącznie pod nadzorem medycznym. Nie zmieniaj samodzielnie zaleceń dotyczących ilości, stężenia i schematu podaży.
• Produkt zwykle jest wolny od białek mleka krowiego, laktozy i glutenu. W razie chorób współistniejących (np. celiakia) zawsze sprawdź aktualne informacje producenta/na opakowaniu.
• Przechowywanie puszki: w suchym, chłodnym miejscu, szczelnie zamknięte. Po otwarciu zużyj w okresie wskazanym na opakowaniu (często do 4 tygodni) i chroń przed wilgocią.
• Smak neutralny można – jeśli lekarz/dietetyk na to pozwoli – urozmaicić bezpiecznymi dodatkami zgodnymi z dietą eliminacyjną.
• Nie używaj, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub proszek ma nietypowy zapach/wygląd.
• Regularnie kontroluj masę ciała, wzrost i stan odżywienia dziecka. Utrzymuj odpowiednią podaż płynów.
• W przypadku podaży przez zgłębnik: przestrzegaj zaleceń dotyczących przepłukiwania i szybkości infuzji, aby zminimalizować ryzyko niedrożności i nietolerancji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza. Neocate Junior proszek o smaku neutralnym to produkt dietetyczny specjalnego przeznaczenia medycznego, który należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniem i pod kontrolą personelu medycznego. W razie wątpliwości co do wskazań, dawkowania, składu lub możliwych działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W sytuacji nagłej (np. objawy ciężkiej reakcji alergicznej, trudności w oddychaniu, odwodnienie) wezwij pomoc medyczną.