1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Neocate LCP proszek

Postać: proszek do przygotowania doustnego roztworu/napoju do karmienia niemowląt.

Warianty opakowań:

• Neocate LCP proszek (400 g) – 1 puszka 400 g

Przeznaczenie: żywność specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) do stosowania zgodnie z zaleceniem lekarza lub dietetyka.

2. Substancja czynna

Nie dotyczy – produkt żywieniowy. Neocate LCP to mieszanka oparta na wolnych aminokwasach (tzw. preparat elementarny), zawierająca składniki odżywcze niezbędne do wzrostu i rozwoju niemowląt, w tym białko w formie pojedynczych aminokwasów, tłuszcze, węglowodany, witaminy i minerały w proporcjach dostosowanych do potrzeb żywieniowych, zgodnie z przeznaczeniem wyrobu.

3. Wskazania do stosowania

Neocate LCP proszek jest przeznaczony do postępowania dietetycznego u niemowląt, w szczególności:

• w alergii na białko mleka krowiego, w tym w postaciach ciężkich lub opornych na inne mieszanki;
• w nietolerancji wielu białek pokarmowych, gdy konieczna jest dieta elementarna oparta na aminokwasach;
• w innych stanach wymagających eliminacji całych białek z diety i zastosowania mieszanki elementarnej – wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.

O doborze preparatu i czasie jego stosowania decyduje lekarz prowadzący lub doświadczony dietetyk kliniczny.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. Ilość i koncentracja mieszanki są ustalane indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego, tolerancji oraz zapotrzebowania energetyczno-białkowego dziecka.

Przygotowanie porcji (zalecenia ogólne)

1. Umyj dokładnie ręce i przygotuj czyste akcesoria (butelka, smoczek, miarka). W razie potrzeby wysterylizuj sprzęt zgodnie z zaleceniami lekarza.
2. Użyj świeżo przegotowanej i przestudzonej wody (do ok. 40°C lub zgodnie z zaleceniem lekarza). Nie stosuj wody niefiltrowanej z niepewnego źródła.
3. Odmierz wodę i proszek dokładnie zgodnie z planem żywienia otrzymanym od lekarza/dietetyka lub zgodnie z instrukcją na opakowaniu. Nie modyfikuj proporcji na własną rękę.
4. Dokładnie wymieszaj do całkowitego rozpuszczenia proszku. Przed podaniem sprawdź temperaturę kroplą na wewnętrznej stronie nadgarstka.
5. Nie podgrzewaj w kuchence mikrofalowej (ryzyko oparzenia i nierównomiernego podgrzania).

Podawanie i przechowywanie przygotowanej porcji

• Podawaj bezpośrednio po przygotowaniu lub w czasie wskazanym przez lekarza. Niewykorzystaną porcję po karmieniu wyrzuć – nie przechowuj resztek.
• Przechowuj zamkniętą puszkę w suchym i chłodnym miejscu. Po otwarciu zużyj w okresie wskazanym na opakowaniu (zazwyczaj w ciągu kilku tygodni); zawsze zamykaj wieczko.

5. Działania niepożądane

Jako produkt żywieniowy Neocate LCP zwykle jest dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić:

• zmiany konsystencji i koloru stolca, wzdęcia, kolki;
• zaparcia lub biegunka, ulewanie/wymioty;
• rzadko reakcje nadwrażliwości na którykolwiek składnik (np. wysypka, pokrzywka, obrzęk, świszczący oddech) – w takim przypadku przerwij podawanie i skontaktuj się z lekarzem;
• objawy wynikające z nieprawidłowego przygotowania (zbyt zagęszczona lub zbyt rzadka mieszanka), np. odwodnienie, niedostateczna podaż energii, dyskomfort jelitowy.

W razie utrzymywania się objawów ze strony przewodu pokarmowego, słabego przyrostu masy ciała lub niepokoju dziecka, skonsultuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik produktu;
• nie stosować do żywienia pozajelitowego (dożylnego);
• nie stosować u dzieci bez wskazań medycznych do diety elementarnej, chyba że lekarz zaleci inaczej;
• ostrożnie u pacjentów z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu wymagającymi specjalnych mieszanek – decyzja należy do lekarza specjalisty;
• stosowanie u starszych dzieci i dorosłych wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza/dietetyka.

7. Interakcje z innymi lekami

Jako mieszanka żywieniowa może wpływać na wchłanianie niektórych leków doustnych. Zalecenia ogólne:

• jeśli dziecko przyjmuje leki doustne, skonsultuj z lekarzem/dietetykiem odstęp czasowy między podaniem leku a karmieniem (często zaleca się 1–2 godziny odstępu);
• nie dodawaj leków bezpośrednio do butelki z mieszanką, o ile lekarz nie zaleci inaczej;
• poinformuj lekarza o wszystkich stosowanych preparatach (leki, witaminy, probiotyki, zagęstniki), gdyż mogą one zmieniać tolerancję lub konsystencję mieszanki.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj wyłącznie pod nadzorem medycznym. Nie zmieniaj rodzaju mieszanki ani jej stężenia bez konsultacji.
• Regularnie kontroluj masę ciała i rozwój dziecka zgodnie z harmonogramem wizyt.
• W razie objawów alarmowych (trudności w oddychaniu, uogólniona pokrzywka, wymioty strumieniowe, znaczna senność, brak mokrych pieluch, oznaki odwodnienia) natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.
• Nie podgrzewaj w kuchence mikrofalowej. Zawsze sprawdzaj temperaturę przed karmieniem.
• Przechowuj produkt poza zasięgiem dzieci. Zwracaj uwagę na datę ważności i warunki przechowywania podane na puszce.
• Produkt może stanowić jedyne źródło pożywienia lub uzupełnienie diety – zgodnie z zaleceniem lekarza.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza. Neocate LCP proszek to żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, a nie lek. O doborze preparatu, sposobie przygotowania, dawkowaniu i czasie stosowania decyduje lekarz prowadzący lub dietetyk kliniczny. Zawsze stosuj się do instrukcji na opakowaniu i zaleceń personelu medycznego.