1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Nestlé Nancare Vitamin D

Postać: krople doustne, roztwór

Warianty opakowań:

• 1 butelka 10 ml

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3).

Stężenie witaminy D3 w jednej kropli jest podane na etykiecie/opakowaniu. Używaj tej informacji do przeliczenia odpowiedniej liczby kropli na dobę.

3. Wskazania do stosowania

Preparaty z witaminą D3 stosuje się w celu:

• zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy D,
• wspomagania mineralizacji kości u niemowląt, dzieci i młodzieży,
• wsparcia zdrowia kości i zębów u dorosłych, osób starszych i kobiet w ciąży/karmiących piersią,
• u osób z ograniczoną ekspozycją na słońce, ciemniejszym fototypem skóry lub zwiększonym zapotrzebowaniem,
• u pacjentów z chorobami lub terapiami mogącymi obniżać poziom witaminy D (np. zaburzenia wchłaniania, otyłość, niektóre leki).

O doborze dawki i długości stosowania decyduje lekarz lub farmaceuta na podstawie wieku, masy ciała, diety, ekspozycji słonecznej i wyników badań (25‑OH‑D).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami na etykiecie. Poniżej podano ogólne zakresy dawek witaminy D3 (cholekalcyferol) w profilaktyce:

• Niemowlęta 0–6 mies.: zwykle ok. 400 j.m./dobę (10 µg/dobę).
• Niemowlęta 7–12 mies.: zwykle 400–600 j.m./dobę (10–15 µg/dobę).
• Dzieci 1–10 lat: zwykle 600–1000 j.m./dobę (15–25 µg/dobę).
• Młodzież 11–18 lat: zwykle 800–2000 j.m./dobę (20–50 µg/dobę).
• Dorośli i seniorzy: zwykle 800–2000 j.m./dobę (20–50 µg/dobę).
• Ciąża i karmienie piersią: zwykle 1500–2000 j.m./dobę (37,5–50 µg/dobę), zgodnie z zaleceniem lekarza.

W leczeniu niedoboru dawki mogą być wyższe i wymagają kontroli lekarskiej oraz monitorowania stężenia 25‑OH‑D i wapnia.

Jak obliczyć liczbę kropli: podziel zalecaną dawkę (w j.m./dobę) przez liczbę j.m. w 1 kropli podaną na etykiecie. Przykład: jeśli zalecenie to 400 j.m./dobę, a 1 kropla zawiera 200 j.m., podaj 2 krople na dobę.

Sposób podawania:

• Przed użyciem delikatnie wstrząśnij butelką.
• Odmierz krople na łyżeczkę lub bezpośrednio do ust. U niemowląt można podać na łyżeczce lub na smoczku/bezpośrednio do buzi.
• Nie mieszaj z bardzo gorącymi płynami. Unikaj dodawania do całej butelki mleka (ryzyko nieprzyjęcia pełnej dawki).
• Przyjęcie pominiętej dawki: podaj, gdy sobie przypomnisz, o ile nie zbliża się pora kolejnej. Nie stosuj dawki podwójnej.

Maksymalne dzienne spożycie (UL) – nie przekraczaj bez kontroli lekarskiej:

• 0–6 mies.: 1000 j.m./dobę
• 7–12 mies.: 1500 j.m./dobę
• 1–10 lat: 2000 j.m./dobę
• 11–18 lat: 4000 j.m./dobę
• Dorośli (w tym ciąża i laktacja): 4000 j.m./dobę

5. Działania niepożądane

W zalecanych dawkach witamina D3 jest zwykle dobrze tolerowana. Przy przedawkowaniu lub nadwrażliwości mogą wystąpić:

• Objawy hiperkalcemii: brak apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie, senność, ból głowy, pragnienie, częste oddawanie moczu.
• Bóle kości i mięśni, bóle brzucha.
• Rzadko: wysypka, świąd, reakcje nadwrażliwości (obrzęk, duszność – w razie wystąpienia natychmiastowa pomoc medyczna).
• Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza u osób przyjmujących glikozydy naparstnicy) w przebiegu hiperkalcemii.

W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik produktu.
• Hiperkalcemia lub hiperkalciuria (zwiększone stężenie wapnia we krwi/moczu).
• Hiperwitaminoza D.
• Kamica nerkowa lub ciężkie zaburzenia czynności nerek bez kontroli lekarskiej.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach. Możliwe interakcje:

• Tiazydowe leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd) – ryzyko hiperkalcemii.
• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna) – ryzyko zaburzeń rytmu serca w hiperkalcemii.
• Kortykosteroidy – mogą zmniejszać działanie witaminy D.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital) i ryfampicyna/izoniazyd – mogą zwiększać rozkład witaminy D.
• Cholestyramina, kolestypol, orlistat – mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Suplementy wapnia – nasilenie ryzyka hiperkalcemii; konieczność kontroli łącznej podaży Ca i D.
• Produkty zawierające magnez (np. niektóre leki zobojętniające) u osób z niewydolnością nerek – ryzyko hipermagnezemii.

8. Uwagi dla pacjenta

• U niemowląt i dzieci dawkę zawsze ustal z pediatrą. Weź pod uwagę całkowitą podaż witaminy D z mieszanki mlecznej, żywności i innych preparatów.
• W sarkoidozie, kamicy nerkowej, niewydolności nerek lub zaburzeniach przytarczyc stosuj wyłącznie po konsultacji z lekarzem i z kontrolą wapnia/25‑OH‑D.
• Nie przekraczaj zalecanej dawki. Przedawkowanie może prowadzić do hiperkalcemii i uszkodzenia nerek.
• Przechowuj zgodnie z etykietą, zwykle poniżej 25°C, w miejscu suchym, chroniąc od światła. Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Termin przydatności po pierwszym otwarciu jest podany na opakowaniu – przestrzegaj go.
• Jeśli przyjmujesz wiele preparatów, sprawdź, czy nie dublujesz witaminy D.
• W długotrwałej suplementacji rozważ okresowe oznaczanie 25‑OH‑D oraz stężenia wapnia (zgodnie z zaleceniem lekarza).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani informacji z ulotki/opakowania konkretnego produktu. Przed zastosowaniem zapoznaj się z informacjami producenta. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania, interakcji lub bezpieczeństwa skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza w przypadku niemowląt, kobiet w ciąży/karmiących, osób starszych i pacjentów z chorobami przewlekłymi.