1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Neulasta

Postać: roztwór do wstrzykiwań (do podania podskórnego)

Warianty opakowań:

• Neulasta roztwór do wstrzykiwań (6 mg/0,6 ml) – 1 ampułko-strzykawka 0,6 ml

Roztwór jest zwykle przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego.

2. Substancja czynna

Pegfilgrastym – długodziałający czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF), wytwarzany metodą rekombinacji DNA. Wspomaga odnowę neutrofili (rodzaj białych krwinek), które często spadają po chemioterapii.

3. Wskazania do stosowania

Neulasta jest stosowana w celu:

• skrócenia czasu trwania ciężkiej neutropenii,
• zmniejszenia ryzyka wystąpienia gorączki neutropenicznej

u pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej z powodu nowotworów (zazwyczaj z wyłączeniem nowotworów o pochodzeniu mieloidalnym, takich jak niektóre białaczki i zespoły mielodysplastyczne – decyzję podejmuje lekarz).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Typowe dawkowanie u dorosłych: 6 mg (cała zawartość ampułko-strzykawki 0,6 ml) raz w każdym cyklu chemioterapii, podskórnie.

Termin podania: zazwyczaj około 24 godziny po zakończeniu podawania chemioterapii w danym cyklu. Nie podawać w trakcie chemioterapii ani w ciągu 24 godzin od jej zakończenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Dzieci i młodzież: dawkowanie i decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz prowadzący (może różnić się od schematu dla dorosłych).

Sposób podania (podskórnie):

• Miejsca wstrzyknięcia: brzuch (z ominięciem okolicy pępka), udo, ramię.
• Przed podaniem: przechowywaną w lodówce strzykawkę wyjąć i pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej (zwykle ok. 30 minut). Nie wstrząsać.
• Nie używać, jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera cząstki.
• Stosować każdorazowo nową strzykawkę; po użyciu wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki. W razie pominięcia dawki skontaktuj się z personelem medycznym.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Neulasta może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częstsze:

• Bóle kostno-mięśniowe (np. ból kości, pleców, mięśni, stawów)
• Ból głowy
• Nudności
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, bolesność)
• Podwyższona liczba białych krwinek (leukocytoza) w badaniach krwi

Poważne, wymagające pilnej pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna/anafilaksja: duszność, świszczący oddech, obrzęk twarzy/języka/gardła, pokrzywka, zawroty głowy, spadek ciśnienia
• Pęknięcie śledziony: ból w lewym nadbrzuszu lub ból promieniujący do lewego barku, powiększenie śledziony
• Ciężkie problemy z oddychaniem (np. ARDS): nagła duszność, gorączka, kaszel, sinienie
• Zespół przesiąkania włośniczek: nagły obrzęk, przyrost masy ciała, uczucie osłabienia, spadek ciśnienia, zawroty głowy
• Zapalenie aorty: gorączka, ból brzucha, pleców lub ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie
• Kłębuszkowe zapalenie nerek: pienisty mocz, obrzęki, nadciśnienie
• Kaszel z krwią, krwioplucie, krwawienia o niejasnej przyczynie

Inne możliwe: wysypka, świąd, zapalenie naczyń skóry, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych.

Jeśli objawy są nasilone lub niepokojące, skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na pegfilgrastym, filgrastym, białka pochodzenia E. coli lub którykolwiek składnik leku
• Uczulenie na lateks: nasadka igły może zawierać kauczuk naturalny (pochodna lateksu)

Szczególna ostrożność:

• Choroby szpiku lub nowotwory mieloidalne (np. przewlekła białaczka szpikowa, MDS) – decyzja o stosowaniu należy do lekarza
• Choroba sierpowatokrwinkowa – ryzyko przełomu sierpowatokrwinkowego
• Przebyte poważne reakcje alergiczne po G‑CSF
• Powiększona śledziona lub dolegliwości w lewym nadbrzuszu

7. Interakcje z innymi lekami

• Chemioterapia i radioterapia: nie podawać równocześnie; Neulastę stosuje się zwykle około 24 godziny po zakończeniu chemioterapii w danym cyklu.
• Lek z litem: może nasilać uwalnianie neutrofili – wymaga kontroli morfologii krwi.
• Inne istotne interakcje są mało prawdopodobne, ale zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, suplementach).

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: podczas terapii lekarz zleca regularne badania krwi (morfologia) oraz obserwację ewentualnych działań niepożądanych.
• Przechowywanie: w lodówce (2–8°C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem. Nie zamrażać. Przed wstrzyknięciem ogrzać do temperatury pokojowej (ok. 30 minut). Nie wstrząsać. Jeśli lek był przechowywany w temperaturze pokojowej – zużyć zgodnie z zaleceniami lekarza/farmaceuty i informacją na opakowaniu.
• Samodzielne wstrzyknięcie: możliwe po przeszkoleniu przez personel medyczny. Zawsze stosuj czystą technikę i utylizuj igły w pojemniku na ostre odpady.
• Ciąża i karmienie piersią: ograniczone dane; stosowanie tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem – skonsultuj z lekarzem. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią.
• Prowadzenie pojazdów: lek nie powinien istotnie wpływać na zdolność prowadzenia, jednak w razie złego samopoczucia, zawrotów głowy lub bólu – unikaj prowadzenia i obsługi maszyn.
• Kiedy pilnie zgłosić się do lekarza: silny ból po lewej stronie brzucha lub lewego barku, duszność, obrzęki z nagłym przyrostem masy ciała, objawy reakcji alergicznej, krwioplucie, zmniejszenie ilości lub pienisty mocz.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie zastępuje indywidualnych zaleceń lekarza, pielęgniarki ani oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. Nie modyfikuj dawki i nie przerywaj leczenia bez konsultacji z personelem medycznym. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Neulasta (pegfilgrastym) skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.