Nucala – edukacyjna informacja dla pacjenta

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i ma pomóc pacjentom zrozumieć działanie leku Nucala (mepolizumab), jego zastosowanie, możliwe działania niepożądane oraz zasady bezpiecznego stosowania. Nie zastępuje ona porady lekarza ani oryginalnej ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Nucala

Postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (podanie podskórne).

Warianty opakowań

• Nucala proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (100 mg) – 1 fiolka z proszkiem.

Roztwór do wstrzyknięcia przygotowuje i podaje zwykle wykwalifikowany personel medyczny.

2. Substancja czynna

Mepolizumab – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciw interleukinie 5 (IL‑5). Hamując sygnalizację IL‑5, zmniejsza liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek) biorących udział w zapaleniu eozynofilowym.

3. Wskazania do stosowania

Nucala (mepolizumab) jest stosowana jako leczenie uzupełniające w chorobach związanych z nadmierną aktywnością eozynofilów. Decyzję o kwalifikacji podejmuje lekarz na podstawie obrazu klinicznego i badań. Najczęściej stosuje się ją w:

• Ciężkiej astmie eozynofilowej – jako leczenie dodane u pacjentów z nawracającymi zaostrzeniami pomimo standardowej terapii.
• Eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (EGPA).
• Przewlekłym zespole hipereozynofilowym (HES).
• Przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) – jako leczenie wspomagające, gdy standardowe leczenie jest niewystarczające.

Zakres wskazań i grupy wiekowe różnią się w zależności od jednostki chorobowej; lekarz dobierze terapię indywidualnie.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Lek podaje się podskórnie (najczęściej w udo, brzuch lub ramię). Proszek z fiolki jest wcześniej rozpuszczany w odpowiednim rozpuszczalniku przez personel medyczny.

Typowe schematy kliniczne (informacyjnie):

• Ciężka astma eozynofilowa (dorośli): 100 mg co 4 tygodnie.
• CRSwNP (dorośli): 100 mg co 4 tygodnie.
• EGPA (dorośli): 300 mg co 4 tygodnie (zwykle jako trzy wstrzyknięcia po 100 mg).
• HES (zwykle młodzież i dorośli): 300 mg co 4 tygodnie.

U dzieci w ciężkiej astmie eozynofilowej dawki mogą być inne niż u dorosłych; dobiera je lekarz i może zastosować inną postać leku dostosowaną do wieku.

Nucala nie służy do doraźnego przerywania napadu duszności ani ostrego skurczu oskrzeli. Zawsze miej przy sobie lek ratunkowy zalecony przez lekarza.

Nie przerywaj ani nie zmieniaj dawek steroidów wziewnych lub doustnych bez decyzji lekarza – dawki zmniejsza się stopniowo.

Pominięta dawka: skontaktuj się z lekarzem/placówką, aby ustalić nowy termin; nie przyjmuj podwójnej dawki.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Nucala może powodować działania niepożądane. Nie u każdego wystąpią.

Częstsze:

• Ból głowy.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd).
• Infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, nieżyt nosa.
• Ból pleców, bóle stawów, zmęczenie.

Rzadziej/istotne klinicznie:

• Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy/warg/języka, duszność, spadek ciśnienia – mogą wystąpić także po kilku godzinach. To stan nagły: wezwij pomoc medyczną.
• Półpasiec (herpes zoster) – bolesna wysypka pęcherzykowa; zgłoś się do lekarza.
• Zaostrzenie objawów astmy, jeśli zbyt szybko odstawiono sterydy – nie zmieniaj leczenia samodzielnie.

W razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do lekarza lub bezpośrednio do odpowiednich instytucji nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na mepolizumab lub którykolwiek składnik leku.

To nie jest lek doraźny w ostrych napadach duszności. O kwalifikacji do terapii i możliwości stosowania w określonych grupach wiekowych decyduje lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

Mepolizumab ma niewielki potencjał interakcji z innymi lekami, jednak należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

• Szczepienia: poinformuj lekarza o planowanych szczepieniach. W przypadku niektórych żywych szczepionek lekarz może zaplanować ich podanie w odpowiednim odstępie czasu.
• Steroidy (doustne/wziewne): nie odstawiaj samodzielnie. Lekarz może stopniowo zmniejszać dawki po włączeniu Nucali.
• Leczenie przeciwpasożytnicze i zakażenia pasożytnicze: poinformuj lekarza; w razie utrzymującej się infekcji terapia biologiczna może wymagać przerwy.
• Inne leki biologiczne przeciw eozynofilom lub IL‑5/IL‑5R: jednoczesne stosowanie zwykle nie jest zalecane bez wyraźnego wskazania specjalisty.

8. Uwagi dla pacjenta

• Podanie: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest zwykle przygotowywany i podawany w placówce medycznej podskórnie.
• Monitorowanie: lekarz będzie kontrolować Twoje objawy, częstość zaostrzeń, wyniki badań (np. eozynofile) i tolerancję leczenia.
• Ciąża i karmienie piersią: poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Decyzję o terapii podejmuje się indywidualnie, oceniając korzyści i ryzyko.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia, jednak w razie bólu głowy czy zmęczenia zachowaj ostrożność.
• Infekcje: zgłaszaj objawy zakażeń (gorączka, ból gardła, nasilona wysypka). W razie podejrzenia półpaśca skontaktuj się szybko z lekarzem.
• Przechowywanie: w przypadku tej postaci leku przechowywaniem i przygotowaniem zajmuje się personel medyczny; nie używaj leku po upływie terminu ważności.
• Kontynuacja leczenia: skuteczność ocenia się po kilku miesiącach; nie przerywaj terapii bez konsultacji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje powyżej mają charakter edukacyjny, nie stanowią reklamy leku ani porady medycznej. Nie zastępują konsultacji z lekarzem ani zapoznania się z oficjalną ulotką i Charakterystyką Produktu Leczniczego. W sprawie rozpoznania choroby, doboru dawki, wskazań wiekowych i czasu terapii zawsze kieruj się zaleceniami lekarza prowadzącego.