1. Nazwa leku i postać

Nucala – roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, przeznaczony do podawania podskórnego.

Warianty opakowań

• Nucala roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (100 mg) – 1 ampułko-strzykawka 1 ml

2. Substancja czynna

Mepolizumab – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie 5 (IL‑5). Zmniejsza liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek), co pomaga kontrolować choroby związane z eozynofilią.

3. Wskazania do stosowania

Nucala jest stosowana jako leczenie dodatkowe (uzupełniające) u pacjentów, u których standardowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli. Najczęstsze wskazania obejmują:

• ciężką astmę eozynofilową (u dorosłych i młodzieży; w wybranych przypadkach także u dzieci – o kwalifikacji decyduje lekarz),
• przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) u dorosłych,
• eozynofilową ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA) u dorosłych,
• zespół hipereozynofilowy (HES) – u odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów.

O zastosowaniu leku w Twojej chorobie decyduje lekarz na podstawie obrazu klinicznego i wyników badań (w tym liczby eozynofilów).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę, częstość wstrzyknięć i czas terapii ustala lekarz. Poniżej ogólne schematy stosowane w praktyce (mogą różnić się w zależności od wytycznych i Twojej sytuacji klinicznej):

• Ciężka astma eozynofilowa: zwykle 100 mg podskórnie co 4 tygodnie u dorosłych i młodzieży ≥12 lat. U dzieci 6–11 lat często stosuje się mniejszą dawkę – o szczegółach decyduje lekarz.
• CRSwNP (polipy nosa): zwykle 100 mg podskórnie co 4 tygodnie (dorośli).
• EGPA: zwykle 300 mg co 4 tygodnie (3 wstrzyknięcia po 100 mg w krótkim odstępie podczas tej samej wizyty).
• HES: zwykle 300 mg co 4 tygodnie (3 wstrzyknięcia po 100 mg).

Sposób podawania

• Wstrzyknięcie podskórne (SC) – najczęściej w udo, brzuch lub ramię (jeśli podaje druga osoba). Miejsca iniekcji należy rotować.
• Lek może podać pracownik ochrony zdrowia lub – po odpowiednim przeszkoleniu – pacjent/opiekun (zgodnie z zaleceniem lekarza). Schematy wymagające 3 wstrzyknięć zazwyczaj wykonuje personel medyczny.
• Przed użyciem wyjmij ampułko-strzykawkę z lodówki i pozostaw do ogrzania do temperatury pokojowej. Nie wstrząsaj. Nie używaj, jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera cząstki.
• Użyj każdej ampułko-strzykawki tylko raz. Zużyte igły i strzykawki wyrzucaj do pojemnika na odpady medyczne (pojemnik na ostre odpady).

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz o dawce, podaj ją możliwie szybko i skontaktuj się z lekarzem w celu ustalenia dalszego harmonogramu. Nie podawaj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Nucala może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, tkliwość),
• bóle głowy,
• zakażenia górnych dróg oddechowych, ból gardła, zapalenie zatok,
• ból pleców, uczucie zmęczenia.

Niezbyt częste i rzadkie, ale istotne

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, duszność, wstrząs anafilaktyczny) – wymagają pilnej pomocy medycznej,
• półpasiec (reaktywacja VZV),
• reakcje alergiczne opóźnione (kilka dni po wstrzyknięciu),
• obniżenie liczby eozynofilów (zgodnie z mechanizmem działania).

W razie nasilenia objawów astmy, utrzymujących się gorączek, wysypki, świszczącego oddechu lub obrzęku twarzy/języka – skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub wezwij pomoc.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie (nadwrażliwość) na mepolizumab lub którykolwiek składnik leku,
• stosowanie w celu przerwania ostrego napadu duszności/zaostrzenia astmy – Nucala nie jest lekiem doraźnym.

Szczególną ostrożność zachowaj w przypadku aktualnych lub nawracających zakażeń pasożytniczych (robaczyc/helmintoz), chorób pasożytniczych w wywiadzie, a także przy planowanym stopniowym zmniejszaniu dawki doustnych steroidów.

7. Interakcje z innymi lekami

• Mepolizumab nie wykazuje wielu klasycznych interakcji lek–lek (nie jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe jak CYP). Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
• Leki biologiczne/immunomodulujące (np. inne przeciwciała przeciwko IL‑5, IgE czy IL‑4/13): łączenie terapii odbywa się wyłącznie pod nadzorem specjalisty.
• Szczepienia: poinformuj lekarza o planowanych szczepieniach. Zwykle szczepienia są możliwe; w niektórych przypadkach rozważa się szczepienie przeciw półpaścowi przed rozpoczęciem terapii.
• Doustne glikokortykosteroidy: nie odstawiaj nagle – ewentualna redukcja dawki tylko według zaleceń lekarza.
• Zakażenia pasożytnicze: w razie utrzymującej się helmintozy leczenie mepolizumabem może wymagać przerwania do czasu wyleczenia zakażenia.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nucala nie zastępuje leków doraźnych (np. szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela). Zawsze miej przy sobie lek ratunkowy.
• Poprawa może pojawić się po kilku tygodniach; pełna ocena skuteczności bywa możliwa po kilku miesiącach regularnych wstrzyknięć.
• Nie zmieniaj samodzielnie dawki ani odstępów między dawkami. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji.
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią – omów terapię z lekarzem. Korzyści i ryzyko należy ocenić indywidualnie.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia, ale jeśli wystąpią zawroty głowy lub ból głowy – zachowaj ostrożność.
• Przechowywanie: przechowuj w lodówce (2–8°C), w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem. Nie zamrażaj. Po wyjęciu z lodówki możesz pozostawić w temperaturze pokojowej przez ograniczony czas zgodnie z informacją na opakowaniu (często do 7 dni – potwierdź u farmaceuty). Nie wkładaj ponownie do lodówki.
• Samodzielne wstrzyknięcia: przestrzegaj instrukcji szkoleniowych. Nie wstrzykuj w miejsca podrażnione, zasinione, z bliznami lub zakażone.
• Zapisuj daty wstrzyknięć i objawy (dzienniczek) – ułatwia to ocenę skuteczności i bezpieczeństwa.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani farmaceutycznej. O dawkowaniu, wskazaniach i czasie terapii decyduje lekarz na podstawie Twojego stanu zdrowia. W razie nagłego nasilenia duszności lub objawów reakcji alergicznej wezwij pomoc medyczną. Przed użyciem zapoznaj się z oficjalną ulotką i informacją o produkcie lub skonsultuj się z lekarzem albo farmaceutą.