Nucala (mepolizumab) – roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: edukacyjna „ulotka dla pacjenta”

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i edukacyjny. Nie zastępuje porady lekarza ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania.

1. Nazwa leku i postać

Nucala – roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (autowstrzykiwacz) do podania podskórnego.

Wariant opakowania dostępny w obrocie:

• Nucala roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (100 mg) – 1 wstrzykiwacz, 1 ml

2. Substancja czynna

Mepolizumab – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie 5 (IL‑5). Poprzez hamowanie działania IL‑5 zmniejsza liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek) zaangażowanych w stan zapalny w niektórych chorobach.

3. Wskazania do stosowania

Nucala jest lekiem dodanym do standardowego leczenia w chorobach związanych z podwyższonym poziomem eozynofilów. Lekarz decyduje o kwalifikacji na podstawie badań i objawów. Typowe wskazania obejmują:

• Ciężka eozynofilowa astma – leczenie wspomagające u dorosłych i młodzieży (a w wybranych przypadkach u dzieci; o dawce decyduje lekarz).
• Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA) – u dorosłych.
• Zespół hipereozynofilowy (HES) – u dorosłych.
• Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) – u dorosłych jako leczenie uzupełniające.

Nucala nie służy do doraźnego przerywania nagłych napadów duszności ani ostrych zaostrzeń choroby.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dokładne dawkowanie ustala lekarz. Typowe schematy u dorosłych:

• Ciężka eozynofilowa astma: 100 mg podskórnie co 4 tygodnie.
• CRSwNP: 100 mg podskórnie co 4 tygodnie.
• EGPA: 300 mg podskórnie co 4 tygodnie (trzy wstrzyknięcia po 100 mg podczas jednej wizyty).
• HES: 300 mg podskórnie co 4 tygodnie (trzy wstrzyknięcia po 100 mg podczas jednej wizyty).

U części pacjentów pediatrycznych stosuje się inne dawki lub postaci – o odpowiedniości autowstrzykiwacza decyduje lekarz.

Jak podawać lek (autowstrzykiwacz)

• Podanie wyłącznie podskórne (brzuch, udo, ramię – ramię wyłącznie, gdy podaje druga osoba). Nie wstrzykiwać w miejsca bolesne, zaczerwienione lub z bliznami.
• Samodzielne podanie wyłącznie po przeszkoleniu przez personel medyczny. Pierwsze dawki często podawane są w placówce medycznej.
• Przed wstrzyknięciem wyjąć z lodówki i pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej zgodnie z instrukcją (nie podgrzewać sztucznie, nie wstrząsać, nie zamrażać).
• Sprawdzić wygląd roztworu (przezroczysty do lekko opalizującego, bez widocznych cząstek). Uszkodzony lub zmętniały produkt wyrzucić.
• Zużyte igły i urządzenia wyrzucać do pojemnika na ostre odpady zgodnie z zaleceniami.

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, podaj ją możliwie szybko, a następnie wróć do stałego, comiesięcznego schematu. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

Ważne

• Nie przerywaj nagle leczenia glikokortykosteroidami ani innymi lekami kontrolującymi chorobę bez porady lekarza.
• Nucala nie zastępuje leków doraźnych (np. szybko działających inhalatorów). Zawsze miej je przy sobie zgodnie z planem leczenia.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Nucala może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy są nasilone lub niepokojące.

Poważne działania niepożądane – wymagają pilnej pomocy

• Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja: nagła wysypka/świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, świszczący oddech, duszność, zawroty głowy, zasłabnięcie.

Częściej zgłaszane działania niepożądane

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, zasinienie.
• Bóle głowy.
• Infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła lub zatok, kaszel.
• Bóle pleców, zmęczenie.
• Wysypka, egzema.
• Półpasiec (rzadziej) – w razie jednostronnego bólu i pęcherzykowych zmian skórnych skontaktuj się z lekarzem.

U niewielkiej części pacjentów mogą wystąpić objawy związane z redukcją steroidów (jeśli są zmniejszane), a także zakażenia pasożytnicze. Zawsze informuj lekarza o nowych lub nasilających się objawach.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na mepolizumab lub którykolwiek składnik preparatu.

Przed zastosowaniem poinformuj lekarza o aktywnych infekcjach, przebytych silnych reakcjach alergicznych, chorobach pasożytniczych oraz o wszystkich przyjmowanych lekach.

7. Interakcje z innymi lekami

• Nie stwierdzono licznych interakcji lekowych z mepolizumabem. Mimo to zawsze przekaż lekarzowi i farmaceucie pełną listę przyjmowanych leków, suplementów i ziół.
• Nie odstawiaj samodzielnie glikokortykosteroidów ani innych leków kontrolujących chorobę – dawki zmniejsza się stopniowo pod kontrolą lekarza.
• Szczepienia: przed rozpoczęciem terapii omów kalendarz szczepień (w tym przeciw półpaścowi). W przypadku szczepionek żywych decyzję podejmuje lekarz.
• Inne leki biologiczne działające na eozynofile lub IL‑5/IL‑5R zazwyczaj nie są łączone – o schemacie decyduje lekarz specjalista.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przechowywanie: w lodówce 2–8°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem. Nie zamrażać. Po wyjęciu do temperatury pokojowej zużyć zgodnie z instrukcją; nie wkładać ponownie do lodówki, jeśli przekroczono dozwolony czas.
• Samodzielne podawanie: tylko po przeszkoleniu. W razie wątpliwości poproś o ponowny instruktaż.
• Ciąża i karmienie piersią: dane są ograniczone – decyzję o terapii podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek nie powinien upośledzać sprawności; jeśli odczuwasz zawroty głowy lub złe samopoczucie, wstrzymaj się.
• Kontrolne wizyty: przestrzegaj comiesięcznych terminów, monitoruj objawy i stosowanie innych leków zgodnie z planem leczenia.
• Plan na zaostrzenia: miej przy sobie leki doraźne i postępuj według indywidualnego planu uzgodnionego z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ta treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani oficjalnej ulotki producenta. Nie rozpoczynaj, nie zmieniaj i nie przerywaj leczenia bez porady lekarza. W razie objawów reakcji alergicznej lub nagłego pogorszenia oddychania natychmiast skorzystaj z pomocy medycznej.

Słowa kluczowe: Nucala mepolizumab – dawkowanie, wskazania, działania niepożądane, interakcje, autowstrzykiwacz, roztwór do wstrzykiwań, astma eozynofilowa, EGPA, HES, polipy nosa.