1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Numeta G 19% E

Postać: emulsja do infuzji (wielokomorowy worek do żywienia pozajelitowego)

Dostępne warianty opakowań:

• Numeta G 19% E, emulsja do infuzji – 6 worków po 1000 ml

Worek zwykle składa się z oddzielnych komór, które personel łączy bezpośrednio przed podaniem, aby uzyskać mieszaninę „wszystko w jednym”.

2. Substancja czynna

Numeta G 19% E to preparat do żywienia pozajelitowego. Po połączeniu komór zawiera:

• roztwór aminokwasów (źródło białka) – zwykle z elektrolitami,
• roztwór glukozy (źródło energii węglowodanowej),
• emulsję tłuszczową (źródło energii tłuszczowej i niezbędnych kwasów tłuszczowych).

Dokładny jakościowy i ilościowy skład poszczególnych składników jest opisany na etykiecie produktu i w dokumentacji szpitalnej.

3. Wskazania do stosowania

Numeta G 19% E stosuje się jako żywienie pozajelitowe u pacjentów, u których odżywianie doustne lub dojelitowe jest:

• niemożliwe (np. po ciężkich operacjach przewodu pokarmowego),
• niewystarczające (niedożywienie, znaczne zapotrzebowanie energetyczno-białkowe),
• przeciwwskazane (niedrożność jelit, ciężka nietolerancja żywienia dojelitowego).

Produkt stosuje się wyłącznie w warunkach medycznych, pod nadzorem personelu z doświadczeniem w żywieniu pozajelitowym.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu i czasie trwania terapii decyduje lekarz, indywidualnie, na podstawie masy ciała, wieku, stanu klinicznego oraz wyników badań laboratoryjnych (elektrolity, glikemia, triglicerydy, czynność wątroby i nerek).

• Sposób podania: dożylnie, w infuzji ciągłej. Ze względu na osmolarność mieszaniny zwykle wymaga dostępu do żyły centralnej. W niektórych sytuacjach możliwe jest inne postępowanie – decyduje lekarz.
• Przygotowanie: personel łączy komory worka zgodnie z instrukcją, delikatnie miesza i ocenia klarowność. Preparat podaje się po ogrzaniu do temperatury pokojowej.
• Czas wlewu: zwykle 12–24 godziny na dobę (ciągła infuzja). Szybkość wlewu dostosowuje się stopniowo, z monitorowaniem tolerancji (glikemia, bilans płynów, parametry metaboliczne).
• Dodatki: zgodnie z zaleceniem lekarza do worka mogą być jałowo dodane wybrane elektrolity, pierwiastki śladowe lub witaminy zgodne farmaceutycznie z mieszaniną.

Nie stosować samodzielnie. Preparat przeznaczony jest do podawania przez wykwalifikowany personel.

5. Działania niepożądane

Jak każdy produkt do żywienia pozajelitowego, Numeta G 19% E może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować personel medyczny o nowych lub nasilających się objawach.

• reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, zaczerwienienie, gorączka, dreszcze, duszność, spadek ciśnienia (rzadko ciężkie reakcje alergiczne),
• zaburzenia metaboliczne: hiperglikemia/hipoglikemia, zaburzenia elektrolitowe (np. potas, sód, fosforany, magnez), kwasica lub zasadowica metaboliczna,
• zaburzenia lipidowe: hipertriglicerydemia, zespół „przeciążenia tłuszczami” (gorączka, hepatomegalia, małopłytkowość, pogorszenie oddychania – zwykle przy przedawkowaniu lub upośledzonym metabolizmie),
• nieprawidłowe testy wątrobowe, cholestaza, stłuszczenie wątroby przy długotrwałym żywieniu pozajelitowym,
• objawy ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha,
• powikłania związane z dostępem naczyniowym: zakażenie cewnika, zakrzepica, zapalenie żyły, zator powietrzny (wymagają pilnej oceny),
• zespół ponownego odżywienia (refeeding): hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, obrzęki, niewydolność serca – ryzyko szczególnie u pacjentów niedożywionych przy zbyt szybkim włączaniu żywienia.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych. O każdym objawie budzącym niepokój poinformuj lekarza.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik mieszaniny, w tym składniki emulsji tłuszczowej (np. fosfolipidy jaj, wybrane oleje roślinne, olej rybi) – jeśli dotyczy,
• ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów lub ciężka hiperlipidemia niewyrównana,
• ciężka, niekontrolowana hiperglikemia, mimo leczenia,
• znaczna hiperwolemia lub niewyrównana niewydolność krążenia z ryzykiem obrzęku płuc,
• ciężkie zaburzenia krzepnięcia lub ciężka sepsa – o zastosowaniu decyduje lekarz,
• wrodzone/ciężkie zaburzenia metabolizmu aminokwasów lub tłuszczów (zgodnie z decyzją specjalisty),
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek bez możliwości odpowiedniej terapii wspomagającej (np. dializy) – ocena indywidualna.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach. Możliwe są m.in.:

• Insulina i leki hipoglikemizujące: konieczność dostosowania dawki z powodu zmian glikemii podczas infuzji glukozy.
• Heparyna: może przejściowo wpływać na metabolizm lipidów (uwalnianie lipazy lipoproteinowej).
• Leki przeciwzakrzepowe z antagonistami witaminy K (np. warfaryna): niektóre emulsje tłuszczowe zawierają śladowe ilości witaminy K, co może modyfikować efekt leczenia – wymaga monitorowania INR.
• Propofol: podawany w emulsji tłuszczowej – zsumowanie podaży tłuszczów i ryzyko hipertriglicerydemii.
• Kortykosteroidy, diuretyki: mogą wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową (sód, potas), wymagając częstszej kontroli.
• Interferencje laboratoryjne: wysoka lipemia może zaburzać niektóre oznaczenia (np. fotometryczne) – krew do badań pobierać najlepiej przed wlewem lub po jego przerwaniu, zgodnie z procedurą.

8. Uwagi dla pacjenta

• Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie pod opieką medyczną. Nie próbuj podawać go samodzielnie.
• Przekaż personelowi informacje o alergiach (zwłaszcza na białko jaja, soję, ryby, oleje roślinne), chorobach wątroby, nerek, trzustki, zaburzeniach krzepnięcia oraz o wszystkich przyjmowanych lekach.
• Podczas terapii będziesz mieć regularnie kontrolowane badania krwi (glukoza, elektrolity, triglicerydy, próby wątrobowe) oraz bilans płynów.
• Zgłaszaj niezwłocznie: gorączkę, dreszcze, wysypkę, duszność, ból/obrzęk w okolicy cewnika, nagłe osłabienie, zawroty głowy, nudności lub wymioty.
• W trakcie dłuższego żywienia pozajelitowego istotne jest wsparcie dietetyczne i plan stopniowego powrotu do żywienia dojelitowego/doustnego, gdy to możliwe.
• Ciąża i karmienie piersią: o zastosowaniu decyduje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter edukacyjny i nie stanowi porady medycznej ani oficjalnej ulotki. Dawkowanie, skład oraz sposób podawania Numeta G 19% E są indywidualnie dobierane przez lekarza. W razie pytań lub wątpliwości skontaktuj się z personelem medycznym prowadzącym leczenie i zapoznaj się z dokumentacją szpitalną oraz informacją na opakowaniu.