1. Nazwa leku i postać

Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy – zawiesina doustna o smaku pomarańczowym.

Warianty opakowań

• Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy, zawiesina doustna 40 mg/ml – 1 butelka 100 ml

2. Substancja czynna

Ibuprofen – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Stężenie: 40 mg ibuprofenu w 1 ml zawiesiny.

3. Wskazania do stosowania

Lek przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia:

• gorączki (np. w przebiegu przeziębienia, infekcji wirusowych),
• bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (np. ból gardła, ból głowy, ból zęba, bóle mięśniowe i stawowe, ból po szczepieniu),
• dolegliwości bólowych towarzyszących urazom tkanek miękkich.

Stosowanie u dzieci: zwykle od 3. miesiąca życia i masy ciała ≥5 kg. W razie wątpliwości co do wieku, masy ciała lub wskazania – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ważne zasady

• Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
• Nie stosuj dłużej niż 3 dni w gorączce lub 3 dni w bólu bez konsultacji z lekarzem.
• Nie łącz z innymi lekami zawierającymi ibuprofen lub innymi NLPZ.

Dawkowanie u dzieci (ibuprofen 40 mg/ml)

Dawka jednorazowa: 5–10 mg/kg masy ciała, co 6–8 godzin w razie potrzeby.

Maksymalna dawka dobowa: 30 mg/kg masy ciała w ciągu 24 godzin.

Przeliczenie na objętość zawiesiny 40 mg/ml:

• ml na dawkę (niższa dawka 5 mg/kg): masa ciała (kg) × 0,125 ml
• ml na dawkę (wyższa dawka 10 mg/kg): masa ciała (kg) × 0,25 ml

Przykłady obliczeń

• 6 kg: 0,75–1,5 ml na dawkę
• 10 kg: 1,25–2,5 ml na dawkę
• 15 kg: 1,9–3,8 ml na dawkę
• 20 kg: 2,5–5,0 ml na dawkę
• 30 kg: 3,75–7,5 ml na dawkę

Użyj dołączonej strzykawki z podziałką, zaokrąglając do najbliższej podziałki. Nie podawaj częściej niż co 6 godzin i nie więcej niż 3–4 dawki w ciągu doby.

Sposób podawania

• Przed użyciem mocno wstrząśnij butelką.
• Odmierz dawkę dołączoną strzykawką/dawkownikiem.
• Podawaj najlepiej z małą ilością wody lub po posiłku, aby zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Specjalne sytuacje

• Wymioty po podaniu: nie podawaj podwójnej dawki. Skonsultuj się z farmaceutą/lekarzem, jeśli dawka mogła nie zostać przyjęta.
• Odwodnienie (biegunka, wymioty, gorączka): ryzyko działań niepożądanych na nerki jest większe – zapewnij nawodnienie i rozważ konsultację z lekarzem przed podaniem.
• Przedawkowanie: natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na 112/999. Objawy mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty, senność, szumy uszne, zawroty głowy, a w ciężkich przypadkach drgawki lub zaburzenia oddychania.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, ibuprofen może powodować działania niepożądane. U wielu pacjentów nie występują one wcale lub są łagodne.

Częste i niezbyt częste

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, niestrawność,
• bóle i zawroty głowy, senność, zmęczenie,
• wysypka, świąd, pokrzywka.

Rzadkie i bardzo rzadkie, ale poważne – wymagają pilnej pomocy medycznej

• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krew w wymiotach), silny ból brzucha,
• reakcje alergiczne: świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy/języka/gardła, nagła wysypka – anafilaksja,
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, SJS/TEN): rozległa wysypka z pęcherzami, złe samopoczucie, gorączka,
• zaburzenia czynności nerek (mała ilość moczu, obrzęki) lub wątroby (zażółcenie skóry/oczu),
• wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenia pracy serca,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, gorączka, światłowstręt – częściej u osób z chorobami autoimmunologicznymi).

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów przerwij podawanie i skonsultuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku.
• Reakcja nadwrażliwości (astma, nieżyt nosa, pokrzywka) po ibuprofenie, aspirynie lub innych NLPZ w przeszłości.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie.
• Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• Skaza krwotoczna, aktywne krwawienia.
• III trymestr ciąży (dotyczy młodzieży w wieku rozrodczym).
• Dzieci <3 miesięcy lub o masie ciała <5 kg.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza/farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Inne NLPZ i salicylany (np. aspiryna w dawkach przeciwbólowych) – większe ryzyko krwawień i działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. warfaryna, acenokumarol, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, aspiryna w dawkach przeciwpłytkowych, klopidogrel) – wzrost ryzyka krwawień.
• Glikokortykosteroidy (np. prednizon) – wzrost ryzyka uszkodzenia przewodu pokarmowego.
• SSRI/SNRI (np. sertralina, fluoksetyna, wenlafaksyna) – większe ryzyko krwawień.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (ACEI, sartany) i diuretyki – osłabienie działania hipotensyjnego, ryzyko uszkodzenia nerek (zwłaszcza przy odwodnieniu).
• Lek zawierający lit lub metotreksat – możliwość zwiększenia stężenia i toksyczności.
• Cyklosporyna, takrolimus – zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.
• Digoksyna – możliwy wzrost stężenia.
• Zydowudyna – zwiększone ryzyko krwawień.
• Antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna) – ryzyko drgawek.
• Mifepryston – NLPZ mogą zmniejszać skuteczność; unikaj stosowania w krótkim czasie po jego przyjęciu bez porady lekarza.
• Alkohol – zwiększa ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego i ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Nie stosuj równocześnie dwóch produktów zawierających ibuprofen. Łączenie/naprzemienne podawanie z paracetamolem rozważaj tylko po konsultacji z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Wstrząsaj butelką przed każdym użyciem. Mierz dawkę tylko dołączoną strzykawką.
• Zapewnij dziecku odpowiednie nawodnienie, zwłaszcza przy gorączce, wymiotach lub biegunce.
• Stosuj po posiłku lub z mlekiem, jeśli występuje ból brzucha lub zgaga.
• Nie stosuj w ospie wietrznej bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli dziecko ma astmę, choroby nerek, wątroby, serca, nadciśnienie, choroby przewodu pokarmowego lub zaburzenia krzepnięcia – skonsultuj leczenie z lekarzem.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowuj zgodnie z informacją na opakowaniu (zwykle w temperaturze pokojowej, nie zamrażać). Sprawdź okres ważności i czas przydatności po otwarciu na etykiecie.
• Produkt może zawierać substancje słodzące i aromaty; w razie nietolerancji niektórych cukrów sprawdź skład producenta lub zapytaj farmaceutę.
• Jeżeli gorączka utrzymuje się >3 dni, ból nie ustępuje lub pojawiają się nowe objawy (wysypka, sztywność karku, duszność, odwodnienie) – skontaktuj się z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy zawiera ibuprofen – lek z grupy NLPZ. Niewłaściwe stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym krwawień z przewodu pokarmowego, uszkodzenia nerek lub reakcji alergicznych. Zawsze dobieraj dawkę do masy ciała dziecka, zachowaj odstępy 6–8 godzin między dawkami i nie przekraczaj łącznej dawki 30 mg/kg masy ciała na dobę. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą i zapoznaj się z pełną ulotką producenta.