1. Nazwa leku i postać

Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy – zawiesina doustna o smaku truskawkowym.

Warianty opakowań:

• Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy, zawiesina doustna 40 mg/ml – 1 butelka 100 ml.

2. Substancja czynna

Ibuprofen – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

3. Wskazania do stosowania

Produkt przeznaczony do krótkotrwałego leczenia u niemowląt i dzieci (zwykle od 3. miesiąca życia i masy ciała ≥5 kg):

• Gorączka różnego pochodzenia (np. w przebiegu infekcji wirusowych, bakteryjnych).
• Bóle łagodne do umiarkowanych (np. ból zęba, gardła, głowy, mięśni, kości i stawów, ból po urazach).
• Gorączka po szczepieniach (po konsultacji z lekarzem lub zgodnie z zaleceniem producenta szczepionki).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Przed użyciem butelkę energicznie wstrząsnąć. Odmierzać dawkę za pomocą dołączonej strzykawki lub miarki doustnej. Podawać po posiłku lub z mlekiem/wodą.

Ogólne zasady dawkowania ibuprofenu u dzieci

• Dawka jednorazowa: 5–10 mg/kg masy ciała.
• Częstość: co 6–8 godzin, w razie potrzeby.
• Maksymalnie: 30 mg/kg masy ciała na dobę (lub 1200 mg/dobę – w zależności od tego, która wartość jest niższa).
• Stężenie produktu: 40 mg/ml (200 mg w 5 ml).
• Przelicznik objętości: 5 mg/kg ≈ 0,125 ml/kg; 10 mg/kg ≈ 0,25 ml/kg na dawkę.

Przykładowe dawki objętościowe dla zawiesiny 40 mg/ml (orientacyjne)

• 3–6 miesięcy (≥5 kg): 1,25 ml do 3 razy/dobę.
• 6–12 miesięcy: 1,25 ml 3–4 razy/dobę.
• 1–3 lata: 2,5 ml do 3 razy/dobę.
• 4–6 lat: 3,75 ml do 3 razy/dobę.
• 7–9 lat: 5 ml do 3 razy/dobę.
• 10–12 lat: 7,5 ml do 3 razy/dobę.

U niemowląt 3–6 m-cy po szczepieniu: zwykle 1 dawka; jeśli potrzeba, można podać kolejną po 6 godzinach (nie więcej niż 2 dawki w 24 godz.).

Nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia lub o masie ciała < 5 kg.

Bez konsultacji z lekarzem: nie stosować dłużej niż 3 dni w gorączce i 3 dni w bólu. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, ibuprofen może powodować działania niepożądane. W razie wystąpienia ciężkich objawów przerwij podawanie i zasięgnij pomocy medycznej.

Częstsze (zwykle łagodne i przemijające)

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie.
• Ból głowy, zawroty głowy, senność.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.

Rzadkie/ciężkie – wymagają pilnej konsultacji

• Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu, napad astmy.
• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego: smoliste stolce, krwawe wymioty, silny ból brzucha.
• Ciężkie reakcje skórne (pęcherze, złuszczanie naskórka, rumień wielopostaciowy).
• Objawy uszkodzenia nerek: zmniejszenie ilości moczu, obrzęki, nagłe pogorszenie samopoczucia zwłaszcza przy odwodnieniu.
• Bardzo silny ból głowy, sztywność karku, nadwrażliwość na światło (szczególnie u dzieci z chorobami autoimmunologicznymi).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub inne NLPZ (np. aspiryna), w tym przebyty skurcz oskrzeli, katar, pokrzywka po przyjęciu tych leków.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie.
• Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• Krwawienia czynne, skaza krwotoczna.
• Dzieci < 3. miesiąca życia lub masa ciała < 5 kg.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach przez dziecko.

• Inne NLPZ i kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), przeciwpłytkowe (np. klopidogrel), SSRI – wyższe ryzyko krwawień.
• Glikokortykosteroidy – ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego.
• Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne (ACE-I, ARB, diuretyki) – możliwe osłabienie działania i ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy odwodnieniu.
• Lithium, metotreksat, digoksyna – ryzyko zwiększenia stężeń i toksyczności.
• Cyklosporyna, takrolimus – ryzyko nefrotoksyczności.
• Zydowudyna – ryzyko działań hematologicznych.
• Chinolony – możliwe zwiększenie ryzyka drgawek.

Nie podawaj jednocześnie innych produktów zawierających ibuprofen lub inne leki przeciwbólowe bez konsultacji.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nawadniaj dziecko – odwodnienie zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek.
• Jeśli dziecko ma astmę, choroby żołądka, zaburzenia krzepnięcia lub przyjmuje inne leki – skonsultuj stosowanie z lekarzem.
• W ospy wietrznej stosowanie NLPZ bywa odradzane – porozmawiaj z lekarzem o bezpiecznych opcjach przeciwgorączkowych.
• Nie łącz rutynowo z paracetamolem – dopuszczalne jest zamienne stosowanie w odstępach czasowych jedynie po zaleceniu medycznym.
• Nie przekraczaj zalecanych dawek ani częstości podawania. Jeśli gorączka utrzymuje się >3 dni, ból >3 dni, pojawiają się wysoka gorączka, wysypka, sztywność karku, duszność, wymioty, biegunka z odwodnieniem lub krew w stolcu/wymiotach – skontaktuj się pilnie z lekarzem.
• Przechowywanie: zgodnie z informacją na opakowaniu; poza zasięgiem wzroku i dzieci. Zawiesiny po otwarciu zazwyczaj zużywa się w ciągu ok. 6 miesięcy – sprawdź etykietę producenta.
• Składniki pomocnicze mogą obejmować substancje słodzące/konserwanty; w razie nietolerancji niektórych cukrów lub alergii – sprawdź skład i skonsultuj się z farmaceutą.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Zawsze stosuj lek zgodnie z ulotką producenta i zaleceniami specjalisty. W przypadku wątpliwości dotyczących dawki, wieku dziecka, chorób towarzyszących, interakcji lub czasu trwania terapii – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.