1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Nutramigen PURAMINO

Postać: proszek do sporządzania płynu do żywienia doustnego.

Warianty opakowań:

• Nutramigen PURAMINO, proszek – 1 puszka 400 g

Uwaga: Produkt jest żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) stosowaną pod nadzorem lekarza. W potocznym języku bywa nazywany „lekiem”, jednak nie jest produktem leczniczym w rozumieniu prawa farmaceutycznego.

2. Substancja czynna

Nie dotyczy w sensie produktu leczniczego. Nutramigen PURAMINO to mieszanka wolnych aminokwasów jako źródło białka, przeznaczona dla niemowląt i dzieci wymagających żywienia eliminacyjnego.

Typowe składniki odżywcze w tego typu preparatach obejmują m.in.:

• Wolne aminokwasy (zamiast białek mleka krowiego)
• Węglowodany (np. polimery glukozy)
• Tłuszcze roślinne, często z dodatkiem MCT; preparat może zawierać DHA/ARA
• Witaminy i składniki mineralne dostosowane do potrzeb żywieniowych niemowląt i małych dzieci

Zawsze sprawdź aktualny skład na etykiecie opakowania, ponieważ może różnić się między rynkami i partiami.

3. Wskazania do stosowania

Nutramigen PURAMINO stosuje się u niemowląt i dzieci, u których konieczna jest dieta elementarna oparta na wolnych aminokwasach, w szczególności:

• ciężka alergia na białka mleka krowiego (w tym niemowlęta, które nie tolerują mieszanek hydrolizatów białka),
• alergia wielopokarmowa / wielobiałkowa,
• schorzenia przewodu pokarmowego o podłożu alergicznym wymagające diety elementarnej (np. eozynofilowe zapalenie przełyku – zgodnie z zaleceniem lekarza),
• inne wskazania do żywienia eliminacyjnego opartego na aminokwasach ustalone przez lekarza.

Produkt jest zwykle odpowiedni od urodzenia, jeśli zaleci to lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie (objętość i częstość karmień) ustala lekarz lub dietetyk kliniczny na podstawie wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz tolerancji dziecka. Zawsze stosuj się do indywidualnych zaleceń oraz informacji na opakowaniu.

Jak przygotować porcję

1. Umyj dokładnie ręce oraz wyparz/wyjałow butelkę, smoczek i miarkę.
2. Przegotuj wodę pitną i ostudź do temperatury zalecanej na etykiecie. Używaj świeżo przegotowanej wody.
3. Odmierz odpowiednią ilość wody do butelki.
4. Dodaj odmierzoną liczbę płaskich miarek proszku zgodnie z zaleceniem lekarza i instrukcją producenta.
5. Zakręć butelkę i energicznie wstrząśnij do całkowitego rozpuszczenia proszku.
6. Sprawdź temperaturę mieszanki na nadgarstku (około temperatury ciała) i podaj bezpośrednio po przygotowaniu.

Ważne zasady podawania

• Nie podgrzewaj w kuchence mikrofalowej (ryzyko oparzeń i nierównomiernego podgrzania).
• Każdą porcję najlepiej przygotowywać bezpośrednio przed karmieniem. Niewykorzystane resztki w butelce wylej.
• Jeśli lekarz zaleci przygotowanie porcji „na zapas”, przechowuj je w lodówce i zużyj w czasie wskazanym przez specjalistę/producenta (zwykle do 24 godzin).
• Nie zagęszczaj preparatu inaczej niż w zaleceniach – niewłaściwa osmolalność może obciążać nerki i przewód pokarmowy.

5. Działania niepożądane

Nutramigen PURAMINO jest opracowany tak, aby zmniejszyć ryzyko reakcji na białka mleka krowiego, jednak – jak każdy produkt żywieniowy – może powodować działania niepożądane, zwłaszcza na początku stosowania lub przy indywidualnej nadwrażliwości.

Możliwe działania niepożądane:

• zmiana konsystencji i koloru stolca (często luźniejszy, zielonkawy),
• wzdęcia, kolka, ulewania, sporadycznie biegunka lub zaparcia,
• rzadko: wysypka, pokrzywka, obrzęk, wymioty – mogą sugerować nadwrażliwość na składniki produktu (np. oleje, dodatki),
• objawy niedostatecznego żywienia lub odwodnienia, jeśli preparat jest niewłaściwie przygotowywany (zbyt gęsty/za rzadki) lub podawany w nieodpowiedniej objętości.

W przypadku objawów niepokojących (np. trudności w oddychaniu, uogólniona wysypka, uporczywe wymioty, słaby przyrost masy ciała) przerwij podawanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Stwierdzona nadwrażliwość/alergia na którykolwiek składnik produktu.
• Stosowanie bez nadzoru medycznego w schorzeniach wymagających specjalistycznego żywienia.
• Podanie dożylne – produkt jest wyłącznie do żywienia doustnego/zgłębnikowego.

Odpowiedniość preparatu w szczególnych sytuacjach (np. wcześniactwo, choroby metaboliczne) należy każdorazowo potwierdzić z lekarzem. Produkt zazwyczaj nie zawiera laktozy ani białek mleka krowiego, ale w chorobach metabolicznych czy nerkowych decyzję podejmuje specjalista.

7. Interakcje z innymi lekami

Jako produkt żywieniowy Nutramigen PURAMINO nie wykazuje klasycznych „interakcji lek–lek”, jednak składniki odżywcze mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków podawanych doustnie.

• Nie mieszaj leków w jednej butelce z preparatem, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Zachowaj odstęp czasowy pomiędzy karmieniem a lekami wrażliwymi na obecność jonów/metali (np. niektóre antybiotyki z grupy tetracyklin/fluorochinolonów, preparaty żelaza, cynku) – skonsultuj dokładny odstęp z lekarzem/farmaceutą.
• Leki hormonalne (np. lewotyroksyna) mogą mieć zmienione wchłanianie w obecności pokarmu – sposób dawkowania ustala lekarz (zwykle podawane oddzielnie od karmienia).
• Nie dodawaj zagęstników ani suplementów do butelki bez zalecenia – mogą zmieniać osmolalność i tolerancję.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj wyłącznie pod nadzorem lekarza. Nie wprowadzaj ani nie przerywaj diety elementarnej samodzielnie.
• Przechowywanie: szczelnie zamknięte opakowanie przechowuj w suchym, chłodnym miejscu. Po otwarciu zużyj w czasie wskazanym przez producenta (zwykle do 4 tygodni). Chroń przed wilgocią i wysoką temperaturą.
• Higiena przygotowania jest kluczowa dla bezpieczeństwa (ograniczenie ryzyka zakażeń, np. Cronobacter). Używaj czystych naczyń i świeżo przegotowanej wody. Porcje przygotowuj bezpośrednio przed karmieniem.
• Nie zmieniaj proporcji woda–proszek. Zbyt zagęszczona mieszanka może obciążać nerki; zbyt rzadka zwiększa ryzyko niedożywienia.
• Monitoruj masę ciała, liczbę mokrych pieluch i samopoczucie dziecka. W razie słabego przyrostu, uporczywych dolegliwości brzusznych lub wymiotów – skontaktuj się z lekarzem.
• Jeżeli dziecko ma wysokie ryzyko zakażeń (np. noworodek, wcześniak, niedobory odporności), zapytaj lekarza o najbezpieczniejszy sposób przygotowania pokarmu.
• Karmienie piersią jest najlepszym sposobem żywienia niemowląt, o ile jest możliwe. Preparaty specjalnego przeznaczenia stosuje się w uzasadnionych wskazaniach medycznych.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Materiał ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub dietetykiem klinicznym. Nutramigen PURAMINO jest żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego – należy go stosować wyłącznie pod nadzorem medycznym, zgodnie z rozpoznaniem i zaleceniami specjalisty oraz instrukcjami na etykiecie producenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wskazań, dawkowania, przygotowania czy możliwych działań niepożądanych skontaktuj się z wykwalifikowanym pracownikiem ochrony zdrowia.