1. Nazwa leku i postać

Olanzapina Mylan, tabletki powlekane, 10 mg.

Warianty opakowań

• Olanzapina Mylan tabl. powl. 10 mg – 28 szt.

2. Substancja czynna

Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny (tzw. neuroleptyk atypowy).

3. Wskazania do stosowania

Olanzapina jest stosowana u dorosłych w leczeniu:

• Schizofrenii – łagodzi objawy takie jak omamy, urojenia, zaburzenia myślenia i nastroju.
• Epizodu manii o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w chorobie afektywnej dwubiegunowej – jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami stabilizującymi nastrój.
• Zapobiegania nawrotom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy odpowiedzieli na leczenie olanzapiną.

Lek nie jest przeznaczony rutynowo dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest indywidualne. Poniżej ogólne informacje dla dorosłych:

• Schizofrenia: typowo 10 mg raz na dobę.
• Epizod manii: zwykle 15 mg raz na dobę (monoterapia) lub 10 mg raz na dobę w skojarzeniu z litem/kwasem walproinowym.
• Leczenie podtrzymujące: dawki zwykle mieszczą się w zakresie 5–20 mg na dobę.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, najlepiej o stałej porze dnia. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Nie rozgryzaj. Jeśli lekarz zaleci podział tabletki, zapytaj farmaceutę, czy dana postać ma rowek ułatwiający dzielenie.

Dostosowanie dawki w szczególnych sytuacjach

• Osoby w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności wątroby/nerek: zwykle rozważa się niższą dawkę początkową (np. 5 mg/dobę).
• Palacze mogą wymagać innej dawki (dym tytoniowy przyspiesza metabolizm olanzapiny).

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Jeśli zapomnisz dawki: przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora następnej – wtedy pomiń zapomnianą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Przedawkowanie: natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc. Objawy mogą obejmować senność, splątanie, tachykardię, zaburzenia oddychania, drgawki, obniżenie ciśnienia, zaburzenia rytmu.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Częstość i nasilenie zależą od dawki oraz indywidualnej wrażliwości.

Bardzo częste i częste

• Przyrost masy ciała, zwiększony apetyt.
• Senność, zmęczenie, zawroty głowy.
• Wzrost stężenia lipidów (cholesterolu, triglicerydów), zwiększenie glikemii – ryzyko cukrzycy.
• Suchość w ustach, zaparcia, obrzęki.
• Spadek ciśnienia przy wstawaniu (zawroty/omdlenia), kołatanie serca.
• Niepokój ruchowy (akatyzja), drżenie, sztywność, spowolnienie lub mimowolne ruchy.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie prolaktyny (np. zaburzenia miesiączkowania, mlekotok, zaburzenia libido).

Niezbyt częste i rzadkie (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• Objawy wysokiego cukru: nasilone pragnienie, częste oddawanie moczu, senność, suchość skóry, zapach acetonu w oddechu.
• Objawy zakrzepicy: ból/obrzęk kończyny, nagła duszność, ból w klatce piersiowej.
• Reakcje alergiczne: wysypka, świąd, obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu.
• Drgawki, ciężkie zaburzenia rytmu serca, znaczna bradykardia.
• Zapalenie wątroby/podrażnienie wątroby: zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu.
• Zapalenie trzustki: silny ból brzucha promieniujący do pleców, nudności/wymioty.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN): wysoka gorączka, sztywność mięśni, splątanie, poty – stan nagły.
• Późne dyskinezy: mimowolne ruchy twarzy/języka – zgłoś lekarzowi jak najszybciej.
• Ciężkie zaburzenia krwi (np. znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek – gorączka, ból gardła, zakażenia).

U osób starszych z otępieniem zwiększa się ryzyko udaru i zgonu – olanzapina nie jest zalecana w tej populacji.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania lub zwiększone ryzyko jej wystąpienia.

O stosowaniu u osób poniżej 18 lat decyduje lekarz – zazwyczaj nie zaleca się rutynowego użycia.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i ziołowych.

• Fluwoksamina, cyprofloksacyna (silne inhibitory CYP1A2): mogą zwiększać stężenie olanzapiny – możliwa konieczność zmniejszenia dawki.
• Karbamazepina i inne induktory enzymów wątrobowych (oraz palenie tytoniu): mogą obniżać stężenie olanzapiny – możliwa konieczność zwiększenia dawki.
• Leki działające hamująco na OUN (np. benzodiazepiny, opioidy), alkohol: nasilenie senności i ryzyka upadków – unikać alkoholu.
• Lewodopa i agoniści dopaminy: olanzapina może osłabiać ich działanie.
• Leki hipotensyjne: możliwe nasilenie spadków ciśnienia przy wstawaniu.
• Węgiel aktywowany: zmniejsza wchłanianie olanzapiny – nie stosować w bliskim odstępie bez wskazań lekarza.
• Ostrożnie z lekami wydłużającymi odstęp QT – lekarz oceni ryzyko indywidualnie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Regularne kontrole: masa ciała, ciśnienie, poziom glukozy i lipidów – szczególnie na początku leczenia i przy zmianach dawki.
• Dieta i aktywność: dbaj o zbilansowaną dietę i ruch, aby ograniczyć przyrost masy ciała i poprawić metabolizm.
• Unikaj alkoholu. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zawroty głowy.
• Wstawaj powoli z pozycji leżącej/siedzącej, aby zmniejszyć ryzyko zawrotów i omdleń.
• Nie przerywaj nagle leczenia bez konsultacji – może dojść do nawrotu objawów.
• Ciąża i karmienie piersią: skonsultuj się z lekarzem; ocena korzyści i ryzyka jest konieczna. Olanzapina przenika do mleka – karmienie może wymagać przerwania.
• Intolerancja laktozy: część tabletek może zawierać laktozę – w razie nietolerancji skonsultuj się z lekarzem/farmaceutą.
• Przechowywanie: trzymaj lek poza zasięgiem dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze zgodnej z zaleceniami na opakowaniu, chroń przed wilgocią.
• Natychmiast zgłoś lekarzowi: objawy wysokiej gorączki i sztywności mięśni (ZZN), objawy hiperglikemii, żółtaczkę, ból i obrzęk kończyn, nagłą duszność, ciężką wysypkę/obrzęk, nasilone mimowolne ruchy.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani oficjalnej ulotki producenta. O dawkowaniu i czasie terapii decyduje lekarz, biorąc pod uwagę Twój stan zdrowia i inne przyjmowane leki. W razie wątpliwości, działań niepożądanych lub braku poprawy skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W sytuacjach nagłych wezwij pomoc medyczną.