1. Nazwa leku i postać

Olfen 25, tabletki powlekane.

Warianty opakowań

• Olfen 25 tabletki powlekane (25 mg) – 30 tabletek

2. Substancja czynna

Diklofenak – 25 mg w jednej tabletce powlekanej.

Diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

3. Wskazania do stosowania

Olfen 25 stosuje się u dorosłych i młodzieży (zwykle od 14 lat) w krótkotrwałym leczeniu objawowym:

• bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (np. bóle mięśni, stawów, bóle krzyża),
• bólu pourazowego i po zabiegach stomatologicznych,
• bólu głowy lub zęba,
• bolesnego miesiączkowania.

Na zlecenie lekarza diklofenak może być używany także w innych schorzeniach przebiegających z bólem i stanem zapalnym (np. choroby reumatyczne, napad dny).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli

• Zazwyczaj 25–50 mg jako dawka początkowa, następnie 25 mg co 8–12 godzin w razie potrzeby.
• Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
• Bez porady lekarza nie przekraczaj 75 mg na dobę ani nie stosuj dłużej niż 3–5 dni w ostrym bólu.
• Lekarz może zalecić inne dawki (maksymalnie zwykle do 100–150 mg/dobę) w leczeniu na receptę.

Młodzież

• Zwykle od 14 lat: 25 mg 2–3 razy na dobę (tylko krótkotrwale). Nie stosować u dzieci poniżej 14 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Osoby w podeszłym wieku lub z chorobami przewlekłymi

• Rozważ niższe dawki startowe; konieczna ostrożność z uwagi na większe ryzyko działań niepożądanych (szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, serca, nerek i wątroby).

Sposób podawania

• Tabletkę połknij w całości, popijając wodą. Nie krusz i nie żuj.
• Przyjmuj w trakcie lub po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych (może to nieznacznie opóźnić początek działania).
• W czasie leczenia pij odpowiednią ilość płynów.

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora następnej – wtedy pomiń zapomnianą dawkę. Nie stosuj dawki podwójnej.
• W razie przyjęcia zbyt dużej dawki (nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, krew w stolcu) niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub SOR.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Olfen 25 może powodować działania niepożądane. Najczęstsze są łagodne i przemijające.

Częste

• zgaga, ból brzucha, nudności, wzdęcia, biegunka lub zaparcia,
• bóle i zawroty głowy, senność, zmęczenie,
• wysypka, świąd.

Niezbyt częste i rzadkie

• wrzody żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, fusowate wymioty),
• obrzęki, podwyższenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca,
• uszkodzenie wątroby (zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, świąd),
• pogorszenie czynności nerek (obrzęki, zmniejszenie ilości moczu),
• reakcje alergiczne w tym skurcz oskrzeli u osób z astmą, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko),
• bóle w klatce piersiowej, zawał serca lub udar – ryzyko rośnie przy dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu.

Natychmiast przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem/SOR w razie: silnego bólu brzucha, krwi w stolcu lub smolistych stolców, krwistych wymiotów, duszności, obrzęku twarzy/języka/gardła, nagłej wysypki pęcherzowej, bólu w klatce piersiowej, nagłego osłabienia jednej strony ciała lub zaburzeń mowy.

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie na diklofenak lub inny składnik leku.
• Reakcje alergiczne po przyjmowaniu innych NLPZ (np. aspiryny): astma, katar, pokrzywka, obrzęk.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego.
• Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• Krwawienia o różnej etiologii lub zaburzenia krzepnięcia.
• III trymestr ciąży.
• Stosowanie po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza/farmaceutę o wszystkich lekach, również dostępnych bez recepty i ziołowych. Diklofenak może wchodzić w interakcje m.in. z:

• Innymi NLPZ (np. ibuprofen, naproksen) i kwasem acetylosalicylowym – większe ryzyko krwawień i działań niepożądanych.
• Antykoagulantami (np. warfaryna) i lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel) oraz SSRI – wzrost ryzyka krwawień.
• Glikokortykosteroidami – większe ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego.
• ACE-I/ARB (np. enalapryl, losartan) i diuretykami – możliwe pogorszenie czynności nerek; osłabienie działania hipotensyjnego.
• Lit, digoksyna – możliwy wzrost stężenia we krwi.
• Methotrexat, cyklosporyna/takrolimus – ryzyko toksyczności (szczególnie nerek).
• Chinolony (np. cyprofloksacyna) – ryzyko drgawek.
• Diuretyki oszczędzające potas – ryzyko hiperkaliemii.
• Alkohol – zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) – mogą zmniejszać ryzyko owrzodzeń przy konieczności dłuższego stosowania NLPZ.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie łącz z innymi lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ, aby nie zwiększać ryzyka działań niepożądanych.
• Jeśli masz chorobę wrzodową, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby serca/nerek/wątroby, astmę, nadciśnienie, zaburzenia krzepnięcia lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe – skonsultuj stosowanie z lekarzem.
• Ciąża: przeciwwskazany w III trymestrze; w I–II trymestrze tylko po konsultacji i w razie konieczności, w najmniejszej dawce i przez najkrótszy czas. Może przejściowo zaburzać płodność.
• Karmienie piersią: niewielkie ilości przenikają do mleka; krótkotrwale można rozważyć po konsultacji z lekarzem.
• Może powodować zawroty głowy lub senność – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Unikaj alkoholu. Jeśli pojawi się ból brzucha, niestrawność, smoliste stolce lub krwawienia – przerwij lek i zgłoś się do lekarza.
• W przypadku konieczności dłuższego stosowania lub u osób z grup ryzyka lekarz może zalecić lek osłonowy na żołądek (np. inhibitor pompy protonowej).
• Przechowuj w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje indywidualnej porady medycznej. Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie zmieniaj dawkowania leków bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze zapoznaj się z oryginalną ulotką producenta dołączoną do opakowania.