Pioglitazone Accord – edukacyjna ulotka dla pacjenta

Ten materiał ma charakter informacyjny i pomaga zrozumieć działanie leku Pioglitazone Accord. Nie zastępuje on porady lekarskiej ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Pioglitazone Accord

Postać: tabletki doustne 30 mg

Warianty opakowań dostępne na rynku (przykład):

• Pioglitazone Accord tabletki 30 mg – 28 sztuk

2. Substancja czynna

Pioglitazon – lek przeciwcukrzycowy z grupy tiazolidynodionów (tzw. glitazonów). Zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę poprzez aktywację receptorów PPAR-γ, dzięki czemu pomaga obniżać stężenie glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

3. Wskazania do stosowania

Pioglitazone Accord jest stosowany u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, gdy sama dieta i aktywność fizyczna są niewystarczające. Może być stosowany:

• jako monoterapia, jeśli metformina nie jest tolerowana lub jest przeciwwskazana,
• w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika) lub z insuliną, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli cukrzycy.

Leku nie stosuje się w cukrzycy typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu decyduje lekarz, dostosowując je do wyników glikemii i tolerancji leku.

• Zwykle: 15–30 mg raz na dobę. Maksymalnie do 45 mg raz na dobę.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia, popijając wodą. Staraj się przyjmować o stałej porze.
• Ocena pełnego efektu może wymagać 8–12 tygodni (czas potrzebny na zmianę HbA1c).

Stosowanie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:

• Z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika: rośnie ryzyko hipoglikemii i obrzęków; lekarz może zmniejszyć dawkę współstosowanych leków.

Szczególne grupy pacjentów:

• Osoby starsze: większe ryzyko zatrzymania płynów i niewydolności serca – konieczna uważna kontrola objawów (dusznica, obrzęki, szybki przyrost masy ciała).
• Niewydolność nerek: zwykle bez konieczności modyfikacji dawki, ale wymagana kontrola kliniczna.
• Zaburzenia czynności wątroby: leku nie stosować przy istotnym uszkodzeniu wątroby; przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia wskazana kontrola enzymów wątrobowych.
• Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania (brak wystarczających danych dot. bezpieczeństwa i skuteczności).

Pominięcie dawki: Przyjmij ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki – wtedy pomijaj zapomnianą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Pioglitazone Accord może wywoływać działania niepożądane. Jeśli objawy są nasilone lub niepokojące, skontaktuj się z lekarzem.

Częste lub istotne klinicznie działania niepożądane:

• Zatrzymanie płynów, obrzęki (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu insuliny), możliwe nasilenie niewydolności serca.
• Przyrost masy ciała.
• Hipoglikemia (głównie w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika): poty, drżenie, głód, kołatanie serca, splątanie.
• Zaburzenia widzenia, w tym rzadko obrzęk plamki (pogorszenie ostrości wzroku).
• Złamania kości (zwłaszcza u kobiet po menopauzie).
• Infekcje górnych dróg oddechowych, bóle głowy, bóle mięśni i stawów.
• Spadek stężenia hemoglobiny lub łagodna anemia.
• Nieprawidłowe testy wątrobowe (rzadko zapalenie wątroby) – objawy: żółtaczka, ciemny mocz, świąd, zmęczenie.

Rzadkie, ale ważne działania niepożądane, wymagające pilnej konsultacji:

• Objawy niewydolności serca: duszność (zwłaszcza w nocy), szybki przyrost masy ciała, obrzęki nóg/okolic kostek.
• Objawy raka pęcherza moczowego: krwiomocz, częstomocz, ból przy oddawaniu moczu, nagłe parcie na mocz.
• Ciężkie reakcje skórne lub alergiczne (obrzęk, wysypka, świąd, duszność).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na pioglitazon lub którykolwiek składnik leku.
• Obecna lub przebyta niewydolność serca (zatrzymanie płynów, obrzęki) albo ciężkie choroby serca.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub aktywna choroba wątroby.
• Rak pęcherza moczowego obecnie lub w wywiadzie, a także niewyjaśniony krwiomocz.
• Cukrzycowa kwasica ketonowa.
• Ciąża i karmienie piersią – nie stosować (chyba że lekarz zadecyduje inaczej w wyjątkowych sytuacjach).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty i suplementach.

• Insulina: zwiększone ryzyko obrzęków i niewydolności serca; możliwa konieczność zmniejszenia dawki insuliny.
• Pochodne sulfonylomocznika: większe ryzyko hipoglikemii – rozważ modyfikację dawki.
• Silne inhibitory CYP2C8 (np. gemfibrozyl): mogą zwiększać stężenie pioglitazonu – konieczna kontrola glikemii i ewentualna zmiana dawki.
• Induktory CYP2C8 (np. rifampicyna): mogą zmniejszać skuteczność pioglitazonu – może być potrzebna modyfikacja dawki.
• Alkohol: może zaburzać kontrolę glikemii i zwiększać ryzyko hipoglikemii (zwłaszcza z innymi lekami przeciwcukrzycowymi) – zachowaj ostrożność.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitoring: regularnie kontroluj poziomy glukozy, HbA1c, masę ciała i obrzęki. Lekarz może zlecać okresowe badania wątrobowe.
• Objawy alarmowe: natychmiast zgłoś duszność, szybki przyrost masy ciała, obrzęki, krwiomocz, ból przy oddawaniu moczu, zażółcenie skóry/oczu, nagłe pogorszenie widzenia.
• Kobiety w wieku rozrodczym: pioglitazon może przywrócić owulację u niektórych pacjentek z nieregularnymi cyklami – stosuj skuteczną antykoncepcję, jeśli nie planujesz ciąży.
• Styl życia: trzymaj się planu żywieniowego i aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza/dietetyka.
• Prowadzenie pojazdów: jeśli występują objawy hipoglikemii (zwłaszcza w terapii skojarzonej), zachowaj ostrożność.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci i światła, poza zasięgiem dzieci; postępuj zgodnie z informacją na opakowaniu.
• Pominięta dawka: nie podwajaj kolejnej dawki.
• Nie dziel się lekiem z innymi osobami – lek jest dobierany indywidualnie.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera pełne informacje o leku Pioglitazone Accord, w tym o możliwych działaniach niepożądanych i sposobie stosowania. W razie wątpliwości skontaktuj się ze specjalistą.