1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Pioglitazone Accord

Postać: tabletki, 45 mg

Dostępne warianty opakowań:

• Pioglitazone Accord tabletki 45 mg – 28 sztuk

2. Substancja czynna

Pioglitazon – lek przeciwcukrzycowy z grupy tiazolidynodionów (agonista receptora PPAR-γ). Zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę, pomagając obniżyć stężenie glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

3. Wskazania do stosowania

Lek jest przeznaczony dla dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

• jako monoterapia, jeśli metformina jest niewskazana lub nietolerowana,
• w terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi (np. metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika) lub z insuliną, gdy sama dotychczasowa terapia nie zapewnia wystarczającej kontroli cukrzycy.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Typowe dawki dla dorosłych:

• 15–30 mg raz na dobę na początku leczenia; w razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać,
• maksymalna dawka dobowa: 45 mg (odpowiada 1 tabletce 45 mg).

Sposób podawania:

• Przyjmuj tabletki codziennie o podobnej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki – wtedy pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

Szczególne grupy pacjentów:

• Osoby starsze: możliwe większe ryzyko zatrzymania płynów i złamań – wymagana kontrola.
• Niewydolność nerek: zwykle bez konieczności modyfikacji dawki; decyzję podejmuje lekarz.
• Niewydolność wątroby: lek zwykle niewskazany; konieczne monitorowanie enzymów wątrobowych.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Częściej obserwowane:

• Przyrost masy ciała, zwiększony apetyt.
• Obrzęki (opuchnięcie kostek, łydek) i zatrzymanie płynów.
• Hipoglikemia (zwłaszcza w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika): pocenie się, drżenie, głód, zawroty głowy.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych, bóle głowy.
• Bóle mięśni i stawów, uczucie zmęczenia.

Rzadziej, ale istotne klinicznie:

• Niewydolność serca (duszność, szybkie przybieranie na wadze, nasilone obrzęki).
• Uszkodzenie wątroby (zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu, silne zmęczenie).
• Obrzęk plamki w oku – zaburzenia widzenia, zamglone widzenie.
• Krwiomocz lub ból przy oddawaniu moczu – wymaga pilnej diagnostyki.
• Złamania kości (częściej u kobiet po menopauzie).
• Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy/języka, duszność) – natychmiastowa pomoc medyczna.

W przypadku ciężkich lub niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na pioglitazon lub którykolwiek składnik leku.
• Obecna lub przebyta niewydolność serca bądź ciężka choroba serca; czynne obrzęki o znacznym nasileniu.
• Aktywny rak pęcherza moczowego oraz niewyjaśniony krwiomocz.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub znacznie podwyższone enzymy wątrobowe.
• Cukrzycowa kwasica ketonowa.
• Ciąża i okres karmienia piersią – stosowanie niezalecane; decyzję podejmuje lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i ziołowych.

• Gemfibrozyl (lek na lipidy, inhibitor CYP2C8) – może zwiększać stężenie pioglitazonu i ryzyko działań niepożądanych; często potrzebna modyfikacja dawki.
• Rifampicyna (antybiotyk, induktor CYP2C8) – może zmniejszać skuteczność pioglitazonu; konieczna kontrola glikemii i dostosowanie dawki.
• Insulina i pochodne sulfonylomocznika – wyższe ryzyko hipoglikemii i obrzęków/niewydolności serca; wymagana ścisła kontrola.
• Glikokortykosteroidy, diuretyki (szczególnie tiazydowe), niektóre NLPZ – mogą wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową i glikemię; potrzebny monitoring.
• Alkohol – może zaburzać kontrolę cukrzycy i nasilać ryzyko hipoglikemii lub uszkodzenia wątroby.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitoring: regularnie kontroluj poziomy glukozy (glukometr, HbA1c), masę ciała, obrzęki oraz czynność wątroby według zaleceń lekarza.
• Objawy alarmowe: duszność, nagłe przybieranie na wadze, nasilone obrzęki, ból w klatce piersiowej, zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, krwiomocz, pogorszenie widzenia – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem.
• Styl życia: zdrowa dieta, aktywność fizyczna, prawidłowa masa ciała i dbanie o nawodnienie wspierają działanie leku.
• Ciężarne i karmiące: jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj leczenie – zwykle preferowane są inne metody kontroli glikemii.
• Płodność: u niektórych kobiet z PCOS lek może przywrócić owulację – rozważ skuteczną antykoncepcję, jeśli nie planujesz ciąży.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: ryzyko hipoglikemii podczas terapii skojarzonej – miej przy sobie szybko przyswajalne węglowodany.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci; nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Utylizacja: niewykorzystane tabletki oddaj do apteki – nie wyrzucaj do kanalizacji ani odpadów domowych.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie modyfikuj dawki ani nie przerywaj leczenia bez porady medycznej. W razie objawów ostrego pogorszenia stanu zdrowia skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub wezwij pomoc.