1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Pioglitazone Accord

Postać: tabletki doustne

Warianty opakowań:

• Pioglitazone Accord tabletki 15 mg – 28 tabletek

2. Substancja czynna

Pioglitazon – lek przeciwcukrzycowy z grupy tiazolidynedionów (tzw. glitazonów). Zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę, pomagając obniżać stężenie glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

3. Wskazania do stosowania

Pioglitazone Accord stosuje się u dorosłych z cukrzycą typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, gdy dieta i aktywność fizyczna nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii.

Lek może być stosowany:

• jako monoterapia (samodzielnie),
• w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną), zgodnie z zaleceniem lekarza.

Pioglitazon nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Dawkowanie dobierane jest indywidualnie.

• Typowa dawka początkowa: 15 mg lub 30 mg raz na dobę.
• Dawka maksymalna: 45 mg raz na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia, najlepiej o stałej porze każdego dnia.

Ważne informacje dotyczące terapii:

• Pełny efekt działania może być widoczny po kilku tygodniach. Lekarz zwykle ocenia skuteczność po ok. 3–6 miesiącach.
• W leczeniu skojarzonym (np. z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika) może być konieczne dostosowanie dawek, aby ograniczyć ryzyko hipoglikemii i obrzęków.

Pominięcie dawki: jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz – chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś do najbliższego szpitala.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Pioglitazone Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste lub możliwe działania niepożądane:

• Przyrost masy ciała, zwiększenie apetytu.
• Obrzęki (zatrzymywanie płynów), obrzęki kostek.
• Hipoglikemia (zwłaszcza w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika): osłabienie, drżenie, poty, kołatanie serca, głód.
• Infekcje górnych dróg oddechowych, ból głowy.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych (zwykle przemijający).
• Kruchość kości i złamania (częściej u kobiet, szczególnie po menopauzie).
• Zaburzenia widzenia związane z obrzękiem siatkówki (obrzęk plamki).

Poważne działania niepożądane – przerwij stosowanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem:

• Objawy niewydolności serca: duszność (zwłaszcza w nocy), szybki przyrost masy ciała, narastające obrzęki nóg, męczliwość.
• Objawy uszkodzenia wątroby: silne zmęczenie, utrata apetytu, ból w prawym podżebrzu, ciemny mocz, zażółcenie skóry i oczu.
• Krew w moczu, bolesne lub częste oddawanie moczu, ból w podbrzuszu (mogące sugerować problem z pęcherzem).
• Gwałtowne pogorszenie widzenia.
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu.

W razie jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na pioglitazon lub którykolwiek składnik leku.
• Aktualna lub przebyta niewydolność serca klasy III–IV (NYHA); nie zaleca się stosowania także przy objawowej niewydolności serca.
• Aktywna choroba wątroby lub istotnie podwyższone enzymy wątrobowe (np. ALT > 2,5 × górna granica normy).
• Cukrzyca typu 1 lub kwasica ketonowa.
• Rozpoznany rak pęcherza moczowego lub przebyta choroba tego narządu; niewyjaśnione krwiomocz – do czasu wyjaśnienia przyczyny.
• Ciąża i okres karmienia piersią – zwykle nie zaleca się stosowania; preferowane są inne metody leczenia.
• Dzieci i młodzież < 18 lat – brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (także dostępnych bez recepty i suplementach). Ważne interakcje:

• Insulina i pochodne sulfonylomocznika (np. gliklazyd, glimepiryd): większe ryzyko hipoglikemii oraz obrzęków i niewydolności serca – może być konieczne zmniejszenie dawek.
• Gemfibrozyl oraz klopidogrel (inhibitory CYP2C8): mogą zwiększać stężenie pioglitazonu – lekarz rozważy mniejszą dawkę i uważniejszą kontrolę.
• Rifampicyna (induktor CYP2C8): może osłabiać działanie pioglitazonu – konieczna może być modyfikacja dawki.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i leki zatrzymujące wodę: mogą nasilać obrzęki.
• Glikokortykosteroidy i niektóre leki moczopędne: mogą podnosić poziom glukozy – może być potrzebna modyfikacja terapii przeciwcukrzycowej.
• Alkohol: może wpływać na kontrolę glikemii i wątrobę – ogranicz lub unikaj.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole: regularnie wykonuj badania glukozy i HbA1c. Lekarz może zalecić okresowe badania prób wątrobowych, kontrolę masy ciała, ocenę obrzęków oraz badanie moczu (np. pod kątem krwiomoczu).
• Serce i obrzęki: zgłaszaj duszność, szybki przyrost masy ciała lub nasilenie obrzęków – to może być objaw zatrzymania płynów lub niewydolności serca.
• Wzrok: w razie pogorszenia widzenia niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem (ryzyko obrzęku plamki).
• Kości: u kobiet po menopauzie ryzyko złamań może być większe – zadbaj o bezpieczną aktywność, wapń i witaminę D zgodnie z zaleceniami.
• Płodność: u niektórych kobiet z zaburzeniami owulacji pioglitazon może przywrócić owulację – rozważ skuteczną antykoncepcję, jeśli ciąża nie jest planowana.
• Aktywność i dieta: kontynuuj zalecenia dietetyczne i regularną aktywność fizyczną – to kluczowe elementy terapii cukrzycy typu 2.
• Prowadzenie pojazdów: ryzyko hipoglikemii rośnie przy terapii skojarzonej – miej przy sobie źródło szybko wchłanianej glukozy.
• Przechowywanie: przechowuj w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Nie modyfikuj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej. Przed rozpoczęciem lub modyfikacją terapii skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W razie wystąpienia objawów niepożądanych lub wątpliwości dotyczących stosowania leku Pioglitazone Accord zasięgnij profesjonalnej porady.