Piqray – ulotka edukacyjna dla pacjenta

Ten materiał ma charakter edukacyjny i pomaga zrozumieć sposób działania oraz bezpieczne stosowanie leku Piqray. Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.

1. Nazwa leku i postać

Piqray, tabletki powlekane, 200 mg.

Warianty opakowań

• Piqray tabl. powl. (200 mg) – 28 sztuk

2. Substancja czynna

Alpelisib – selektywny inhibitor kinazy fosfatydyloinozytolu 3-kinazy (PI3K) izoformy alfa (PI3Kα). Hamując szlak PI3K/AKT, wpływa na zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych z aktywacją tego szlaku (np. w wyniku mutacji PIK3CA).

3. Wskazania do stosowania

Piqray jest stosowany u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi receptorowym (HR+) i HER2–, z obecnością mutacji w genie PIK3CA, w skojarzeniu z fulwestrantem, po progresji choroby podczas lub po leczeniu hormonoterapią. Dotyczy to kobiet po menopauzie oraz mężczyzn.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu decyduje lekarz onkolog, dostosowując je do wyników badań i tolerancji leczenia.

• Typowa dawka początkowa alpelisibu u wielu pacjentów wynosi 300 mg raz na dobę (przyjmowana w skojarzeniu z fulwestrantem). W razie działań niepożądanych lekarz może zmniejszać dawkę (np. do 250 mg, następnie 200 mg, a w razie potrzeby 150 mg na dobę).
• Jak przyjmować: raz dziennie, z posiłkiem, o zbliżonej porze. Tabletkę należy połykać w całości, nie kruszyć, nie żuć, nie dzielić.
• Pominięcie dawki: jeśli upłynęło mniej niż około 9 godzin od zwykłej pory – przyjmij pominiętą dawkę. Jeśli minęło więcej – pomiń ją i przyjmij kolejną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Wymioty po przyjęciu: nie przyjmuj dodatkowej dawki tego samego dnia; przyjmij kolejną zgodnie z planem.
• Piqray stosuje się do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności, zgodnie z decyzją lekarza.

Fulwestrant podawany jest domięśniowo według ustalonego schematu (o szczegółach informuje lekarz).

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Niektóre mogą wymagać szybkiego kontaktu z lekarzem.

Bardzo często lub często zgłaszane

• Hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), możliwe wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, suchość w ustach, zmęczenie. Wymaga regularnych badań glikemii.
• Biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha.
• Wysypka, świąd, suchość skóry; czasem obrzęk lub pęcherze.
• Zapalenie jamy ustnej (afty, ból), zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała.
• Wypadanie włosów, zmęczenie.
• Wzrost stężenia kreatyniny, enzymów wątrobowych, amylazy/lipazy w badaniach krwi; zwiększone stężenie triglicerydów.

Poważne działania niepożądane – pilny kontakt z lekarzem

• Ciężka hiperglikemia lub kwasica ketonowa: bardzo nasilone pragnienie, senność, nudności/wymioty, ból brzucha, szybki oddech, zapach acetonu z ust.
• Ciężkie reakcje skórne (np. rozległa wysypka z pęcherzami, złuszczaniem, gorączką, bólem skóry) – podejrzenie SJS/TEN.
• Reakcja nadwrażliwości/anafilaksja: świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy/języka, pokrzywka, nagłe zawroty głowy.
• Zapalenie płuc (śródmiąższowe): nowy lub nasilony kaszel, duszność, gorączka.
• Ostre zapalenie trzustki: silny, stały ból brzucha promieniujący do pleców, nudności, wymioty.
• Ciężka biegunka lub odwodnienie: bardzo częste wypróżnienia, zawroty głowy, suchość błon śluzowych, mała ilość moczu.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na alpelisib lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża – ze względu na ryzyko dla płodu; stosowanie niezalecane.
• Karmienie piersią – nie zaleca się podczas terapii i przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce.

Szczególna ostrożność: cukrzyca lub stan przedcukrzycowy, skłonność do wysypek skórnych, choroby przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby/nerek – dawkowanie i monitorowanie ustala lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

• Leki przeciwcukrzycowe (np. metformina, pochodne sulfonylomocznika, insulina): Piqray może istotnie podnosić poziom glukozy – może być konieczna modyfikacja leczenia cukrzycy; dodatkowo alpelisib może wpływać na transport metforminy (zwiększając jej stężenie).
• Silne induktory enzymatyczne (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca): mogą zmniejszać stężenie alpelisibu i osłabiać działanie – unikać, jeśli to możliwe.
• Inhibitory/induktory białek transportowych (np. BCRP, P‑gp): mogą zmieniać ekspozycję na alpelisib – konieczna ostrożność i obserwacja działań niepożądanych.
• Leki odwodniające, biegunki wywołujące, NLPZ – mogą nasilać ryzyko odwodnienia i zaburzeń nerek przy biegunce.
• Szczepionki żywe: w trakcie leczenia onkologicznego zwykle niezalecane; skonsultuj się z lekarzem.
• Produkty spożywcze: przyjmuj lek z posiłkiem; unikaj grejpfrutów i dziurawca (ryzyko interakcji).

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i suplementach diety.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole laboratoryjne: przed i w trakcie leczenia zwykle monitoruje się glikemię (na czczo), HbA1c, profil lipidowy, czynność wątroby i nerek oraz amylazę/lipazę.
• Objawy wysokiego cukru: pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie, zamglone widzenie – zgłoś natychmiast lekarzowi.
• Skóra: zgłaszaj wcześnie wysypkę; unikaj intensywnego słońca, stosuj delikatne emolienty; nie drap zmian.
• Biegunka: nawadniaj się (małe porcje płynów często), stosuj dietę lekkostrawną; w razie nasilonej biegunki skontaktuj się z lekarzem – może zalecić leki przeciwbiegunkowe i modyfikację dawki.
• Ciąża i antykoncepcja: osoby zdolne do poczęcia powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce. Rozważ test ciążowy przed rozpoczęciem terapii. Mężczyźni z partnerkami mogącymi zajść w ciążę powinni stosować skuteczną metodę barierową.
• Zdrowy styl życia: zbilansowana dieta (ograniczenie cukrów prostych), odpowiednie nawodnienie, aktywność w miarę możliwości – wspierają tolerancję leczenia.
• Prowadzenie pojazdów: jeśli odczuwasz zmęczenie lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Przechowywanie: trzymaj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; chroń przed wilgocią; nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy tekst ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej. Piqray (alpelisib) jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym wyłącznie na zlecenie i pod ścisłą kontrolą lekarza onkologa. W razie nagłych objawów niepożądanych lub wątpliwości co do stosowania leku niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem prowadzącym lub udaj się po pomoc medyczną.