Pixuvri – edukacyjna ulotka dla pacjenta

Materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oficjalnej ulotki producenta. O leczeniu decyduje wyłącznie lekarz.

1. Nazwa leku i postać

Pixuvri, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (dożylnej).

Wariant opakowania:

• Pixuvri proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (29 mg) – 1 fiolka.

2. Substancja czynna

Pixantron (pixantrone).

3. Wskazania do stosowania

Pixuvri jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym u osób dorosłych w leczeniu nawrotowych lub opornych agresywnych chłoniaków nieziarniczych z komórek B (NHL), zwykle po wcześniejszych liniach terapii. Decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz onkolog/hematolog.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Pixuvri podaje się wyłącznie dożylnie, w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, przez personel medyczny doświadczony w stosowaniu chemioterapii.

• Dawkę i liczbę cykli ustala lekarz indywidualnie, najczęściej na podstawie pola powierzchni ciała (m²), stanu ogólnego i wyników badań krwi.
• W praktyce klinicznej stosuje się schematy z podaniem leku w dniach 1., 8. i 15. cyklu, powtarzanych co 28 dni, zwykle do 6 cykli — o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Wlew dożylny trwa zazwyczaj około 1 godziny. Preparat jest przygotowywany (odtworzenie i rozcieńczenie) przez personel medyczny — pacjent nie przygotowuje leku samodzielnie.
• W razie istotnych działań niepożądanych (np. neutropenii) lekarz może czasowo wstrzymać leczenie, zmniejszyć dawkę lub zmienić odstępy między cyklami.

W trakcie terapii konieczne są regularne badania morfologii krwi, ocena czynności wątroby i serca oraz kontrola ewentualnych objawów zakażenia.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek przeciwnowotworowy, Pixuvri może wywoływać działania niepożądane. Nie u każdego pacjenta one wystąpią. Jeśli objawy są nasilone, nowe lub niepokojące, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Często obserwowane:

• Zmiany w morfologii krwi: neutropenia (spadek neutrofili), leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia – mogą zwiększać ryzyko zakażeń, osłabienia i krwawień.
• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej (owrzodzenia).
• Zmęczenie, osłabienie, gorączka, utrata apetytu.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.
• Reakcje w miejscu wkłucia lub w trakcie infuzji (zaczerwienienie, ból, rzadko odczyn zapalny). W przypadku wynaczynienia powiadom natychmiast personel.

Poważne działania wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

• Gorączka ≥38°C, dreszcze, kaszel, ból gardła lub inne objawy zakażenia.
• Nietypowe krwawienia/siniaki, krew w stolcu lub moczu, nasilona bladość, duszność.
• Bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca, duszność wysiłkowa lub spoczynkowa, nagły obrzęk – mogą wskazywać na problem kardiologiczny.
• Silne i utrzymujące się wymioty/biegunka prowadzące do odwodnienia.
• Reakcja alergiczna: wysypka, świąd, obrzęk twarzy/ust/języka, trudności w oddychaniu.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na pixantron lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężkie, nieleczone zakażenia.
• Ciężka supresja szpiku (bardzo niskie wartości krwinek) przed rozpoczęciem cyklu — o kwalifikacji decyduje lekarz.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (wg oceny lekarza).
• Okres ciąży i karmienia piersią — chyba że lekarz uzna, że korzyści przeważają nad ryzykiem i zastosuje odpowiednie środki ostrożności.

7. Interakcje z innymi lekami

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty), suplementach i ziołach. Szczególną ostrożność należy zachować przy:

• Innych lekach mielosupresyjnych (chemioterapia, immunosupresja), które mogą nasilać spadki krwinek.
• Lekach o potencjale kardiotoksycznym (np. niektóre antracykliny) – możliwe zwiększenie ryzyka działań niepożądanych ze strony serca.
• Antykoagulantach (np. warfaryna) i lekach przeciwpłytkowych – ryzyko krwawień może być większe; może być potrzebna częstsza kontrola parametrów krzepnięcia.
• Szczepionkach żywych (np. MMR, ospa wietrzna, żółta febra) – nie zaleca się podawania w trakcie i przez pewien czas po zakończeniu chemioterapii ze względu na ryzyko zakażenia.
• Preparatach i ziołach wpływających na wątrobę lub metabolizm leków – o możliwości równoległego stosowania decyduje lekarz.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kto i gdzie podaje lek: Pixuvri jest lekiem do stosowania wyłącznie przez personel medyczny w wyspecjalizowanych ośrodkach.
• Antykoncepcja: Pixuvri może uszkadzać płód. Stosuj skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu (dotyczy kobiet i mężczyzn). W razie planów rodziny porozmawiaj z lekarzem (możliwość zabezpieczenia płodności).
• Karmienie piersią: nie karm piersią podczas leczenia i przez okres zalecony przez lekarza po zakończeniu terapii.
• Infekcje: unikaj kontaktu z osobami chorymi; zgłaszaj gorączkę i objawy zakażenia; przestrzegaj zasad higieny.
• Badania kontrolne: regularnie wykonuj zlecane badania krwi i ocenę czynności serca/wątroby. Nie opuszczaj wizyt kontrolnych.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zmęczenie, zawroty głowy lub osłabienie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Żywienie i nawodnienie: pij odpowiednią ilość płynów, dbaj o delikatną dietę przy nudnościach lub biegunkach; w razie problemów poproś o konsultację dietetyczną.
• Przechowywanie leku: dotyczy wyłącznie personelu medycznego. Pacjenci nie przechowują ani nie przygotowują leku samodzielnie.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej, charakterystyki produktu leczniczego ani oficjalnej ulotki producenta. Nie zmieniaj dawkowania ani terminów podań bez uzgodnienia z lekarzem. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia objawów niepożądanych skontaktuj się ze swoim zespołem leczących specjalistów.