1. Nazwa leku i postać

PKU Anamix junior, proszek o smaku waniliowym.

Klasyfikacja: dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego stosowany w postępowaniu dietetycznym w fenyloketonurii. W niniejszym materiale użyto formatu „ulotki” w celach edukacyjnych.

Warianty opakowań

• PKU Anamix junior proszek (o smaku waniliowym) – 30 saszetek x 36 g (1080 g)

2. Substancja czynna

Mieszanina wolnych aminokwasów pozbawiona fenyloalaniny, uzupełniona węglowodanami, tłuszczami, witaminami, składnikami mineralnymi i pierwiastkami śladowymi. Produkt przeznaczony do bilansowania diety z kontrolowaną podażą fenyloalaniny u dzieci z PKU.

3. Wskazania do stosowania

• Postępowanie dietetyczne w fenyloketonurii (PKU) u dzieci, zwykle powyżej 1. roku życia, zgodnie z zaleceniem lekarza lub dietetyka klinicznego.
• Stosowanie jako uzupełnienie diety z ograniczoną fenyloalaniną, z indywidualnie dobranymi naturalnymi źródłami białka.

Nie jest przeznaczony do stosowania przez osoby bez rozpoznanej PKU.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę, liczbę saszetek na dobę oraz docelową objętość napoju ustala wyłącznie lekarz lub dietetyk na podstawie wieku, masy ciała, zapotrzebowania białkowego/energetycznego oraz docelowych stężeń fenyloalaniny we krwi.

Jak przygotować

• Przygotowuj zgodnie z planem żywieniowym dziecka; powierzchnię i naczynia utrzymuj w czystości.
• Wsyp zawartość saszetki do naczynia i dodaj przegotowaną, ostudzoną wodę. Mieszaj do całkowitego rozpuszczenia.
• Nie używaj wrzątku ani mikrofalówki do przygotowania.
• Podawaj w podzielonych porcjach w ciągu dnia, najlepiej razem z posiłkami i równomiernie w odstępach czasu.

Przechowywanie po przygotowaniu

• Spożyć bezpośrednio po przygotowaniu lub przechowywać w lodówce (zamknięte naczynie) i zużyć zwykle w ciągu 24 godzin, o ile specjalista nie zaleci inaczej.
• Niewykorzystaną porcję w temperaturze pokojowej wyrzuć po około 1–2 godzinach.

Ważne

• Nie stosować do podawania pozajelitowego (dożylnego).
• Nie zmieniaj dawki ani rozcieńczenia bez konsultacji z prowadzącym specjalistą.

5. Działania niepożądane

U większości dzieci produkt jest dobrze tolerowany. Możliwe są jednak:

• Objawy żołądkowo-jelitowe: wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, nudności, biegunka lub zaparcia.
• Zmiany apetytu, niechęć do smaku/zapachu.
• Rzadko reakcje nadwrażliwości na składniki (np. wysypka, świąd, pokrzywka).
• Przy nieprawidłowym dawkowaniu – ryzyko dysbalansu składników odżywczych (np. nadmiar niektórych witamin/minerałów).

W razie utrzymujących się dolegliwości, wymiotów, znacznych zmian stolca lub reakcji alergicznej – przerwij podawanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
• Stosowanie u osób bez rozpoznanej fenyloketonurii.
• Podawanie dożylne (produkt wyłącznie do żywienia doustnego lub przez zgłębnik, jeśli tak zaleci specjalista).

Ostrożność: choroby nerek lub wątroby, zaburzenia metaboliczne inne niż PKU – konieczna indywidualna ocena przez lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Składniki odżywcze mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków. Zachowuj odstępy czasowe:

• Lewotyroksyna – żelazo, wapń i błonnik mogą zmniejszać wchłanianie. Zachowaj odstęp co najmniej 4 godziny.
• Antybiotyki z grupy tetracyklin i fluorochinolonów – jony metali (np. wapń, żelazo, magnez) tworzą chelaty. Zachowaj odstęp 2–4 godziny.
• Lewodopa – duża podaż aminokwasów/białka może zmniejszać skuteczność. Rozdziel podawanie zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Leki wiążące fosforany, żywice jonowymienne – mogą zaburzać wchłanianie witamin i minerałów.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, suplementach i mieszankach medycznych. W razie wątpliwości ustal indywidualne odstępy czasowe.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj tylko pod nadzorem lekarza/dietetyka i zgodnie z planem żywieniowym PKU. Regularnie kontroluj stężenie fenyloalaniny we krwi dziecka.
• Podawaj równomiernie w ciągu dnia, aby zapewnić stabilną podaż aminokwasów i lepszą tolerancję.
• Higiena jamy ustnej: produkt zawiera węglowodany – po wypiciu przepłucz usta wodą lub umyj zęby, aby ograniczyć ryzyko próchnicy.
• Przechowywanie: nieotwarte saszetki trzymaj w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i światła. Chronić przed wilgocią. Przechowuj poza zasięgiem dzieci.
• Nie udostępniaj produktu innym osobom. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Smak i akceptacja: można podawać schłodzony, w koktajlu lub rozdzielony na mniejsze porcje – zgodnie z zaleceniem dietetyka.
• W razie choroby, zmiany apetytu, intensywnego wysiłku, szybkiego wzrostu lub planowanych zabiegów – skontaktuj się ze specjalistą w celu korekty planu żywieniowego.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

PKU Anamix junior jest dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego. Stosowanie wymaga nadzoru medycznego i stanowi element leczenia dietetycznego fenyloketonurii. Niniejszy opis ma charakter informacyjny, nie jest reklamą i nie zastępuje indywidualnej porady lekarza lub dietetyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawki, przygotowania, tolerancji czy interakcji – skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.