1. Nazwa leku i postać

Nazwa: PKU Cooler 10 Red

Postać: płyn do podawania doustnego (gotowy do wypicia, saszetki/torebki jednorazowe).

Warianty opakowań:

• PKU Cooler 10 Red płyn red – 30 torebek x 87 ml

2. Substancja czynna

PKU Cooler jest produktem bez fenyloalaniny przeznaczonym do uzupełniania diety. Zawartość obejmuje zwykle mieszaninę aminokwasów (bez fenyloalaniny) oraz dodatek wybranych witamin i składników mineralnych zgodnie z etykietą producenta.

Dokładny skład, w tym lista aminokwasów, witamin, minerałów i ewentualnych substancji słodzących, należy sprawdzić na opakowaniu produktu lub w oficjalnych materiałach producenta.

3. Wskazania do stosowania

Dietetyczne postępowanie u osób wymagających diety niskofenyloalaninowej, w szczególności:

• fenyloketonuria (PKU),
• inne postacie przewlekłej hiperfenyloalaninemii z koniecznością ograniczenia fenyloalaniny w diecie.

Stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza i/lub dietetyka klinicznego.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie jest indywidualne i ustalane przez lekarza lub dietetyka na podstawie wieku, masy ciała, tolerancji fenyloalaniny, wyników badań (stężenie Phe we krwi) oraz całkowitego zapotrzebowania na białko.

• Oznaczenie „10” zwykle odnosi się do równoważnika białka w jednej torebce. Sprawdź na etykiecie, ile gramów „równoważnika białka” dostarcza 1 torebka PKU Cooler 10 Red.
• Całkowitą dzienną dawkę zazwyczaj dzieli się na kilka porcji w ciągu dnia i przyjmuje z posiłkami.

Sposób podawania:

• Produkt jest gotowy do wypicia. Wstrząśnij torebką przed otwarciem.
• Najlepiej spożywać wraz z posiłkami lub tuż po nich, aby poprawić tolerancję i wspierać stabilność poziomu Phe.
• Po wypiciu popij wodą i zadbaj o higienę jamy ustnej (ochrona szkliwa).
• Nie podgrzewaj do wysokich temperatur i nie zamrażaj.
• Po otwarciu torebkę zużyj od razu.

Pominięcie dawki: przyjmij jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki – wówczas pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: może powodować dolegliwości żołądkowo‑jelitowe (np. nudności, wzdęcia). W razie znacznego przekroczenia dawki skontaktuj się z lekarzem.

5. Działania niepożądane

U części osób mogą wystąpić:

• dolegliwości żołądkowo‑jelitowe: uczucie pełności, wzdęcia, odbijanie, nudności, biegunka lub zaparcia, ból brzucha,
• zmiana tolerancji smaku lub nieprzyjemny posmak w ustach,
• bóle głowy, rzadziej zmęczenie lub zawroty głowy,
• reakcje nadwrażliwości na składniki (np. wysypka, świąd) – rzadko.

Ryzyko dolegliwości zmniejsza popijanie wodą, przyjmowanie z posiłkiem i podział dziennej porcji na mniejsze dawki. W przypadku nasilonych objawów lub reakcji alergicznej przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu (zawsze sprawdź listę składników na opakowaniu).
• Nie stosować u osób niewymagających diety niskofenyloalaninowej.
• Nie stosować do żywienia pozajelitowego (dożylnego).

Szczególne środki ostrożności: w chorobach nerek, wątroby, przy zwiększonych potrzebach żywieniowych (np. ciąża, połóg, intensywny wysiłek) – dawkę i schemat zawsze ustala lekarz/dietetyk. Produkt nie powinien być jedynym źródłem pożywienia, chyba że specjalista zaleci inaczej.

7. Interakcje z innymi lekami

Ze względu na obecność aminokwasów i składników mineralnych może dochodzić do interakcji wpływających na wchłanianie niektórych leków. Zachowaj odstęp czasowy (zwykle 2–4 godziny) i skonsultuj z lekarzem, szczególnie w przypadku:

• antybiotyków z grupy tetracyklin i fluorochinolonów,
• leków zawierających lewotyroksynę (hormony tarczycy),
• lewodopy i niektórych leków przeciwparkinsonowskich,
• preparatów żelaza, wapnia, magnezu, cynku i innych suplementów mineralnych.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj produkt zgodnie z zaleceniami specjalisty i w ramach diety z kontrolowaną ilością naturalnego białka/fenyloalaniny.
• Regularnie wykonuj badania stężenia fenyloalaniny we krwi i zgłaszaj wyniki prowadzącemu lekarzowi/dietetykowi.
• Dbaj o odpowiednie nawodnienie i higienę jamy ustnej (płukanie wodą po wypiciu), aby ograniczać ryzyko erozji szkliwa.
• Przechowywanie: w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i światła. Chronić przed zamarzaniem. Przechowuj poza zasięgiem dzieci.
• Ciąża i karmienie piersią: planowanie i prowadzenie diety w PKU wymaga ścisłego nadzoru medycznego. Nie wprowadzaj zmian samodzielnie.
• Podróże i szkoła/praca: zabierz odpowiednią liczbę torebek, pamiętaj o wodzie do popicia i o regularnym przyjmowaniu porcji w ciągu dnia.
• W przypadku choroby, zmian apetytu lub zwiększonego wysiłku fizycznego skontaktuj się ze specjalistą w celu ewentualnej korekty planu żywieniowego.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjno‑edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani dietetyka. PKU Cooler jest żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego, którą należy stosować wyłącznie pod nadzorem medycznym. Nie rozpoczynaj, nie odstawiaj ani nie modyfikuj dawkowania bez konsultacji ze specjalistą prowadzącym.