1. Nazwa leku i postać

PKU Cooler 10 Yellow – płyn do bezpośredniego spożycia w gotowych porcjach.

Warianty opakowań:

• PKU Cooler 10 Yellow płyn – 30 torebek x 87 ml

Uwaga: Produkt jest przeznaczony do żywienia medycznego (żywność specjalnego przeznaczenia medycznego) i stosuje się go wyłącznie pod nadzorem medycznym.

2. Substancja czynna

PKU Cooler 10 Yellow nie zawiera „substancji czynnej” w rozumieniu produktu leczniczego. Jest to specjalistyczny preparat odżywczy zawierający:

• mieszankę aminokwasów bez fenyloalaniny (zwykle 10 g ekwiwalentu białka na jedną torebkę 87 ml),
• dodatkowo węglowodany, tłuszcze oraz zestaw witamin i składników mineralnych.

Dokładny skład ilościowy i jakościowy sprawdź na etykiecie producenta lub w karcie produktu.

3. Wskazania do stosowania

PKU Cooler 10 Yellow stosuje się jako uzupełnienie diety u osób wymagających ograniczenia podaży fenyloalaniny, w szczególności:

• w fenyloketonurii (PKU) oraz innych stanach z zaburzeniami metabolizmu fenyloalaniny,
• w ramach diety ubogofenyloalaninowej – zgodnie z zaleceniem lekarza lub dietetyka klinicznego.

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, u których wskazana jest podaż mieszaniny aminokwasów bez fenyloalaniny. Stosować wyłącznie pod nadzorem medycznym.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie:

• Dzienną ilość preparatu ustala lekarz lub dietetyk kliniczny indywidualnie, na podstawie wieku, masy ciała, wyników badań (stężenia fenyloalaniny/tyrozyny) i całkowitego zapotrzebowania na białko.
• Informacyjnie: 1 torebka (87 ml) zwykle odpowiada 10 g ekwiwalentu białka (PE). Liczbę torebek na dobę dobra specjalista.
• Dobową porcję najczęściej dzieli się na 3–5 mniejszych przyjęć w ciągu dnia.

Sposób podawania:

• Preparat jest gotowy do spożycia. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
• Najlepiej spożywać w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Popij wodą, by zadbać o nawodnienie i zęby.
• Nie podgrzewaj i nie mieszaj z bardzo gorącymi napojami (ryzyko utraty części witamin/zmiany smaku).
• Nie do stosowania pozajelitowego (dożylnego).

Przechowywanie i użycie:

• Przechowuj w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła i światła.
• Po otwarciu torebki zużyj od razu; jeśli to niemożliwe – przechowuj w lodówce i zużyj w ciągu 24 godzin.

5. Działania niepożądane

U większości pacjentów preparat jest dobrze tolerowany. U niektórych mogą pojawić się:

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe: uczucie pełności, wzdęcia, odbijanie, nudności, biegunka lub zaparcia, ból brzucha (częściej na początku stosowania),
• zmiana konsystencji lub zapachu stolca,
• bóle głowy, zmęczenie, dyskomfort związany ze smakiem lub zapachem,
• rzadko reakcje nadwrażliwości (np. wysypka) na którykolwiek składnik preparatu.

W przypadku utrzymujących się lub nasilonych objawów, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem/dietetykiem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik preparatu.
• Brak wskazań do stosowania mieszaniny aminokwasów bez fenyloalaniny (np. u osób bez zaburzeń metabolizmu fenyloalaniny) – chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Nie stosować pozajelitowo.

Szczególne grupy pacjentów (np. małe dzieci, kobiety planujące ciążę, w ciąży lub karmiące piersią) wymagają ścisłego nadzoru specjalisty i indywidualnego planu żywieniowego.

7. Interakcje z innymi lekami

Składniki preparatu (aminokwasy, minerały, witaminy) mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków. Zachowaj odstęp czasowy:

• antybiotyki z grupy tetracyklin i fluorochinolonów – co najmniej 2–4 godziny (ryzyko chelatacji z minerałami),
• leki z żelazem, wapniem, magnezem, cynkiem – rozdziel od innych leków zgodnie z zaleceniem lekarza,
• leki tarczycy (np. lewotyroksyna) – zwykle zaleca się odstęp ok. 4 godzin,
• leki zawierające lewodopę – duże dawki aminokwasów mogą konkurować o wchłanianie/transport; rozważ rozdzielenie w czasie,
• bisfosfoniany doustne – przyjmuj na czczo, oddzielnie od preparatów zawierających minerały i aminokwasy.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i żywności medycznej. Ostateczne odstępy i schemat ustala specjalista.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj wyłącznie pod nadzorem medycznym, jako element diety ubogofenyloalaninowej. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji.
• Regularnie wykonuj badania kontroli stężeń fenyloalaniny i tyrozyny oraz wizyty u specjalisty.
• Nawadniaj się odpowiednio w ciągu dnia; po wypiciu preparatu przepłucz usta wodą i dbaj o higienę jamy ustnej.
• Nie stosuj jako jedynego źródła pożywienia, chyba że lekarz/dietetyk zaleci inaczej.
• Ciąża i planowanie ciąży w PKU wymagają bardzo ścisłej kontroli diety i stężeń fenyloalaniny – skontaktuj się ze swoim zespołem prowadzącym.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje indywidualnych zaleceń lekarza lub dietetyka klinicznego. PKU Cooler 10 Yellow jest żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego, a nie lekiem. O doborze dawki, czasie stosowania i sposobie kontroli terapii decyduje wykwalifikowany personel medyczny. W razie wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem prowadzącym.