1. Nazwa leku i postać

Nazwa: PKU Lophlex Select

Postać: płyn doustny o smaku herbaty brzoskwiniowej (gotowy do spożycia)

Warianty opakowań:

• PKU Lophlex Select płyn doustny o smaku herbaty brzoskwiniowej – 30 worków x 125 ml

Uwaga: nazewnictwo „lek” w niniejszym materiale ma charakter strukturalny (format ulotki). PKU Lophlex Select to produkt do żywienia medycznego, a nie klasyczny lek.

2. Substancja czynna

Nie dotyczy w rozumieniu leku. PKU Lophlex Select to specjalistyczna mieszanka żywieniowa. Zazwyczaj zawiera:

• wolne aminokwasy bez fenyloalaniny (źródło białka równoważnego dla osób z PKU),
• dodatkowe składniki odżywcze, takie jak witaminy i składniki mineralne (zakres i ilości zgodnie z etykietą),
• nośniki węglowodanowe oraz substancje smakowo-zapachowe.

Dokładny, aktualny skład jakościowy i ilościowy zawsze sprawdzaj na etykiecie danego opakowania.

3. Wskazania do stosowania

Dietetyczne postępowanie u pacjentów z:

• fenyloketonurią (PKU),
• innymi postaciami hiperfenyloalaninemii, gdy wymagane jest stosowanie mieszanek białkowych bez fenyloalaniny.

Produkt przeznaczony do stosowania jako część diety niskofenyloalaninowej, ułożonej i kontrolowanej przez lekarza i/lub dietetyka klinicznego. Nie stosować u osób bez rozpoznanego zaburzenia metabolizmu fenyloalaniny, chyba że lekarz zaleci inaczej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie jest indywidualne – ustala je lekarz prowadzący lub dietetyk na podstawie wieku, masy ciała, tolerancji fenyloalaniny, wyników badań oraz całodziennej podaży białka z diety.

• Zwykle dzienna porcja jest dzielona na kilka mniejszych dawek (np. 2–5), przyjmowanych w ciągu dnia, najczęściej z posiłkami.
• Każdy worek (125 ml) zawiera określoną przez producenta porcję białka równoważnego – o liczbie worków/dobę decyduje personel medyczny.

Sposób użycia:

• Wstrząśnij przed użyciem. Najlepiej smakuje schłodzony.
• Wypij powoli; po spożyciu popij wodą i zadbaj o higienę jamy ustnej.
• Nie gotuj i nie zamrażaj. Nie używaj do żywienia pozajelitowego.

Pominięta dawka: jeśli zapomnisz przyjąć porcję, wypij następną o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki.

Przedawkowanie: nadmierna podaż może wywołać dolegliwości żołądkowo‑jelitowe lub zaburzenia równowagi składników odżywczych. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

Ważne: PKU Lophlex Select nie jest przeznaczony jako jedyne źródło pożywienia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

5. Działania niepożądane

Jak każdy produkt do żywienia medycznego, może u niektórych osób powodować:

• nudności, wzdęcia, uczucie pełności, biegunki lub zaparcia,
• bóle brzucha, odbijanie, nieprzyjemny posmak,
• ból głowy, zmęczenie lub „znużenie smakiem” przy dłuższym stosowaniu,
• rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. wysypka) na którykolwiek składnik.

Jeśli wystąpią objawy utrzymujące się lub nasilone, albo podejrzewasz reakcję alergiczną, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
• Brak wskazań medycznych (nie stosować u osób bez zaburzeń metabolizmu fenyloalaniny bez zlecenia lekarza).
• Nie stosować jako jedyne źródło pożywienia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Szczególną ostrożność zachowaj w przypadku chorób nerek lub wątroby oraz w ciąży i w okresie karmienia piersią – dawkę i sposób stosowania zawsze ustala lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

PKU Lophlex Select dostarcza aminokwasów oraz (zwykle) wybranych witamin i składników mineralnych, co może wpływać na wchłanianie niektórych leków lub suplementów.

• Antybiotyki z grupy tetracyklin i fluorochinolonów (oraz niektóre leki tarczycowe, np. lewotyroksyna) – składniki mineralne mogą zaburzać wchłanianie; zachowaj odstęp czasowy (zwykle 2–4 godziny; skonsultuj z lekarzem).
• Levodopa i niektóre leki przeciwparkinsonowskie – duże dawki aminokwasów mogą wpływać na wchłanianie; konieczna może być modyfikacja rozkładu dawek.
• Suplementy żelaza, wapnia, cynku – rozdziel w czasie, aby poprawić wchłanianie.
• Inne preparaty witaminowo‑mineralne – unikaj nadmiernej podaży tych samych składników; konsultuj łączenie.

Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach i suplementach diety.

8. Uwagi dla pacjenta

• Dieta PKU: produkt stosuj jako część indywidualnej diety niskofenyloalaninowej. Nie zmieniaj samodzielnie dawki ani liczby porcji.
• Monitorowanie: regularnie wykonuj badania stężenia fenyloalaniny (i innych parametrów) zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Ciąża i planowanie ciąży: u pacjentek z PKU wymagane są bardzo ścisłe cele metaboliczne; konieczna jest pilna konsultacja z ośrodkiem metabolicznym w celu dostosowania diety i dawek.
• Przechowywanie: przechowuj w temperaturze pokojowej zgodnie z etykietą, z dala od źródeł ciepła i wilgoci. Chronić przed dziećmi. Po otwarciu wypij bezpośrednio.
• Smak i tolerancja: jeśli smak jest problemem, spróbuj podawać schłodzony lub popijać wodą/herbatą bez dodatku białka; nie mieszaj z gorącymi napojami.
• Składniki alergenne/słodziki: przed użyciem przeczytaj etykietę – w razie alergii lub nietolerancji skonsultuj skład z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza. PKU Lophlex Select to produkt do żywienia medycznego stosowany pod nadzorem medycznym – nie jest przeznaczony do samodzielnego leczenia i nie zastępuje zbilansowanej diety ustalonej przez specjalistę.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, trudności w tolerancji produktu, planowania ciąży, zmiany leków lub choroby współistniejącej – skontaktuj się z lekarzem prowadzącym lub poradnią metaboliczną.