1. Nazwa leku i postać

Nazwa: PKU Sphere 15 proszek o smaku czekoladowym

Postać: proszek do przygotowania napoju / mieszaniny do spożycia doustnego, smak czekoladowy.

Warianty opakowań

• PKU Sphere 15 proszek o smaku czekoladowym — 30 saszetek po 27 g

2. Substancja czynna

Nie dotyczy w rozumieniu produktów leczniczych. PKU Sphere 15 to żywność specjalnego przeznaczenia medycznego (stosowana w diecie klinicznej).

Kluczowe informacje składowe: zwykle zawiera mieszaninę wolnych aminokwasów przeznaczoną do diety ubogofenyloalaninowej oraz dodatki żywieniowe (np. węglowodany, tłuszcze, witaminy i składniki mineralne). Dokładny skład, wartości odżywcze oraz potencjalne alergeny sprawdź na etykiecie opakowania.

3. Wskazania do stosowania

PKU Sphere 15 stosuje się jako element postępowania dietetycznego u osób z klasyczną fenyloketonurią (PKU) lub innymi postaciami hiperfenyloalaninemii, u których konieczne jest ograniczenie podaży fenyloalaniny w diecie i uzupełnienie „ekwiwalentu białka” bez fenyloalaniny.

Produkt należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza lub dietetyka klinicznego, w ramach indywidualnie zaplanowanej diety ubogofenyloalaninowej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Dawkę (liczbę saszetek na dobę) ustala lekarz/dietetyk na podstawie wieku, masy ciała, wyników badań oraz dobowego limitu fenyloalaniny.
• Zawartość „ekwiwalentu białka” na saszetkę oraz dokładną porcję znajdziesz w informacji producenta na opakowaniu.
• Przyjmuj w podzielonych porcjach w ciągu dnia (np. 3–5 porcji), najlepiej razem z posiłkami lub bezpośrednio po nich.
• Sposób przygotowania: wsyp zawartość saszetki do naczynia, dodaj chłodną wodę (ilość do smaku i konsystencji), dokładnie wymieszaj lub wstrząśnij do całkowitego rozpuszczenia. Spożyj bezpośrednio po przygotowaniu. Można schłodzić.
• Nie stosuj jako jedynego źródła pożywienia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli zapomnisz dawki: przyjmij kolejną zaplanowaną porcję; nie podwajaj dawek.
• Pij odpowiednią ilość płynów w ciągu dnia.

5. Działania niepożądane

U większości osób produkt jest dobrze tolerowany. Możliwe są jednak:

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: uczucie pełności, wzdęcia, nudności, biegunka lub zaparcia, odbijania, dyskomfort żołądkowy.
• Zmiany smaku/posmaku, niechęć do smaku.
• Bóle głowy, rzadziej zmęczenie.
• Reakcje nadwrażliwości/alergiczne na składniki (np. wysypka, świąd, obrzęk) – przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku utrzymujących się dolegliwości poinformuj lekarza lub dietetyka; możliwa jest modyfikacja porcji, rozcieńczenia lub pory przyjmowania.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu (sprawdź wykaz alergenów na etykiecie).
• Brak wskazań medycznych do stosowania diety ubogofenyloalaninowej.
• Ostrożnie u osób z nietolerancjami lub alergiami pokarmowymi (np. na białka mleka, soję) — konieczna weryfikacja składu.
• Stosowanie u niemowląt i małych dzieci wyłącznie zgodnie z zaleceniem specjalisty.

7. Interakcje z innymi lekami

Mieszaniny aminokwasów oraz niektóre składniki mineralne mogą wpływać na wchłanianie części leków przyjmowanych doustnie. Zachowaj odstęp czasowy (najlepiej co najmniej 2 godziny) między PKU Sphere 15 a lekami. Dotyczy to w szczególności:

• Lewotyroksyny
• Levodopy
• Antybiotyków z grupy tetracyklin i fluorochinolonów
• Bisfosfonianów (np. alendronian)
• Preparatów żelaza, wapnia, magnezu oraz cynku

Jeśli przyjmujesz leki przewlekle, skonsultuj harmonogram przyjmowania z lekarzem lub farmaceutą. Poinformuj specjalistę o wszystkich suplementach i żywności medycznej, które stosujesz.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj produkt wyłącznie pod nadzorem medycznym, jako element indywidualnego planu żywieniowego w PKU.
• Regularnie wykonuj badania poziomu fenyloalaniny zgodnie z zaleceniami ośrodka metabolicznego.
• Higiena jamy ustnej: popij wodą po wypiciu mieszanki; rozważ picie przez słomkę — może to ograniczyć kontakt z zębami.
• Przechowywanie: saszetki przechowuj w suchym, chłodnym miejscu, poza zasięgiem dzieci. Przygotowany napój spożyj możliwie szybko; jeśli musisz przechować, trzymaj w lodówce i zużyj tego samego dnia.
• Ciąża i karmienie piersią: skonsultuj plan żywieniowy z lekarzem — ścisła kontrola poziomu fenyloalaniny jest kluczowa.
• Podróże i szkoła/praca: zaplanuj porcje z wyprzedzeniem; noś zapas wody i saszetek.
• Nie zmieniaj samodzielnie dawki ani liczby porcji bez konsultacji ze specjalistą.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

PKU Sphere 15 proszek o smaku czekoladowym jest żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego stosowaną w leczeniu dietetycznym fenyloketonurii. Informacje w tym opracowaniu mają charakter ogólny i nie zastępują indywidualnych zaleceń lekarza lub dietetyka. Nie używaj produktu bez wskazania medycznego. W razie wątpliwości skontaktuj się z prowadzącym ośrodkiem metabolicznym.