1. Nazwa leku i postać

Nazwa: PKU Sphere 20 proszek o smaku bananowym

Postać: proszek do przygotowania napoju lub mieszanki doustnej

Warianty opakowań:

• PKU Sphere 20 proszek o smaku bananowym – 30 saszetek po 35 g

Uwaga: Produkt klasyfikowany jest zwykle jako żywność specjalnego przeznaczenia medycznego stosowana w diecie pacjentów z PKU. W niniejszym materiale użyto słowa „lek” dla ujednolicenia struktury edukacyjnej.

2. Substancja czynna

Produkt nie zawiera „substancji czynnej” w rozumieniu klasycznego leku. Jest to preparat żywieniowy przeznaczony do stosowania w ramach leczenia dietetycznego fenyloketonurii (PKU), zgodnie z zaleceniami lekarza lub dietetyka klinicznego. Dokładny skład (w tym aminokwasy, witaminy i składniki mineralne) należy każdorazowo sprawdzić na etykiecie producenta i w oficjalnej dokumentacji dołączonej do opakowania.

3. Wskazania do stosowania

PKU Sphere 20 proszek o smaku bananowym jest przeznaczony do postępowania dietetycznego w fenyloketonurii (PKU). Stosuje się go jako źródło białka/aminokwasów o bardzo niskiej zawartości fenyloalaniny, u osób, którym lekarz zalecił taki preparat w ramach indywidualnego planu żywieniowego.

Produkt należy stosować wyłącznie pod nadzorem medycznym.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie:

• Dawkę, liczbę porcji dziennie oraz czas stosowania ustala lekarz prowadzący lub dietetyk kliniczny na podstawie wieku, masy ciała, zapotrzebowania na białko oraz aktualnego stężenia fenyloalaniny we krwi.
• Zaleca się podział dziennej porcji na kilka mniejszych porcji w ciągu dnia (np. 3–5), aby wspierać stabilne odżywienie i lepszą tolerancję przewodu pokarmowego.

Sposób podawania:

• Zawartość saszetki zazwyczaj miesza się z odpowiednią ilością chłodnej wody. Dokładne proporcje płynu i instrukcje przygotowania sprawdź na opakowaniu producenta.
• Spożywać powoli, najlepiej razem z posiłkiem lub bezpośrednio po nim, jeśli tak zaleci specjalista.
• Nie przekraczać dawki zaleconej przez lekarza/dietetyka. Jeśli pominiesz porcję, skontaktuj się z prowadzącym w sprawie dalszego postępowania.

W razie jakichkolwiek wątpliwości co do przygotowania i dawkowania, skontaktuj się z personelem medycznym.

5. Działania niepożądane

Jak każdy specjalistyczny preparat żywieniowy, produkt może u niektórych osób wywołać działania niepożądane. Mogą to być m.in.:

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: wzdęcia, uczucie pełności, nudności, rzadziej biegunka lub zaparcia, ból brzucha;
• Zmiana akceptacji smaku lub posmaku w ustach;
• Bóle głowy lub uczucie zmęczenia (rzadziej);
• Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu (np. wysypka, świąd, obrzęk) – w takim przypadku należy przerwać stosowanie i pilnie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku utrzymujących się lub nasilających dolegliwości, skontaktuj się z lekarzem lub dietetykiem. Zawsze zgłaszaj podejrzenie działań niepożądanych specjaliście prowadzącemu.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik produktu (sprawdź etykietę pod kątem potencjalnych alergenów).
• Brak wskazań medycznych do stosowania diety niskofenyloalaninowej – produktu nie należy stosować profilaktycznie ani u osób bez rozpoznanej PKU lub innego wskazania ustalonego przez lekarza.
• Nie jest przeznaczony do stosowania pozajelitowego.
• Nie stosować jako jedynego źródła pożywienia, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

W szczególnych sytuacjach (ciąża, karmienie piersią, choroby współistniejące) decyzję o stosowaniu i dawkowaniu podejmuje lekarz prowadzący.

7. Interakcje z innymi lekami

Chociaż jest to preparat żywieniowy, sposób i pora przyjmowania mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków lub suplementów. Zalecenia ogólne:

• Zachowuj odstęp czasu (np. 1–2 godziny) między przyjęciem preparatu a lekami doustnymi, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, suplementach i preparatach żywieniowych.
• Jeśli przyjmujesz leki wymagające szczególnej ostrożności (np. przeciwzakrzepowe, przeciwpadaczkowe), omów z lekarzem plan żywienia i ewentualne monitorowanie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj wyłącznie pod nadzorem lekarza/dietetyka klinicznego w ramach indywidualnego planu diety PKU.
• Regularnie kontroluj stężenie fenyloalaniny we krwi zgodnie z zaleceniami specjalisty.
• Dokładnie czytaj etykietę – zwróć uwagę na skład, alergeny oraz instrukcję przygotowania i przechowywania.
• Przechowuj w suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła i wilgoci. Po otwarciu saszetki postępuj zgodnie z instrukcją producenta dotyczącą czasu przydatności przygotowanego napoju/mieszanki.
• W przypadku wystąpienia niepokojących objawów (np. wysypki, duszności, nasilonych dolegliwości żołądkowo-jelitowych) przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią każdą zmianę diety oraz dawki preparatu skonsultuj z lekarzem prowadzącym.
• Nie udostępniaj preparatu innym osobom – plan diety PKU jest indywidualny.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej ani instrukcji producenta. Decyzje dotyczące rozpoczęcia, modyfikacji lub zakończenia stosowania produktu PKU Sphere 20 proszek o smaku bananowym należy podejmować wyłącznie w porozumieniu z lekarzem lub dietetykiem klinicznym prowadzącym leczenie dietetyczne fenyloketonurii.